Athos Therapeutics recibe la aprobación reglamentaria para comenzar el ensayo clínico de fase I de ATH-063

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Mar 30, 2023, 05:22 ET

- ATH-063 es un nuevo tratamiento de molécula pequeña, oral, primero en su clase, dirigido tanto a la inflamación como a la cicatrización directa de la mucosa en pacientes con colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn -

LOS ÁNGELES, 30 de marzo de 2023 /PRNewswire/ -- Athos Therapeutics, Inc. ("Athos"), una compañía biotecnológica de etapa clínica pionera en el desarrollo de terapias de moléculas pequeñas de precisión basadas en inteligencia artificial para pacientes con enfermedades inmunomediadas y cáncer, anunció hoy que ha recibido el reconocimiento CTN de la Administración de Productos Terapéuticos de Australia y recibió la aprobación del Comité de Ética de Investigación Humana ("HREC") para comenzar un ensayo clínico de Fase I de ATH-063 en Australia.

La aprobación de HREC es la confirmación de que Athos ha completado con éxito todas las pruebas preclínicas, de seguridad y de eficacia en modelos animales necesarias para comenzar un ensayo clínico de Fase I en Australia. Además de los principales objetivos de evaluación de seguridad del ensayo, Athos también realizará análisis genéticos y moleculares multiómicos para demostrar una prueba adicional de la principal actividad del fármaco para guiar el diseño de estudios futuros.

"El reconocimiento de la TGA de nuestra solicitud para iniciar la evaluación clínica de ATH-063 nos acerca un paso más a la introducción de un tratamiento que podría cambiar el paradigma para las personas que viven con la enfermedad inflamatoria intestinal", dijo Dimitrios Iliopoulos, PhD, MBA, presidente y consejero delegado de Athos. "El inicio del programa de desarrollo clínico ATH-063 después de solo tres años y medio de desarrollo marca un hito importante para Athos y es ilustrativo de nuestro enfoque innovador para el descubrimiento de fármacos y demuestra las mejores capacidades del equipo de Athos. Estoy orgulloso del historial de logros de Athos en cuanto a ejecución rápida para llevar nuevos medicamentos de precisión a los pacientes", agregó Iliopoulos.

"Estamos encantados de obtener la autorización para llevar ATH-063 a la clínica y estamos entusiasmados con las perspectivas de lo que esta nueva clase de medicamentos puede significar para los pacientes que lo necesitan", dijo Allan Pantuck, MD, MS, FACS, presidente, fundador y director de marketing. "Este es un hito importante para Athos, ya que representa nuestro primer programa en recibir autorización regulatoria para pasar a fase clínica y el primer ensayo clínico para evaluar este controlador genómico novedoso. Esta nueva clase de terapia aprovecha nuestra ciencia innovadora y tiene una amplia aplicabilidad potencial en muchas áreas terapéuticas, incluida la EII, otros trastornos autoinmunitarios y el cáncer".

Acerca de ATH-063

ATH-063 es un regulador genómico de primera clase, oral, de molécula pequeña, en desarrollo para el tratamiento de enfermedades inflamatorias del intestino, otras enfermedades autoinmunes y cánceres sólidos. El objetivo del gen ATH-063 es un eje central en una red de genes que fue identificada por el motor computacional de Athos a través de la integración de datos moleculares y clínicos del gran biorrepositorio de pacientes con EII de Athos. ATH-063 actúa suprimiendo las respuestas proinflamatorias e induciendo la cicatrización directa de la mucosa a través de la regulación de las proteínas de unión estrecha. Athos también está desarrollando firmas de biomarcadores proteómicos y de microbiomas basados en sangre para correlacionarlos con la eficacia de ATH-063.

Acerca de Athos Therapeutics

La misión de Athos Therapeutics es desarrollar medicamentos de primera clase que tengan un impacto significativo en la vida de los pacientes con enfermedades autoinmunes, enfermedades inflamatorias crónicas y cáncer. La plataforma de desarrollo de fármacos de Athos comienza con el interrogatorio de muestras de pacientes y datos de alta calidad obtenidos de los principales sistemas hospitalarios mundiales. Athos identifica nuevos objetivos farmacológicos (centros) mediante la integración de conjuntos de datos clínicos y moleculares en la red biológica de una enfermedad (el interactoma de la enfermedad) y los compara con su plataforma de química computacional de moléculas pequeñas. En Athos, nuestro objetivo es desentrañar la complejidad de la biología autoinmune y del cáncer mediante la evaluación de la heterogeneidad de la enfermedad a nivel molecular y desarrollar terapias de medicina de precisión mediante la implementación de un enfoque de biología de sistemas y la estratificación de los pacientes en subtipos moleculares específicos. Nuestra plataforma analítica incluye el lago de datos de Athos, singulares flujos de trabajo ómicos bien establecidos y un motor integrador de aprendizaje automático profundo. Los cofundadores de Athos incluyen a uno de los fundadores de Kite Pharma (adquirida por 12.000 millones de dólares), el químico médico detrás de dos medicamentos multimillonarios aprobados por la FDA (Xtandi y Erleada) y el descubridor del medicamento miR-124 objetivo, actualmente en un ensayo de EII de Fase III. Junto con ATH-63, el principal compuesto farmacológico de la compañía para la enfermedad inflamatoria intestinal, la cartera de proyectos de Athos incluye enfoques de moléculas pequeñas para varias enfermedades autoinmunes y cáncer.

Se puede encontrar información adicional sobre Athos Therapeutics en https://athostx.com/

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