BioVaxys et Bio Elpida, son partenaire de bioproduction, entreprennent la construction d'une installation conforme aux BPF pour produire des fournitures cliniques en vue d'une étude prévue sur un vaccin contre le cancer de l'ovaire

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Jun 01, 2021, 23:53 ET

VANCOUVER, Colombie-Britannique, et LYON, France, 2 juin 2021 /PRNewswire/ -- BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB) (USOTCQB: BVAXF) (« BioVaxys » ou « la Société ») a le plaisir d'annoncer que son partenaire en bioproduction, Bio Elpida, basé à Lyon, en France, a entrepris la construction d'une nouvelle salle blanche conforme aux bonnes pratiques de fabrication (« BPF »). Cette salle est nécessaire à la production de fournitures cliniques du BVX-0918A, le vaccin contre le cancer de l'ovaire de BioVaxys. La nouvelle installation, de par sa conception, construction et qualification, sera dédiée à la production de vaccins autologues contre le cancer pour BioVaxys. Elle permettra la réception et le traitement de la biopsie de la tumeur ovarienne dans un court laps de temps. La salle blanche conforme aux BPF devrait être terminée d'ici la fin de l'année.

L'élaboration du processus de bioproduction comporte deux phases. La première phase, qui a commencé, est une étude de faisabilité et implique le développement de techniques de production utilisant le savoir-faire de BioVaxys. Après avoir établi ces techniques, Bio Elpida développera davantage les procédures, les tests et les essais requis au cours des prochains mois afin que le produit puisse être élaboré conformément aux exigences des BPF. Bio Elpida collaborera avec BioVaxys pour préparer la section relative à la fabrication de la demande d'essai clinique (la « CTA », qui est similaire à la demande IND américaine) pour l'UE. Dès l'acceptation de la CTA, la deuxième phase de l'engagement commencera, soit la fabrication et les tests effectués sur des échantillons cliniques à administrer aux patients dans le cadre de la phase I/II des essais cliniques de l'UE prévue pour le deuxième trimestre de l'année prochaine.

Le président de Bio Elpida, Gilles Devilliers, a déclaré que « Bio Elpida était heureuse et fière de contribuer au développement du processus de bioproduction pharmaceutique du BVX-0918A de BioVaxys pour la phase I en Europe. La construction d'une salle blanche conforme aux BPF pour la production de vaccins contre le cancer est en parfaite adéquation avec la stratégie de Bio Elpida, axée sur le fait de rester un leader dans cette offre de service spécifique. »

À propos de BioVaxys Technology Corp.

Située à Vancouver, la BioVaxys Technology Corp est une société de biotechnologie en phase clinique. Elle est enregistrée en Colombie-Britannique et développe des vaccins antiviraux et oncologiques à partir de ses plates-formes exclusives d'antigènes avec conjugués hapténiques, ainsi que des immunodiagnostics. La société développe le BVX-0320, son candidat-vaccin contre le SRAS-CoV-2, et progresse dans une étude clinique sur le BVX-0918A, son vaccin contre le cancer en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle anti-PD1 et anti-PDL-1, pour le cancer des ovaires à un stade avancé. Un diagnostic est également en cours de développement pour évaluer la présence ou l'absence d'une réponse immunitaire des cellules T au SARS-CoV-2. BioVaxys possède deux brevets américains et de multiples brevets américains et internationaux en cours d'examen concernant son vaccin contre le cancer. La société possède également des demandes de brevet américain/PTC pour sa plateforme de vaccins antiviraux et ses technologies de diagnostic. Les actions ordinaires de BioVaxys se négocient au CSE sous le symbole boursier « BIOV » et sont cotées à la Bourse de Francfort (FRA: 5LB) et à l'OTCQB Venture Market (OTCQB: BVAXF).

Mise en garde concernant les informations à caractère prospectif

Ce communiqué de presse contient certaines « informations à caractère prospectif » et « déclarations à caractère prospectif » (collectivement « les déclarations prospectives ») au sens de la Loi canadienne et américaine de 1995 portant sur la réforme des contentieux en matière de valeurs mobilières (United States Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Toutes les déclarations autres que les déclarations de données historiques incluses dans le présent communiqué de presse, sans aucune limitation, celles concernant la situation financière de la Société pour les opérations futures, sont des déclarations prospectives. Les déclarations prospectives sont souvent, mais pas toujours, reconnaissables à l'emploi de termes tels que « s'attend à », « prévoit », « croit », « a l'intention de », « estime », « éventuel », « possible » et d'expressions similaires, ou de déclarations selon lesquelles des événements, des conditions ou des résultats « se produiront », « peuvent », « pourraient » ou « devraient » se produire ou être atteints. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse concernent, entre autres, la réalisation de l'étude sur le modèle murin, l'approbation réglementaire d'une étude de phase I portant sur son vaccin candidat BVX-0320 chez l'homme et l'ensemble du développement des vaccins de BioVaxys, y compris tout vaccin protéique hapténisé contre le SRAS-CoV-2. Rien ne garantit que ces déclarations s'avèrent exactes, et les résultats réels et les événements futurs pourraient différer sensiblement de ceux contenus explicitement ou implicitement dans ces déclarations prospectives.

Ces déclarations prospectives reflètent les croyances, opinions et prévisions à la date à laquelle les déclarations sont faites et sont fondées sur un certain nombre d'hypothèses et d'estimations, principalement l'hypothèse que BioVaxys réussira à développer et à tester des vaccins, qui, bien qu'elles soient considérées comme non négligeables par la Société, sont intrinsèquement soumises à d'importantes incertitudes et contingences commerciales, économiques, concurrentielles, politiques et sociales, y compris, entre autres, le risque que les vaccins de BioVayxs ne se montrent pas efficaces ou ne reçoivent pas les approbations réglementaires requises. En ce qui concerne l'activité de BioVaxys, il existe un certain nombre de risques qui pourraient affecter le développement de ses produits biotechnologiques, comprenant, entre autres, le besoin de capitaux supplémentaires pour financer les essais cliniques, son manque d'expérience, l'incertitude quant à savoir si ses produits clôtureront le long, complexe et coûteux processus d'essai clinique et d'approbation réglementaire en vue de faire approuver de nouveaux médicaments nécessaires à l'autorisation de mise sur le marché, l'incertitude quant à savoir si son immunothérapie cellulaire autologue peut être développée pour obtenir des produits efficaces et sans danger et, si oui, si ses produits vaccinaux seront commercialement acceptés et rentables. Il existe également des risques pouvant affecter les dépenses, les retards, les incertitudes et les complications généralement rencontrés par les entreprises biopharmaceutiques en phase de développement, les obligations financières et de développement dans le cadre d'accords de licence afin de protéger ses droits sur ses produits et ses technologies, l'obtention et la protection de nouveaux droits de propriété intellectuelle, la prévention des risques causés à des tiers et de leur dépendance à l'égard des produits fabriqués par des tiers.

La Société décline toute responsabilité quant à la mise à jour des déclarations prospectives fondées sur les croyances, opinions, prévisions ou autres facteurs, dans l'éventualité d'un possible changement, sauf si la loi l'exige.

AU NOM DU CONSEIL

Signé « James Passin »
James Passin, PDG
+1 646 452 7054

Contacts pour les médias BioVaxys Technology Corp.

Nikita Sashdev
Luna PR
[email protected]

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