Bruin Biometrics LLC behaalt CE markering voor de SEM Scanner, een innovatief diagnostisch hulpmiddel om doorligwonden (decubitus) te detecteren

USA - Deutsch

USA - Français

News provided by

Nov 18, 2013, 08:36 ET

LOS ANGELES, 19 november 2013 /PRNewswire/ -- Bruin Biometrics LLC ("BBI") heeft vandaag aangekondigd dat het CE markering (Conformité Européenne) heeft ontvangen voor de SEM Scanner en deze op de Europese markt kan lanceren. De SEM Scanner is een klasse IIA medisch toestel dat bedoeld is om weefsel oedeem en druk geïnduceerde weefsel schade te detecteren, wat kan leiden tot de vorming van doorligwonden (ook bekend als decubitus) nog voordat schade zichtbaar is aan het huidoppervlak.

De draagbare SEM Scanner is een diagnostisch hulpmiddel dat verhoogde vochtinhoud in de huid en het onderliggend weefsel meet, het subepidermale vocht (Subepidermal moisture; SEM). SEM kan dienst doen als een biofysische merker van inflammatie die een indicatie geeft voor dreigende huidschade en de vorming van doorligwonden. Klinische studies hebben aangetoond dat dankzij het opsporen van SEM druk-geïnduceerde weefselschade kan worden geïdentificeerd tot 10 dagen voordat schade zichtbaar komt aan het huidoppervlak.

Vroege detectie van doorligwonden met de SEM Scanner kan leiden tot gerichte interventies, een lagere decubitus graad, sneller herstel en een vermindering van het aantal dagen hospitalisatie. Bijkomende voordelen van de SEM Scanner ten opzichte van andere diagnostische middelen zijn de objectieve, gevalideerde metingen; de niet-invasieve en snelle resultaten; het duidelijke risicoprofiel; het gestandaardiseerd onderzoek van patiënten en de minimale benodigde technische vaardigheden.

BBI ontwikkelde de SEM Scanner in samenwerking met onderzoekers van de universiteit van California in Los Angeles (UCLA), met name Barbara Bates Jensen, PhD, RN, CWOCN, FAAN. Barbara Bates-Jensen is voorzitter van de Faculty Executive Committee aan de UCLA School of Nursing en geassocieerd adjunct professor geneeskunde aan de UCLA David Geffen School of Medicine.