Cardiome y AOP Orphan Pharma firman un acuerdo de comercialización para ESMOCARD
VANCOUVER, May 12, 2015 /PRNewswire/ --
Cardiome Pharma Corp. (NASDAQ: CRME / TSX: COM) ha anunciado hoy que la compañía ha entrado en un acuerdo de comercialización con AOP Orphan Pharma ("AOP") para vender los productos cardiovasculares de AOP, ESMOCARD® y ESMOCARD LYO® (hidrocloruro de esmolol) en Italia, Francia, España y Bélgica. Los detalles financieros del acuerdo no se han revelado.
ESMOCARD está indicado para la taquicardia supraventricular (excepto para el síndrome de pre-excitación) y para el rápido control de la frecuencia ventricular en pacientes con fibrilación atrial o aleteo atrial en circunstancias perioperatorias, postoperatorias y otras circunstancias donde se desea el control a corto plazo de la frecuencia ventricular con un agente de corta acción. ESMOCARD está también indicado para la taquicardia e hipertensión que se producen en la fase perioperatoria y taquicardia de sinus no compensatoria donde, a criterio del médico, la rápida frecuencia cardiaca requiere intervención específica. ESMOCARD no está orientado al uso en entornos crónicos. ESMOCARD está disponible en dos presentaciones que incluyen una solución de 10 mg/ml 10 ml para inyección (comercializado como ESMOCARD) y 2500 mg de polvo concentrado para inyección (comercializado como ESMOCARD LYO). Los datos del Marshfield Epidemiologic Study Area (Wisconsin, EE. UU.) sugirieron que la incidencia de taquicardia supraventricular paroxismal es de 35 por 100.000 personas años y la prevalencia estimada es de 2,25 por 1.000.[1] En la Unión Europea, la prevalencia de la fibrilación atrial en adultos de más de 55 años se estimó en 8,8 millones en 2010 y se proyectó para aumentar a 17,9 millones para 2060.[2]
"Estamos encantados de ampliar nuestra relación con AOP añadiendo su franquicia ESMOCARD a nuestra oferta de productos cardiovasculares en Italia, Francia, España y Bélgica", dijo William Hunter, M.D., director general y consejero delegado de Cardiome. "Comercializar ESMOCARD es altamente sinergístico con BRINAVESS y AGGRASTAT en cuanto a nuestro cliente objetivo que potencialmente crea un detalle altamente eficiente para nuestra fuerza de ventas. Además, creemos que aumentando la cuota de voz del producto, podemos recordar a los médicos el valor de este importante fármaco mientras les ofrecemos opciones de dosificación cómodas, especialmente con ESMOCARD LYO".
"Estamos encantados de desarrollar nuestra alianza con Cardiome para expandir el alcance de ESMOCARD en Europa occidental", dijo Rudolf Widmann, consejero delegado y presidente de AOP. "ESMOCARD ha sido un gran éxito para nosotros en Austria y otros países de Europa del Este y creemos que Cardiome tiene la experiencia y capacidad de duplicar este éxito. Además, la investigación clínica temprana en el uso de bloqueadores beta, como esmolol, para el tratamiento de pacientes sépticos que permanecen taquicárdicos 24 horas después de la reanimación sugiere un efecto beneficioso general de reducción del ritmo cardiaco y otras respuestas hemodinámicas positivas. Se necesitan estudios clínicos adicionales, pero si los descubrimientos beneficiosos iniciales de repiten, esto podría conducir a nuevas y emocionantes oportunidades de crecimiento para este fármaco".
La sepsis se define como la presencia de infección junto con manifestaciones sistémicas de infección.[3] La sepsis grave se define como sepsis más disfunción de órganos inducida por la sepsis o hipoperfusión de tejido.[3] La incidencia de sepsis grave en la UE se ha estimado en 90,4 casos por cada 100.000 personas (incidencia estimada de ~450.000 en una población de 503 millones[5]) y presenta una tasa de mortalidad en torno al 35 %.[4] La incidencia de la sepsis podría crecer.[4] El coste de tratarla es sustancial, con estimaciones que van desde 25.000 a 50.000 dólares estadounidenses por episodio.[6]
Referencias:
- Orejarena LA et al. Paroxysmal supraventricular tachycardia in the general population. J Am Coll Cardiol 1998;31:150-7.
- Krijthe BP et al. Projections on the number of individuals with atrial fibrillation in the European Union, from 2000 to 2060. Eur Heart J. 2013;34:2746-2751.
- Dellinger RP et al. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Severe Sepsis and Septic Shock: 2012. Crit Care Med. 2013;(41):580-637.
- http://bestpractice.bmj.com/best-practice/monograph/245/basics/epidemiology.html, consultado el 6 de mayo de 2015.
- http://europa.eu/about-eu/facts-figures/living/index_en.htm, consultado el 6 de mayo de 2015.
- Martin G. Sepsis, severe sepsis and septic shock: changes in incidence, pathogens and outcomes. Expert Rev Anti Infect Ther. 2012;10:701-706.
Acerca de Cardiome Pharma Corp.
