BD y Medtronic colaboran para introducir un nuevo set de infusión con tecnología BD FlowSmart™

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- BD y Medtronic colaboran para introducir un nuevo set de infusión con tecnología BD FlowSmart™ designada para mejorar la terapia de las bombas de insulina

- Las nuevas innovaciones demuestran la reducción en la interrupción del flujo, incluyendo las oclusiones silenciosas

BOSTON, 10 de julio de 2015 /PRNewswire/ -- BD Medical, un segmento de BD (Becton, Dickinson, and Company) (NYSE: BDX), destacada compañía global de tecnología médica, y Medtronic (NYSE: MDT) han anunciado hoy una colaboración para introducir un nuevo set de bomba de infusión de insulina con tecnología BD FlowSmart™. Un set de infusión de insulina proporciona insulina desde la bomba hasta el cuerpo, siendo una parte vital del sistema de bomba general. Como parte del acuerdo, Medtronic comercializará el set de infusión, mientras que BD fabricará el producto. Este acuerdo representa una colaboración importante entre dos destacadas compañías de dispositivos para la diabetes unidas para hacer frente a las necesidades no cumplidas y mejorar  las opciones de set de infusión para las personas con diabetes que usan bombas de insulina.

El set de infusión ha recibido recientemente el permiso de la FDA (abril de 2015) y la aprobación de Health Canada (enero de 2015), y se espera se lance en el año 2016. Se ha enviado una aplicación para la Marca CE. Se ha diseñado para trabajar con las bombas de insulina de Medtronic y con la mayor parte de bombas de insulina de otros fabricantes.

"Estamos muy emocionados de asociarnos con un líder mundial como Medtronic para asegurar que los beneficios de la tecnología BD FlowSmart están disponibles a amplio nivel para todas las personas cuando sea posible que padecen diabetes", afirmó Kenneth Miller,  presidente mundial de BD Medical-Diabetes Care. "Al aumentar el alcance y disponibilidad de esta tecnología, tenemos una oportunidad para mejorar el uso de la terapia de bomba de insulina proporcionando un suministro de insulina potencialmente más consistente y menos interrupciones en el flujo. Esta tecnología supone una ampliación del compromiso desde hace tiempo de BD de suministro de soluciones inyectables, y se basa en las investigaciones anteriores de BD que han hecho avanzar la ciencia y conocimiento de la insulina además de la comodidad del paciente".

"Medtronic está comprometida con el avance de la innovación en todo el sistema de la bomba de insulina, incluyendo los sets de infusión, para mejorar los resultados y ampliar las opciones de cara a satisfacer las diversas necesidades, morfologías y estilos de vida de los pacientes" , dijo Annette Bruls, vicepresidenta y responsable general del servicio de diabetes y soluciones de Medtronic. "Nuestra asociación con los líderes de tecnología de la diabetes, como BD, dará a más personas con diabetes acceso a las innovaciones, pudiendo disfrutar de una libertad superior y una mejor salud".

El set de infusión de insulina con tecnología BD FlowSmart fue desarrollado en colaboración con JDRF y el The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust para mejorar el tratamiento de la diabetes de tipo 1.

"JDRF está emocionada al haberse asociado con BD y con el Helmsley Charitable Trust para llevar el set de infusión de insulina con tecnología BD FlowSmart a las personas que padecen diabetes de tipo 1", explicó Aaron Kowalski, Ph.D. y responsable de la misión de JDRF. "Este nuevo set de infusión es un paso importante hacia adelante en la mejora de la terapia de bomba de insulina, y esperamos que finalmente para el sistema de páncreas artificial".

"Existe una necesidad urgente de mejorar las condiciones diarias de los que padecen diabetes de tipo 1, una enfermedad con efecto lento pero devastador en los millones de personas que la padecen", indicó David Panzirer, fideicomisario del Helmsley Charitable Trust. "Estamos muy orgullosos de que, junto a JDRF, nuestro apoyo para BD ayudase a acelerar esta importante tecnología de set de infusión, y estamos impacientes por la forma en la que la nueva colaboración con Medtronic ayude a llevarla a las manos de las personas que padecen esta enfermedad a diario".

