Bioclinica et ArisGlobal s'associent pour transformer le modèle de la pharmacovigilance

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Complets, les services et solutions cloud réduisent les coûts et rehaussent la qualité

DOYLESTOWN, Pennsylvanie, 19 avril 2016 /PRNewswire/ -- Bioclinica^®, Inc., fournisseur de technologies et services spécialisés dans les essais cliniques, annonce avoir porté son choix sur ArisGlobal Safety Cloud, sa plateforme de sécurité préférée pour ses services de pharmacovigilance. Aux termes de ce partenariat, Bioclinica devient le partenaire préféré d'ArisGlobal dans les domaines du conseil en traitement d'opérations et de la gestion du changement à mesure que les commanditaires implémentent le logiciel de pharmacovigilance ARISg. Au travers de ce partenariat se met en place un modèle de prestation flexible, adapté à toute entreprise, quelle qu'en soit la taille ou le volume de cas.

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Une société pharmaceutique comptant parmi les vingt premiers groupes a déjà sélectionné Bioclinica pour standardiser sur la plateforme ArisGlobal ses services de traitement des cas de sécurité, tandis que deux autres sociétés, délaissant des plateformes concurrentes, sont en train de se faire migrer. « L'adoption rapide témoigne de la force et de la valeur de notre réponse commune au désir de voir enfin offrir une telle solution de sécurité », a déclaré Mukhtar Ahmed, président de eHealth Solutions de Bioclinica.

Le vice-président de sécurité ArisGlobal, George Philips, a déclaré : « Grâce à notre partenariat avec Bioclinica, nous sommes en mesure de fournir à l'industrie pharmaceutique, de bout en bout, un niveau sans précédent de services de pharmacovigilance rationalisés et efficients. ». La solution basée sur le cloud remplace les systèmes traditionnels de sécurité sur site, mais peu appréciés par de nombreuses organisations en raison de la lourdeur de gestion et de maintenance, sans parler des difficultés budgétaires. « Grâce à nos services, les ressources au sein d'une organisation peuvent maintenant être affectées à d'autres besoins pressants. »

ArisGlobal et la division Safety and Regulatory Solutions (Solutions de sécurité et réglementaires) de Bioclinica (anciennement Synowledge), ont formulé cette stratégie de partenariat globale destinée à fournir des services efficients de conformité à la réglementation. Le groupe conseil de Bioclinica offre aux organisations son expertise en gestion des affaires et du changement à l'implémentation de nouvelles versions d'ARISg, y compris l'optimisation du retour sur investissement, la création SOP, la validation et le développement de conventions agiles de bases de données.

« Notre partenariat vient répondre au continuum complet de la pharmacovigilance, comme un service », a fait observer Mukhtar Ahmed. « Ensemble, Bioclinica et ArisGlobal offrent la solution la plus complète qui soit pour toute organisation, qu'elle veuille traiter la sécurité à l'interne ou la confier à notre équipe d'experts en la matière. »

Tournés vers la prochaine vague d'innovation, les partenaires, collaborateurs étroits, sont déjà à l'œuvre pour développer la prochaine génération de produits ArisGlobal alliant les connaissances médicales et les technologies novatrices dérivées des domaines tels que l'intelligence artificielle, l'apprentissage machine et le traitement du langage naturel. Commentant le partenariat, Sankesh Abbhi, président de Solutions de sécurité et réglementaires de Bioclinica, affirme : « Nous mettons au point des solutions qui aplanissent les difficultés liées à la mise en forme des rapports d'innocuité requis mais qui peuvent se révéler particulièrement difficiles dans les études où les thérapies comportent des exigences strictes relatives au contrôle de l'innocuité. »  

Allant dans la même veine, Phillips ajoute : « ArisGlobal jouit déjà d'une cote de satisfaction extraordinairement élevée auprès des clients, et notre investissement dans l'innovation et l'automatisation confirme, si besoin est, notre engagement envers nos clients. » Bioclinica, qui a rejoint le forum ISP d'ArisGlobal (Industry Standard Platform, fournit des conseils d'expert en sécurité et réglementation aux organisations du monde entier.

Les lecteurs qui souhaitent en savoir davantage sur Bioclinica et ses solutions en cybersanté peuvent visiter le site www.Bioclinica.com, lire le blog Trial Blazers sur http://www.bioclinica.com/blog et suivre la société sur Twitter à l'adresse http://twitter.com/bioclinica.

À propos d'ArisGlobal®
ArisGlobal est fournisseur de solutions novatrices, basées sur le cloud, qui facilitent le développement de médicaments à l'international et la conformité à la réglementation dans les secteurs des sciences du vivant et de la santé. Sa plateforme cloud supporte le cycle de vie du produit, dans son ensemble, du développement clinique aux questions réglementaires, de la pharmacovigilance aux communications médicales. ArisGlobal dessert des centaines de fabricants de médicaments et de dispositifs, de sociétés de recherche à contrat et d'organismes de réglementation qui misent sur ses solutions technologiques de point pour prendre des décisions judicieuses et mieux éclairées, faciliter la mise en conformité, réduire les risques et améliorer l'efficacité opérationnelle. ArisGlobal a son siège aux États-Unis et dispose d'antennes régionales en Europe, en Inde et au Japon. Pour tout complément d'information, rendez-vous sur www.arisglobal.com.

À propos de Bioclinica
Bioclinica est un fournisseur de services spécialisés dont l'expertise et la technologie confèrent qualité et clarté au processus d'essais cliniques. Bioclinica est organisée en trois segments d'activité pour cibler son offre de services à l'appui de technologies polyvalentes. Le segment Imagerie médicale et biomarqueurs (Medical Imaging and Biomarkers), qui comprend un laboratoire de marqueur moléculaire, fournit des services d'imagerie médicale et de sécurité cardiovasculaire. Le segment Solutions de cybersanté (eHealth Solutions) se compose d'une plateforme de solutions cybercliniques, de solutions cycle de vie financier Clinverse, de solutions pour la sécurité et la réglementation, de services de conseil stratégique, des alliances App xChange et de services cloud en cybersanté. Sont regroupés sous le segment Recherche clinique mondiale (Global Clinical Research) de Bioclinica un réseau de sites de recherche, des services de recrutement-maintien de patients et une division de recherche post-homologation. La société dessert plus de 400 organisations pharmaceutiques, biotechnologiques et fabricants de dispositifs médicaux — dont toutes les 20 meilleures — par l'intermédiaire d'un réseau de bureaux situés aux États-Unis, en Europe et en Asie. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.bioclinica.com.