Boston Scientific annonce la première implantation et la commercialisation du stent PROMUS Element™ Plus en Europe
NATICK, Massachusetts, February 1, 2012 /PRNewswire/ --
Le stent coronaire en platine-chrome avec système de mise en placeoptimisé estdésormais disponibleen Europe et dans d'autres pays
Boston Scientific Corporation (NYSE. : BSX) annonce la première implantation et la commercialisation en Europe de PROMUS Element™ Plus, stent coronaire en platine-chrome à libération d'everolimus. La première implantation européenne de ce nouveau dispositif médical a été effectuée par le Pr Antonio Colombo, Directeur du Laboratoire de cathétérismecardiaquede l'Hôpital Columbus et de l'Hôpital San Raffaeleà Milan enItalie. Ce nouveaustent, quiassocie l'alliage platine-chrome et le design innovantdu stent PROMUS Element, bénéficie d'un système optimisé de mise en placeconçu pour faciliter le traitement des patients atteints d'une maladie coronaire. La société prévoit de débuter immédiatement la commercialisation duproduit dans un certain nombre de pays,européens ou relevant de la réglementation du marquage CE. Le plein lancement interviendra au cours du deuxième trimestre.
«. L'alliage platine-chromeet le design de la plate-formede stentElementoffrent des bénéfices considérables en termes deconformabilité et deradio-opacitéen comparaison aux autres plates-formes destents. »a déclaré le Dr. Colombo. «. Je suis persuadé que le renforcement de lafacilité de mise en place qu'offre lestent PROMUS Element Plus va constituer un véritable avantage, en particulier en termes d'accès auxlésions compliquées. D'autant que ce stentinnovant est supporté par les solides résultats cliniques issus des essais cliniques PLATINUM, qui ontdémontré de très faibles taux derevascularisation et dethrombose destent à un an. ».
Lestent PROMUS Element, commun au système destent PROMUS Elementet au système de stentPROMUS Element Plus,est constitué d'un alliage platine-chrome breveté, spécifiquement conçu pour le stenting coronaire, offrant une visibilité renforcée, un moindre retour élastique, une excellenteconformabilité et une force radialeplus élevée.Le stent PROMUS Element Plus bénéficie d'une technologie avancée de système de mise en place à bas profil, avec un ballonnet bicouche conçu pour assurer une mise en place précise du stentdans les lésions compliquéeset pour diminuer la complianceduballonnet pendant son inflation de façon à faciliterle déploiement du stentà haute pression. Le médicamenteverolimus et le copolymère fluoré du stent PROMUS Elementont été évalués par de multiples essais cliniques randomisés et registres«. en vie réelle. », démontrant d'excellents résultats à long terme en matière de sécurité d'emploi et d'efficacité.
«. Nous sommes fiers de mettre le stent PROMUS Element Plus à disposition des praticiens et des patients en Europe et dans d'autre pays qui suivent la réglementation du marquage CE. », a déclaré Michael Onuscheck, Président deBoston Scientific Europe, Moyen-Orient et Afrique. «. Il s'agit de la plus récente illustration de l'engagement de Boston Scientificà rester le leader dudomaine des stents coronaires à libération de médicament et à constamment innover dans ce domaine. ».
La société a obtenu le marquage CE du stentPROMUS Elementen 2009 et dustent PROMUS Element Plus en 2011. Aux États-Unis, le stentPROMUS Element Plus a été approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) en 2011. Le stentTAXUS®Elementà libération de paclitaxela obtenu le marquage CEen 2010 et est commercialisé sous la dénomination ION™, stentà libération de paclitaxel, aux États-Unisoù il a été approuvé par laFDA en 2011.
Boston Scientific
Boston Scientific est une société d'envergure mondiale qui développe, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux utilisés dans un vaste éventail de spécialités médicales interventionnelles. Pour de plus amples informations, rendez-vous sur le site. : http://www.bostonscientific.com.
Mise en garde concernant les déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de la section 21E du Securities Exchange Act de 1934, qui peuvent être identifiées par l'emploi de termes tels qu'anticiper, prévoir, projeter, croire, programmer, estimer, avoir l'intention de et d'autres termes similaires. Ces déclarations prévisionnelles se fondent sur nos croyances, hypothèses et estimations, lesquelles emploient les informations que nous avons à notre disposition au moment concerné, et ne doivent pas être considérées comme des garanties d'événements ou de performances futurs. Ces déclarations prévisionnelles incluent, entre autres, des déclarations concernant notre stratégie de croissance, les commercialisations de nouveaux produits et le rythme des commercialisations, les performances de nos produits et les offres concurrentes. Dans le cas où nos hypothèses se révèleraient inexactes, ou si certains risques ou incertitudes venaient à se matérialiser, les résultats effectifs pourraient sensiblement varier par rapport aux attentes et aux projections exprimées ou suggérées par nos déclarations prévisionnelles. Dans certains cas, ces facteurs ont altéré et pourraient altérer à l'avenir (avec d'autres facteurs) notre capacité à mettre en œuvre notre stratégie d'entreprise, et pourraient entraîner une divergence significative des résultats effectifs par rapport à ceux visés par les déclarations prévisionnelles de ce communiqué de presse. En conséquence, nous mettons en garde le lecteur afin qu'il ne place pas une confiance excessive dans l'une de nos déclarations prévisionnelles.
Parmi les facteurs pouvant provoquer de telles différences figurent : les futures conditions économiques, concurrentielles, de remboursement et réglementaires, l'introduction de nouveaux produits, les tendances démographiques, la propriété intellectuelle, les litiges, la situation du marché financier et les futures décisions professionnelles prises par notre entreprise ou nos concurrents. Il est difficile, voire impossible, de prédire l'ensemble de ces facteurs de manière précise, et la plupart d'entre eux échappent à notre contrôle. Pour obtenir une liste et une description de ces facteurs ainsi que des autres risques et incertitudes importants pouvant altérer nos futures opérations, reportez-vous à la partie I, article 1A : Facteurs de risque de notre dernier rapport annuel figurant sur le Formulaire 10-K déposé auprès de la Commission américaine des valeurs et des changes (SEC), qu'il est possible de nous actualisions dans la partie II, article 1A : Facteurs de risque dans les rapports trimestriels sur le Formulaire 10-Q que nous avons déposé ou que nous allons déposer ultérieurement. Nous déclinons toute intention ou obligation de mettre à jour ou réviser publiquement toute déclaration prévisionnelle pour qu'elle tienne compte de toute modification de nos attentes ou des événements, conditions ou circonstances à la base de ces attentes ou induisant des résultats effectifs différents de ceux contenus dans les déclarations prévisionnelles. Cette mise en garde est applicable à l'ensemble des déclarations prévisionnelles contenues dans le présent document.
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