Berg Pharma lança ensaio clínico de BPM 31543 para a prevenção da alopecia induzida por quimioterapia (AIQ)

Brazil - Português

• USA - Deutsch
• USA - English
• USA - Français

NOVA YORK, 23 de julho de 2012 /PRNewswire/ -- A Berg Pharma, empresa farmacêutica com sede em Boston, cujo foco é a descoberta e o desenvolvimento de novos tratamentos contra o câncer e doenças metabólicas, anunciou o início de um ensaio clínico intitulado "Estudo de aumento da dose em Fase I para avaliar a segurança, tolerância e farmacocinética do composto tópico 31543 em pacientes adultos que estão sob tratamento com quimioterapia para câncer de mama". O ensaio será realizado no Memorial Sloan-Kettering Cancer Center na cidade de Nova York.

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20120404/CL82745LOGO )

A alopecia induzida por quimioterapia ("AIQ") foi considerada um dos efeitos colaterais esperados mais perturbadores pela maioria das mulheres que se preparam para a quimioterapia, e aproximadamente 10% consideram a possibilidade de evitar o tratamento devido à perda de cabelo esperada. Atualmente, não existem tratamentos disponíveis capazes de evitar a AIQ, o que causa um estresse psicológico significativo para as pacientes, além da autoconsciência de estar em um estado de câncer.  Joaquin J. Jimenez, MD, professor adjunto do departamento de dermatologia e cirurgia cutânea da Escola de Medicina Miller, da Universidade de Miami, líder internacional em pesquisa de cabelo, afirmou: "Atingimos um ponto crucial no qual a pesquisa encontra a inovação clínica. Não há dúvidas de que a parceria da Berg Pharma com o Memorial Sloan-Kettering nos ajudará a encontrar uma solução para a alopecia induzida por quimioterapia".

Mario Lacouture, MD, dermatologista adjunto responsável do Memorial Sloan-Kettering Cancer Center e principal pesquisador do ensaio, declarou: "A perda de cabelo pode ser um dos efeitos colaterais mais devastadores do tratamento quimioterápico, então estamos muito felizes de avaliar este tratamento novo, com a esperança de eliminar potencialmente ou diminuir bastante algo que tanto homens como mulheres consideram que seja o principal estigma de muitos tratamentos quimioterápicos".

Os objetivos primários desse ensaio de Fase I são segurança e farmacocinética, e os objetivos secundários foram desenvolvidos para avaliar a habilidade do medicamento tópico de evitar ou diminuir a perda de cabelo (alopecia) associada aos tratamentos quimioterápicos. A perda de cabelo moderada a severa e o afinamento do cabelo são efeitos colaterais comuns de muitos agentes quimioterápicos usados no tratamento contra o câncer. Linda Vahdat, MD, professora de medicina, chefe do Serviço de Tumor Sólido e diretora do Programa de Pesquisas sobre Câncer de Mama da Escola de Medicina Weill Cornell afirmou: "O grupo de pesquisa sobre o câncer de mama da Cornell está envolvido de maneira ativa em estratégias para prevenir a alopecia induzida por quimioterapia, então estamos muito felizes com o início desse ensaio e ansiosos pelos resultados".

Niven R. Narain, cofundador, presidente e diretor de tecnologia da Berg Pharma declarou: "Claramente, trata-se de uma necessidade não atendida no tratamento contra o câncer, e fazer uma parceria com um investigador e instituição de classe mundial para progredir o BPM 31543 para desenvolvimento clínico é muito emocionante. A Berg tem o compromisso de tratar não só o câncer como também os duros efeitos colaterais observados em alguns regimes quimioterápicos".

O recrutamento de pacientes para a Fase I do estudo começou no Evelyn H. Lauder Breast Center, na 66th Street com a Second Avenue, na cidade de Nova York. Informações detalhadas sobre os pacientes que podem participar estão disponíveis em www.clinicaltrials.gov, identificador NCT01588522.

Sobre a Berg Pharma

A Berg Pharma é uma empresa farmacêutica com sede em Boston e é a empresa controladora da Berg Biosystems e Berg Diagnostics. Nosso foco de pesquisa procura entender como alterações no metabolismo estão relacionadas com o início da doença. Já transformamos constatações importantes em fatores de controle metabólico e, mais especificamente, nos elementos básicos da hipótese Warburg. A empresa conta com uma linha aprofundada de tecnologias de estágio inicial em doenças do SNC e doenças metabólicas, que complementa sua atividade de ensaios clínicos de estágio avançado em câncer e prevenção de quimiotoxicidade. Munida do uso da uma plataforma de descobertas que transforma a produção biológica em uma terapêutica viável e em uma biblioteca robusta de biomarcadores, a Berg Pharma está preparada para realizar a sua busca por um futuro mais saudável.

FONTE  Berg Pharma

FONTE Berg Pharma