Astute Medical annonce le lancement du test NephroCheck™
- Des nouveaux biomarqueurs améliorent l'évaluation du risque d'insuffisance rénale aiguë
LISBONNE, Portugal, 15 octobre 2012 /PRNewswire/ -- Astute Medical, Inc. a annoncé aujourd'hui qu'il avait obtenu la certification CE pour son premier produit, le test NephroCheck™ et qu'il commençait à le commercialiser. Le test NephroCheck™ fonctionne avec deux biomarqueurs urinaires. Validés récemment, ils permettent d'évaluer les risques d'insuffisance rénale aiguë (IRA) chez les patients critiques. Le test NephroCheck™ n'est pas disponible à la vente aux États-Unis.
Pour visualiser le communiqué multimédia, rendez-vous sur : http://www.multivu.com/mnr/57703-astute-medical-launches-nephrocheck-test-for-aki-risk-assessment
(Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20121015/MM68196 )
L'IRA est une maladie complexe et de plus en plus répandue qui s'accompagne d'un taux de mortalité élevée chez les patients critiques. Bien qu'elle se déclare rapidement (en l'espace de quelques heures), l'évaluation du risque est généralement compliquée, du fait d'outils inadaptés actuellement à la disposition des médecins. Lorsque la détection de l'IRA et sa prise en charge n'ont pas lieu précocement, celle-ci peut entraîner des conséquences dévastatrices pour les patients et des coûts élevés pour le système de santé.
« L'insuffisance rénale aiguë est une maladie fréquente dont la prévalence est similaire à celle de l'infarctus du myocarde et qui peut engendrer des coûts d'hospitalisation importants », a déclaré Chris Hibberd, PDG d'Astute Medical. « Notre recherche est motivée par le besoin des médecins réanimateurs et des néphrologuede nouveaux outils qui, utilisés en compléments des pratiques actuelles permettront l'amélioration de la prise en charge des patients et leur possible rétablissement. »
Le test NephroCheck™ fournit une évaluation du risque de développement d'insuffisance rénale aiguë chez les patients critiques. En fournissant des résultats en 20 minutes environ, le test aide les cliniciens à prendre en charge ces patients critiques à risque ou atteints d'IRA. Le test est réalisé à partir d'urine humaine, et de multiples niveaux de contrôles assurent des résultats fiables et précis.
Tous les types de laboratoires hospitaliers peuvent implémenter ce nouvel outil d'évaluation du risque. Ce test immuno-essai est effectué à l'aide d'une cassette de test NephroCheck™ à usage unique et d'une plateforme compacte, l'appareil de mesure Astute140™. Cette plateforme, facile d'utilisation, convertit les signaux fluorescents pour chaque biomarqueur spécifique en concentration et les combinent en un résultat numérique unique du test.
Astute Medical a obtenu la certification CE pour l'appareil de mesure Astute140™. L'appareil de mesure Astute140™ n'est pas disponible à la vente aux États-Unis.
À propos de l'insuffisance rénale aiguë
L'IRA touche jusqu'à 7 % des patients hospitalisés. L'IRA touche chaque année plus d'1 million de patients sur un volume total de plus de 36 millions d'hospitalisations[i] aux États-Unis. L'IRA survient fréquemment chez les patients critiques et peut avoir de nombreuses causes dont le sepsis, les chirurgies lourdes et les médicaments néphrotoxiques.
L'IRA se développe généralement sans symptômes apparents. Bien qu'une diminution du débit urinaire apparaisse fréquemment chez les patients souffrant d'IRA, ce symptôme n'est nisystématique ni spécifique de l'IRA. Lorsqu'il existe, il peut se produire dans les heures, voire les jours qui suivent l'installation de l'insuffisance rénale.
On estime que l'IRA représente un facteur dans plus d'1 million d'hospitalisations chaque année aux États-Unis, entrainant des dépensesde santé supplémentaires d'environ 10 milliards de dollars US.[ii] Les groupes médicaux leaders tels que la fondation Kidney Disease Improving Global Outcome estiment qu'une meilleure prise en charge de l'IRA s'inscrit dans l'objectif d'amélioration à court et long termes de l'état de santé des patients. [iii]
À propos d'Astute Medical, Inc.
Astute Medical se dédie à l'amélioration du diagnostic des maladies et états médicaux à haut risque par l'identification et la validation des biomarqueurs protéiques qui peuvent servir de base aux nouveaux tests diagnostiques. La société s'intéresse tout particulièrement aux états aigus intra et extra-hospitaliers qui nécessitent un diagnostic et une évaluation rapides du risque. Les domaines qui sont actuellement au centre des préoccupations d'Astute Medical sont les douleurs abdominales, les syndromes coronariens aigus, les lésions cérébro-vasculaires, l'insuffisance rénale et la septicémie. Pour obtenir plus d'informations, rendez-vous sur le site www.astutemedical.com.
ASTUTE MEDICAL™, le logo Astute Medical, NephroCheck™, le logo NephroCheck™, et le logo ASTUTE140™ sont des marques commerciales d' Astute Medical, Inc.
[i] National Hospital Discharge Survey 2009. Available at www.cdc.gov/nchs/nhds.htm
[ii] Waiker S, Winkelmayer WC. Chronic on Acute Renal Failure Long-term Implications of Sever Acute Kidney Injury. JAMA. 2009;302(11):1227-1229.
[iii] Kidney Disease: Improving Global Outcomer (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group. KDIGO Clinical Practice Guideline for Acute Kidney Injury. Kidney inter., Suppl. 2012; 2:1-138.
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