Cardiome Pharma Corp. es una compañía biofarmacéutica dedicada al desarrollo y comercialización de nuevas terapias cardiovasculares que mejorarán la calidad de vida y salud de los pacientes que padecen enfermedad cardiaca. Cardiome tiene dos productos comercializados de cardiología en hospital, BRINAVESS[TM] (vernakalant IV), aprobado en Europa y otros territorios para la rápida conversión de fibrilación atrial de aparición reciente para el ritmo sinusal en adultos, y AGGRASTAT® (tirofiban HCl), un inhibidor reversible GP IIb/IIIa indicado para su uso en pacientes con síndrome coronario agudo.
Cardiome cotiza en NASDAQ Capital Market (CRME) y la Toronto Stock Exchange (COM). Para más información, visite nuestro sitio web en http://www.cardiome.com.
Acerca de AOP Orphan Pharma
AOP Orphan es una compañía internacional con sede en Austria, dedicada al desarrollo y distribución de medicamentos para enfermedades raras y complejas. La compañía está presente en Europa Central, Oriente Medio y Asia con productos en hematología/ oncología, cardiología, pulmonología, cuidados intensivos, neurología y psiquiatría. Suministrar a los pacientes y especialistas médicos estas terapias de enfermedades huérfanas también requiere servicios individualizados y personalizados que las grandes compañías globales luchan por ofrecer en estos segmentos de mercado, un hecho reflejado en el rápido crecimiento de AOP Orphan.
Nota cautelar sobre las declaraciones prospectivas
Determinadas declaraciones de este comunicado contienen declaraciones prospectivas dentro de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995 o información prospectiva dentro de la legislación de valores canadiense aplicable que no se basan en hechos históricos, incluyendo, entre otras, declaraciones que contienen las palabras "cree", "podría", "planea", "podrá", "estima", "continúa", "anticipa", "pretende", "espera" y expresiones similares. Las declaraciones prospectivas podrían implicar, entre otros, comentarios con respecto a nuestros objetivos y prioridades para el resto de 2015 y más allá, nuestras estrategias o acciones futuras, nuestros objetivos, expectativas para nuestra condición financiera y los resultados de, o perspectiva para, nuestras operaciones, investigación y desarrollo y desarrollo de productos y fármacos. Dichas declaraciones prospectivas implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores que podrían causar que los resultados reales, eventos o desarrollos sean materialmente diferentes de los resultados, eventos o desarrollos futuros expresados o implícitos por dichas declaraciones prospectivas. Muchos riesgos conocidos, incertidumbres y otros factores se tienen en cuenta como parte de nuestras suposiciones subyacentes a estas declaraciones prospectivas e incluyen, entre otros, los siguientes: las condiciones económicas y empresariales generales en Estados Unidos, Canadá, Europa y otras regiones en las que operamos; la demanda de mercado; los cambios tecnológicos que podrían afectar a nuestros productos existentes o nuestra capacidad para desarrollar y comercializar productos futuros; la competencia; la legislación gubernamental existente y regulaciones y cambios en, o el fallo al cumplir con, la legislación y regulaciones gubernamentales; la disponibilidad de la cobertura de reembolso financiero de contribuyentes gubernamentales y de terceros para productos y tratamientos relacionados; los resultados negativos o retrasos no esperados en procesos de desarrollo de producto clínicos y preclínicos; los hallazgos negativos relacionados con la seguridad y/o eficacia de nuestros productos o productos; las decisiones, y el momento de las decisiones, hechas por las agencias reguladoras de salud en cuanto a la aprobación de nuestra tecnología y productos; el requisito de financiación para expandir las actividades comerciales; y cualquier otro factor que podría afectar a nuestro rendimiento. Además, nuestro negocio está sujeto a determinados riesgos operativos que podrían causar que cualquier resultado expresado o implícito por las declaraciones prospectivas en esta presentación difiera materialmente de los resultados reales. Estos riesgos operativos incluyen: nuestra capacidad de atraer y retener a personal cualificado; nuestra capacidad de completar con éxito desarrollo clínico y preclínico de nuestros productos; cambios en nuestra estrategia empresarial o planes de desarrollo; cuestiones de propiedad intelectual, incluyendo la no ejecución o pérdida de la protección de patente resultante de retos de terceros a nuestras patentes; aceptación de mercado de nuestra tecnología y productos; nuestra capacidad para fabricar, comercializar y vender con éxito nuestros productos; la disponibilidad de capital para financiar nuestras actividades; y cualquier otro factor descrito en detalle en nuestras presentaciones a la Comisión de Bolsa y Valores disponibles en http://www.sec.gov y las autoridades normativas de valores canadienses en http://www.sedar.com. Dados estos riesgos, incertidumbres y factores, se recomienda que no deposite una confianza indebida en dichas declaraciones e información prospectiva, que se califican en su totalidad por esta declaración cautelar. Todas las declaraciones e información prospectiva efectuadas aquí se basan en nuestras expectativas actuales y no asumimos ninguna obligación para revisar o actualizar dichas declaraciones prospectivas para reflejar eventos o circunstancias posteriores, excepto que se requiera por ley.
Relaciones para inversores de Cardiome, +1(604)-676-6993 o Llamada gratuita: 1-800-330-9928, E-mail: [email protected]
Share this article