El set de infusión de insulina con tecnología BD FlowSmart cuenta con una cánula equipada con un orificio lateral adicional para mejorar el flujo de insulina, reduciendo potencialmente el número de interrupciones de flujo –  se define como un aumento continuado en la presión de al menos 30 minutos^i,ii. Sin poner en marcha una alarma de oclusión de bomba, estos eventos son conocidos como oclusiones silenciosas, y como los usuarios de las bombas no son conscientes de estos lapsos en el flujo de la insulina, podrían llevar a casos de hiperglucemia no explicados en algunas personas con terapia de bomba. Este set de infusión cuenta además con la aguja con la inserción más pequeña (gauge 30G) disponible actualmente, diseñada para reducir el dolor en la inserción.

Tres estudios diferentes, cada uno de ellos basado en el set de infusión con tecnología BD FlowSmart, se presentaron durante la 75a sesión científica de la American Diabetes Association el pasado fin de semana^iii,iv,v. Los datos preclínicos y clínicos han demostrado que el set de infusión de insulina con tecnología BD FlowSmart ha reducido de forma considerable las interrupciones de flujo, incluyendo las oclusiones silenciosas, en comparación con los sets de infusión usados de forma habitual.

Si desea registrarse y recibir más información visite la página web www.bd.com/infusionset.

Acerca de BD
BD es una empresa líder de tecnología médica que se asocia con los clientes y las partes interesadas para hacer frente a muchas de las necesidades de salud más urgentes y cambiantes del mundo. Nuestras soluciones innovadoras se centran en mejorar el manejo de fármacos y la seguridad del paciente; mejorar las prácticas de prevención de infecciones; equipar los procedimientos quirúrgicos y de intervención; mejorar el suministro de fármacos; ayudar a los cuidados  de anestesiología y respiratorios; promover la investigación celular y sus aplicaciones; mejorar de la diagnosis de las enfermedades infecciosas y cánceres, y  apoyar  el tratamiento de la diabetes. Somos más de 45.000 socios en 50 países que se esfuerzan por cumplir con nuestro propósito de "ayudar a las personas a vivir saludablemente" por el avance de la calidad, la accesibilidad, la seguridad y lo asequible de la asistencia sanitaria en todo el mundo. En 2015, BD dio la bienvenida a CareFusion y a sus productos dentro de la gama de soluciones de BD. Para obtener más información, visite www.bd.com.

Acerca del grupo de diabetes de Medtronic (www.medtronicdiabetes.com)
Medtronic está trabajando junto a la comunidad mundial para cambiar la forma en la que la gente trata la diabetes. La compañía tiene como finalidad transformar el cuidado de la diabetes al ampliar el acceso, integrar el tratamiento y mejorar los resultados, para que la gente con diabetes pueda disfrutar de una libertad superior y una mejor salud.

Acerca de Medtronic
Medtronic plc (www.medtronic.com), con sede central en Dublín, Irlanda, es líder global en tecnología médica – alivio del dolor, restauración de la salud y ampliación de la vida para millones de personas en todo el mundo.

ⁱ Bolick, N, et al. "Reduction of Silent Occlusion Occurrence During Continuous Subcutaneous Insulin Infusion." Diab Tech Ther 2015 (Suppl 1);17:A-35.
ⁱⁱ Gibney M, et al. Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) sets – Reduced flow interruptions with a novel investigational catheter infusion set. Diab Tech Ther 2015 (Suppl 1);17:A-8
ⁱⁱⁱ Hirsch, L, et al. "Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) Sets: Reduced Flow Interruptions with a Novel Catheter Set." Póster 1071-P presentado en la 75 sesión científica de la American Diabetes Association. Boston, MA, 2015.
^iv Bolick, N, et al. "Performance Qualification of a Novel Continuous Subcutaneous Insulin Infusion Set Using Medical Imaging." Póster 1088-P presentado en la 75 sesión científica de la American Diabetes Association. Boston, MA, 2015.
^v Bolick, N, et al. "In Vivo Flow Evaluation and Correlation to Insulin Pharmacokinetics of Continuous Subcutaneous Insulin Infusion Sets." Póster 1085-P presentado en la 75 sesión científica de la American Diabetes Association. Boston, MA, 2015.

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