Boston Scientific annuncia la commercializzazione in Europa della famiglia di pacemaker INGENIO™
NATICK, Massachusetts, April 10, 2012 /PRNewswire/ --
Dispositivi avanzati progettati per trattare l'incompetenza cronotropa, che colpisce fino al 42% dei pazienti portatori di pacemaker
Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) annuncia di aver ottenuto la marcatura CE e l'autorizzazione alla commercializzazione dei suoi pacemaker INGENIO™ e ADVANTIO™ e di quelli per la terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT-P) INVIVE™. Uno dei primi impianti di pacemaker INGENIO è stato effettuato dal dottor Marc Burban, presso la Nouvelles Cliniques Nantaises a Nantes, Francia.
"La famiglia di pacemaker INGENIO rappresenta un investimento significativo nell'innovazione a lungo termine della tecnologia di stimolazione cardiaca e definisce una nuova epoca nel pacing per la nostra azienda", ha affermato Joe Fitzgerald, Vicepresidente e Presidente del gruppo Gestione del Ritmo Cardiaco di Boston Scientific. "Inoltre, è in programma la commercializzazione di una serie di dispositivi che offriranno ulteriori funzioni tra cui il monitoraggio a distanza, la diagnostica dello scompenso cardiaco in fase avanzata e la compatibilità con i sistemi di imaging a risonanza magnetica. Tutti i pacemaker sono progettati con il fine di fornire nuove e innovative funzioni per la salute e il benessere dei pazienti."
I pacemaker sono concepiti per trattare la bradicardia, patologia nella quale il cuore batte troppo lentamente - solitamente meno di 60 battiti al minuto - deprivando il corpo della dose sufficiente di ossigeno. I pacemaker INGENIO e ADVANTIO presentano anche la tecnologia di stimolazione RightRate™, disegnata per trattare l'incompetenza cronotropa (IC). L'IC è l'incapacità del cuore di regolare la sua frequenza in modo appropriato in risposta all'attività fisica e può provocare stanchezza o dispnea durante lo svolgimento delle attività quotidiane, come camminare o salire una rampa di scale. RightRate utilizza il sensore minute ventilation (VM) di Boston Scientific, l'unico ad aver dimostrato clinicamente il ripristino della competenza cronotropa. Inoltre RightRate™ ha nuove opzioni di programmazione che garantiscono facilità di utilizzo e risparmi di tempo ambulatoriali.
"Il dispositivo INGENIO consente ai medici di trattare i pazienti portatori di pacemaker con una seriedi terapie avanzate e complete", ha affermato il Dottor Marc Burban, uno dei primi medici che ha impiantato il dispositivo INGENIO. "Il nuovo sistema di stimolazione RightRate è facile da ottimizzare e garantisce la giusta stimolazione ai pazienti per aiutarli a sentirsi meno affaticati durante l'attività fisica."
La famiglia di pacemaker INGENIO e di CRT-P è compatibile con il nuovo sistema di gestione remota del paziente di Boston Scientific LATITUDE™ NXT, che consentirà ai medici di eseguire follow-up a distanza per monitorare le informazioni specifiche sul pacemaker e lo stato di salute del cuore dei pazienti portatori di dispositivi. Il sistema rileverà eventi clinici che si verificano tra le visite programmate e invierà i dati rilevanti direttamente a un sito web protetto e accessibile ai medici attraverso una tecnologia telefonica su rete fissa o mobile.
I pacemaker INGENIO e ADVANTIO sono attualmente in fase di valutazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense dove non sonoal momento commercializzati.
Informazioni su Boston Scientific
Boston Scientific è un'azienda operante a livello mondiale che si occupa di sviluppare, produrre e commercializzare dispositivi medicali, i cui prodotti sono utilizzati in un'ampia gamma di specialità mediche del settore interventistico. Per ulteriori informazioni, visitare: http://www.bostonscientific.com.
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CONTATTI:
Alessandra Gelera
+39-02-26-9831 (ufficio)
Economia Sanitaria e Affari Istituzionali
Boston Scientific Italy Group
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