Cellestis responde a las directivas de la Organización Mundial de la Salud

MELBOURNE, Australia, July 25, 2011 /PRNewswire/ --

- Cellestis responde a las directivas de la Organización Mundial de la Salud sobre el uso de los test de sangre para la tuberculosis activa

- Los test de sangre siguen siendo necesarios para la enfermedad latente; Las directrices de la OMS no son aplicables para QuantiFERON-TB Gold (QFT), que se usa como test para la TB latente

Una nueva recomendación de política dada a conocer el 20 de julio por medio de la Organización Mundial de la Salud (OMS) advierte de los peligros contra el uso de los test serológicos (sangre) para diagnosticar la tuberculosis activa (TB). Los test serológicos evalúan los anticuerpos para la TB en el suero, y son diferentes a QuantiFERON, que evalúa la respuesta de las células blancas de la sangre para las proteínas específicas de la TB.

La tuberculosis activa se da cuando el organismo TB ha superado las defensas inmunes del cuerpo y prolifera con el objetivo de causar los síntomas clínicos. Según la OMS, la TB se lleva la vida de alguien cada 17 segundos en todo el mundo (1). Las personas con enfermedad activa a menudo mudan la bacteria de la TB e infectan a otros. Una persona infectada con la bacteria que causa la TB pero que normalmente no muestra síntomas y que no está contagiada por la enfermedad se dice que es latente a la infección por TB (LTBI) (2). Las personas con LTBI están en riesgo de desarrollar TB activa, sobre todo si el sistema inmune se vuelve deprimido (2).

QFT pretende servir como ayuda para la diagnosis de las infecciones por TB, tanto en forma activa como latente, y no discrimina entre las dos condiciones. Cellestis Limited, fabricante de QuantiFERON®-TB Gold (QFT), es consciente de que algunos informes aparecidos en los medios han causado confusión en torno al anuncio de la OMS. El comunicado de la OMS indica de forma clara que se refiere al test serológico de sangre (basado en los anticuerpos) para la TB activa, y sus comentarios no se aplican a los Interferon-Gamma Release Assays (IGRAs) para la diagnosis de la TB latente. Esto se ha confirmado por la correspondencia directa de la OMS a Cellestis.

"QuantiFERON-TB se ha desarrollado como respuesta a la baja calidad de los test anteriores, como a los que hace referencia la OMS. Estamos completamente de acuerdo con los comentarios de la OMS en relación a los test serológicos para la TB activa", indicó el doctor Jim Rothel, responsable científico de Cellestis. "Es obligatorio reconocer que la TB es una de las enfermedades más mortíferas del mundo. Confiamos en que QFT tenga la habilidad para ayudar a reducir el presupuesto de salud del futuro de la TB, ayudando de forma potencial a reducir los costes de salud asociados a la TB y a reducir el riesgo de epidemias".

QFT está correctamente considerara por medio de las comunidades de salud públicas y de enfermedades infecciosas, además de como evidencia clínica y como servicio público en el tratamiento de la tuberculosis, habiendo recibido el apoyo a lo largo de los años de más de 600 estudios de categoría aparecidos en las publicaciones médicas de prestigio en todo el mundo (3,4,5,6,).

Acerca de QuantiFERON®-TB Gold (QFT)

QuantiFERON®-TB Gold (QFT) es un test de sangre completo que identifica de forma precisa a las personas infectadas con Mycobacterium tuberculosis, el agente que causa la tuberculosis (TB). Como alternativa moderna al test de tuberculosis en piel (TST) de 110 años, conocido como Mantoux, QFT ofrece una especificidad sin paralelos, elevada sensitividad y simplicidad. QFT permite una terapia TB centrada, suministrando a los médicos una herramienta de diagnosis TB precisa, fiable y adecuada. QFT no se ve afectada por las vacunas anteriores BCG y por la mayor parte de las otras microbacterias medioambientales. Al contrario que sucede con los TST, solo necesita de una visita del paciente, es un test de laboratorio controlado y proporciona un resultado objetivo y reproducible que no se ve afectado por la interpretación subjetiva.

QFT está disponible para su uso en todos los casos clínicos en los que se utiliza habitualmente los TST. Entre sus ejemplos están el seguimiento de contactos, pruebas normales para empleados trabajadores en el campo de la medicina, además de programas de control para prisioneros e inmigrantes. La aplicación QFT en el control de los pacientes inmunosuprimidos antes del inicio de la terapia anti-TNF-alfa y en pacientes con VIH; cáncer o transplantes de órganos ofrece una ventaja diferenciadora frente a los TST.

QFT se comercializa directamente en Estados Unidos a través de Cellestis Inc. y por medio de Quest Diagnostics, Inc., LabCorp y otros laboratorios comerciales. En Europa, QFT se suministra por medio de Cellestis GmbH (Alemania); y en Australia/Nueva Zelanda por medio de Cellestis International Pty. Ltd. (Australia). QFT también está disponible a través de los Cellestis Commercial Partners en Japón, Europa, Oriente Medio, África, Sudamérica y Asia.

Acerca de Cellestis Limited

Cellestis Limited, una compañía de biotecnología australiana fundada en 2000 en Melbourne, Australia, desarrolla y fabrica el test QuantiFERON-TB Gold (QFT), un revolucionario test sanguíneo para la detección y control de la tuberculosis. La tecnología QuantiFERON es un método patentado para la detección de las respuestas inmunes (CMI) de los linfocitos de células T que utilizan las muestras de sangre completas. En comparación con los métodos existentes de evaluación CMI; esta tecnología única proporciona precisión y sensitividad con importantes ahorros en el tiempo del operador, trabajo y de reactivos. Gracias al uso de su tecnología patentada QuantiFERON, Cellestis despliega test de diagnosis que evalúan la función inmune para las enfermedades con una necesidad médica no cumplida.

Cellestis se enorgullece de explorar las oportunidades de mejora del esfuerzo mundial para eliminar la TB. Cellestis es un socio industrial de la FIND (the Foundation for Innovative New Diagnostics) y de Stop-TB Partnership.

Si desea más información visite http://www.cellestis.com y http://www.TackleTB.com.

REFERENCIAS

(1)  Organización Mundial de la Salud. Tuberculosis. Organización Mundial de la Salud, 2011. Disponible en: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs104/en/.

(2) Centers for Disease Control and Prevention. The Difference Between Latent TB Infection and Active TB Disease. Centers for Disease Control and Prevention, 2011. Disponible en:

http://www.cdc.gov/tb/publications/factsheets/general/LTBIandActiveTB.htm.

(3) Diel R, Loddenkemper R, Niemann S, Meywald-Walter K, Nienhaus A. "Negative and positive predictive value of a whole-blood IGRA for developing active TB -- an update." Am J Respir Crit Care Med (2008).

(4) Diel et al. "Evidence-based comparison of commercial interferon-gamma release assays for detective active TB: a metaanalysis." Chest (2010) 137: 952 -- 968.

(5) Anderson P, Munk ME, Pollock JM, Doherty TM. "Specific immune-based diagnosis of TB." Lancet (2000) 356: 1099 -- 1104.

(6) Higuchi K, Harada N, Mori T, Sekiya Y. "Use of QuantiFERON®-TB Gold to investigate tuberculosis contacts in a high school." Respirology (2007) 12: 88 -- 92.