BioVaxys anuncia la bioproducción de BVX-1021 para su programa pan-sarbecovirus

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Mar 17, 2022, 11:49 ET

- BioVaxys anuncia la bioproducción de BVX-1021 para su programa pan-sarbecovirus en colaboración con la Universidad Estatal de Ohio

VANCOUVER, BC, 17 de marzo de 2022 /PRNewswire/ -- BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB) (OTCQB: BVAXF) ("BioVaxys" o la "Compañía"), anunció hoy que ha llegado a un acuerdo con Millipore-Sigma ("Millipore") una Organización de Desarrollo de Contarto e Investigación de Fabricación ("CDMO") global, para fabricar un suministro de BVX-1021 de grado GLP, la vacuna recientemente desarrollada por la compañía ("BVX-1021") para la cepa de coronavirus que causa el Síndrome Respiratorio Agudo Severo ("SARS1") ), la enfermedad respiratoria responsable de la mortal pandemia de 2002-2004. No hay vacunas aprobadas para el SARS1.

BVX-1021 es el tema de una colaboración de investigación en curso entre la Universidad Estatal de Ohio ("Ohio State") y BioVaxys, anunciada en diciembre de 2021, que está evaluando el enfoque novedoso de la compañía para una "vacuna universal" que puede tratar una amplia gama de sarbecovirus ("vacuna pan-sarbecovirus"). Los sarbecovirus son una familia de virus que incluye el SARS-CoV-2 y todas las 'Variantes preocupantes' actuales, como Delta y Omicron (así como al menos diez variantes adicionales que se están monitoreando actualmente), el SARS1 y una amplia gama de otros virus zoonóticos potencialmente peligrosos.

La colaboración entre BioVaxys y el estado de Ohio, que ha estado en marcha desde principios de enero de 2022, está evaluando la combinación de BVX-0320 y BVX-1021 en un modelo de conejillo de Indias. Los principales puntos finales del estudio son el desarrollo de anticuerpos neutralizantes de virus contra el virus vivo SARS-CoV-2 y otros sarbecovirus, incluidos los coronavirus relacionados con el SARS de murciélagos y pangolines. Los murciélagos son un reservorio importante de muchas cepas de SARS, y se han identificado varias cepas en las civetas de las palmeras, que probablemente fueron los antepasados del SARS-CoV-1. (Journal of Virology. 84 (6): 2808–19, 2010). La presencia de anticuerpos neutralizantes en el modelo animal sugeriría fuertemente que BVX-1021 conferiría una respuesta inmune adicional en todos los sarbecovirus en aquellas personas completamente vacunadas contra Covid-19, así como en aquellas con inmunidad natural.

El doctor David Berd, director médico de Biovaxys, explicó: "Los científicos observaron que las personas que sobrevivieron a la pandemia de SARS de 2002-03 y luego se les administró una vacuna contra la Covid-19 desarrollaron anticuerpos que reaccionaron de forma cruzada con todos los sarbecovirus que probaron. Esa observación nos sugirió que se podría generar una respuesta inmune pan-sarbecovirus similar mediante la inmunización con proteína espiga haptenizada de SARS1 y SARS-Cov-2, es decir, nuestros productos BVX-0320 y BVX-1021".

BVX-1021 es una proteína S recombinante modificada con hapteno del SARS-CoV-1, mientras que BVX-0320, la vacuna de Covid-19 de BioVaxys, es una proteína S-spike recombinante modificada con hapteno del SARS-CoV-2, el virus que causa la Covid-19. Un hapteno es una molécula pequeña que estimula una respuesta inmunitaria cuando se conjuga con una proteína, como un antígeno de superficie viral, pero carece de antigenicidad propia. Estudios previos realizados por BioVaxys en ratones han demostrado que la proteína pico haptenizada del SARS-CoV-2 provoca una respuesta robusta de células T y anticuerpos.

BioVaxys anunció recientemente los resultados de un estudio que demostró que BVX-0320, su vacuna de proteína haptenizada SARS-CoV-2 s-spike, no se une al receptor de la enzima convertidora de angiotensina-2 (ACE2). El hallazgo sugiere que la vacuna de proteína de punta de SARS-CoV-2 haptenizada de la Compañía puede no conducir a la miocarditis inusual pero grave observada con las vacunas de ARNm.

Kenneth Kovan, director general y director de operaciones de BioVaxys, declaró: "El mercado de la Covid-19 está cambiando a vacunas que no solo protegerán contra las variantes emergentes del SARS-CoV-2, sino también contra cualquier coronavirus relacionado que probablemente pueda surgir en el futuro". BVX-1021 demuestra que podemos aprovechar nuestra plataforma tecnológica para crear nuevas vacunas de antígenos virales de hapteno para apuntar a mercados adicionales".

BioVaxys tiene la intención de desarrollar BVX-1021 como un "refuerzo" independiente dirigido a cualquier persona que haya sido inmunizada con una vacuna Covid-19 reconocida por la Organización Mundial de la Salud o que esté convaleciente de una infección por Covid-19. Hasta la fecha, aproximadamente 389 millones de personas en todo el mundo se han recuperado de la Covid-19 (Worldometer, 11 de marzo de 2022) y el 57% de la población mundial (Our World in Data, marzo de 2022), o 4.400 millones de personas, han recibido una pauta completa de la vacuna SARS-CoV-2.

