Cambio de paradigma para el tratamiento de los pacientes mayores con leucemia mieloide aguda

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European Hematology Association (EHA)

Jun 13, 2020, 02:30 ET

- EHA25Virtual:Un cambio de paradigma para el tratamiento de los pacientes mayores con leucemia mieloide aguda recientemente diagnosticada

LA HAYA, Países Bajos, 13 de junio de 2020 /PRNewswire/ -- La leucemia mieloide aguda (LMA) es principalmente una enfermedad de personas mayores. Las terapias de intensidad baja utilizadas comúnmente como estándar, como azacitidina o decitabina, ofrecen solo respuestas limitadas con una supervivencia media esperada de 9 a 10 meses y una remisión completa (CR) / CR con unas tasas de recuperación de cuenta incompleta (CRi) <40%. Evaluamos la eficacia de un régimen de combinación de azacitidina y venetoclax en pacientes LMA sin tratamiento previo que no fueron aptos para la terapia intensiva.

En un ensayo multicentro, de doble ciego, aleatorio, de fase III llamado "VIALE-A", la eficacia del régimen de combinación se comparó con el tratamiento con azacitidina más un placebo. En 431 pacientes reclutados internacionalmente en el ensayo VIALE-A, la combinación de azacitidina y venetoclax condujo a una supervivencia general mejorada (14,7 vs 9,6 meses), y tasas de respuestas mejoradas CR/CRi (66% vs 28%), en comparación con azacitidina solamente. Además, la combinación se asoció con respuestas que se produjeron más rápidamente (el tiempo medio para CR/CRi fue de solo 1,3 meses) y fueron más duraderas (duración de 1,5 años), y con mayor incidencia de independencia de transfusión (58% vs 34%).

En conclusión, este ensayo de fase III aleatorio multicentro establece venetoclax y azacitidina como nuevo estándar de atención para pacientes mayores con LMA.

Ponente: Dra. Courtney D. DiNardo
Afiliación: MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas, EE.UU.
Abstract:#LB2601 VIALE-A: A Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Study of Venetoclax with Azacitidine vs Azacitidine in Treatment-naïve Patients with Acute Myeloid Leukemia Ineligible for Intensive Chemotherapy (VIALE-A:Un estudio aleatorio, de doble ciego, controlado por placebo de Venetoclax con azacitidine vs azacitidine en pacientes sin tratamiento previo con leucemia mieloide aguda no aptos para quimioterapia intensiva)

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