Millipore es una filial de Merck KGaA (Deutsche Bourse: MRCG), una de las compañías farmacéuticas más grandes del mundo, con una capitalización de mercado de 81.000 millones de dólares estadounidenses.

Para mayor certeza, BioVaxys no hace ninguna afirmación expresa o implícita de que la Compañía actualmente puede tratar COVID-19.

Acerca de BioVaxys Technology Corp.

Con sede en Vancouver, BioVaxys Technology Corp. (www.biovaxys.com) es una empresa de biotecnología en fase temprana registrada en British Columbia que está desarrollando plataformas de vacunas virales y oncológicas, así como inmunodiagnóstico. La compañía está promoviendo vacunas para SARS-CoV-2, SARS-CoV-1 y una vacuna pan-sarbecovirus basada en su tecnología de proteínas virales haptenizadas, y está planeando un ensayo clínico de su vacuna celular autóloga haptenizada utilizada en combinación con inhibidores del punto de control anti-PD1 y anti-PDL-1 que inicialmente se desarrollarán para el cáncer de ovario de estadp III/IV. También está en desarrollo CoviDTH®, un diagnóstico para evaluar la presencia o ausencia de una respuesta inmune de células T al SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19. BioVaxys ha emitido dos patentes estadounidenses y múltiples solicitudes de patentes estadounidenses e internacionales relacionadas con sus vacunas contra el cáncer, vacunas antivirales y tecnologías de diagnóstico. Las acciones comunes de BioVaxys cotizan en la CSE bajo el símbolo de acciones "BIOV" y cotizan en el Frankfurt Bourse (FRA: 5LB) y en EE.UU.: (OTCQB: BVAXF).

EN NOMBRE DE LA JUNTA

Firmado "James Passin"

James Passin, consejero delegado
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Este comunicado de prensa incluye cierta "información prospectiva" y "declaraciones prospectivas" (colectivamente "declaraciones prospectivas") en el sentido de la legislación de valores canadiense y estadounidense aplicable, incluida la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de los Estados Unidos de 1995. Todas las declaraciones, excepto las declaraciones de hechos históricos, incluidas en el presente documento, sin limitación, las declaraciones relacionadas con el rendimiento operativo o financiero futuro de la compañía, son declaraciones prospectivas. Las declaraciones prospectivas con frecuencia, pero no siempre, se identifican con palabras como "espera", "anticipa", "cree", "intenta", "estima", "potencial", "posible" y expresiones similares, o declaraciones de que los eventos, condiciones o resultados "podrá", "puede", "podría" o "debería" ocurrir o lograrse. Las declaraciones prospectivas en este comunicado de prensa se refieren, entre otras cosas, a la finalización del estudio modelo murino, la aprobación reglamentaria para un estudio de Fase I de su candidato a vacuna BVX-0320 en humanos y el desarrollo general de las vacunas de BioVaxys, incluida cualquier vacuna proteica SARS-Cov-2 haptenizada. No puede haber ninguna garantía de que esas declaraciones resulten ser exactas, y los resultados reales y los acontecimientos futuros podrían diferir materialmente de los expresados o implícitos en dichas declaraciones prospectivas.

Estas declaraciones prospectivas reflejan las creencias, opiniones y proyecciones sobre la fecha en que se hacen las declaraciones y se basan en una serie de suposiciones y estimaciones, principalmente la suposición de que BioVaxys tendrá éxito en el desarrollo y prueba de vacunas, que, si bien se consideran razonables por la compañía, están intrínsecamente sujetas a importantes incertidumbres y contingencias empresariales, económicas, competitivas, políticas y sociales, incluyendo, principalmente pero sin limitación, el riesgo de que las vacunas de BioVayxs no resulten eficaces y/o no reciban las aprobaciones regulatorias requeridas. Con respecto al negocio de BioVaxys, existen una serie de riesgos que podrían afectar el desarrollo de sus productos biotecnológicos, incluyendo, entre otros, la necesidad de capital adicional para financiar ensayos clínicos, su falta de historial operativo, incertidumbre sobre si sus productos completarán el largo, complejo y costoso proceso de prueba clínica y aprobación regulatoria para la aprobación de nuevos fármacos necesarios para la aprobación de la comercialización, incertidumbre sobre si su inmunoterapia de vacuna de célula autóloga puede desarrollarse para producir productos seguros y eficaces y, en caso afirmativo, si sus productos de vacunas serán aceptados comercialmente y rentables, los gastos, retrasos e incertidumbres y complicaciones que suelen encontrar las empresas biofarmacéuticas en etapa de desarrollo, las obligaciones financieras y de desarrollo en virtud de acuerdos de licencia con el fin de proteger sus derechos sobre sus productos y tecnologías, la obtención y protección de nuevos derechos de propiedad intelectual y la prevención de la infracción a terceros y su dependencia de la fabricación por parte de terceros.

La compañía no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas de creencias, opiniones, proyecciones u otros factores, en caso de que cambien, excepto que lo exija la ley.

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