ARTBIO und SpectronRx vereinbaren Zusammenarbeit zur Herstellung von Schlüsselkomponenten der Alpha-Direct™ -Technologie von ARTBIO

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Jul 24, 2023, 08:00 ET

Die Partnerschaft ermöglicht die weltweite Herstellung von Schlüsselkomponenten für AlphaDirect™, die firmeneigene Pb212-Isolierungstechnologie zur Entwicklung neuartiger Alpha-Radioliganden-Therapien

CAMBRIDGE, Massachusetts und OSLO, Norwegen und LONDON und BASEL, Schweiz und INDIANAPOLIS, 24. Juli 2023 /PRNewswire/ -- ARTBIO, Inc. (ARTBIO), ein in der klinischen Phase befindliches radiopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue Klasse zielgerichteter Alpha-Radioliganden-Therapien (ART) entwickelt, und SpectronRx, ein führender Entwickler und Hersteller von Radiopharmazeutika, gaben heute eine globale strategische Partnerschaftsvereinbarung zur Unterstützung der Herstellung von Komponenten der AlphaDirect™ -Isotopen-Isolierungstechnologie von ARTBIO bekannt.

Im Rahmen der Vereinbarung wird SpectronRx für die Herstellung einer entscheidenden Komponente der proprietären AlphaDirect™ -Technologie von ARTBIO verantwortlich sein. AlphaDirect™ ist ein neuartiges System, das hochreines Pb212 aus allgemein verfügbaren Rohstoffen liefert. Die mehrjährige Vereinbarung umfasst eine erste Phase des Technologietransfers und der Entwicklung, gefolgt von der Qualifizierung und Freigabe der technischen Komponenten.

"Wir haben langjährige Erfahrung im Management komplizierter Technologieprojekte mit radioaktivem Material," sagte John Zehner, Mitbegründer und CEO von SpectronRx. "Wir wissen, wie wichtig die Zusammenarbeit mit Unternehmen ist, die neue Technologien zur Entwicklung von Radioliganden-Therapien entwickeln. SpectronRx ist gut gerüstet und stolz darauf, mit ARTBIO zusammenzuarbeiten, um Schlüsselkomponenten von AlphaX™ zu entwickeln und zu liefern."

ARTBIO hat mit der AlphaDirect™ -Technologie Pionierarbeit geleistet, um eine optimierte und proprietäre Pb212-Isotopen-Isolierungstechnologie mit einzigartigen Vorteilen zu entwickeln, u.a.:

Benchtop-Format, das in Einrichtungen jeder Größe betrieben werden kann.
Einfaches Verfahren ohne Flüssigkeitsabscheidung, das eine Reinheit von über 99,9% ergibt.
Rationalisierte Lieferkette mit Ausgangsmaterialien aus zugänglichen Lagerbeständen der Nuklearindustrie, die Unsicherheit und Kosten minimieren.

SpectronRx wird sein Fachwissen bei der Handhabung und Herstellung seltener medizinischer Radioisotope wie Ac-225 (Actinium-225) und Pb-212 sowie seine Infrastruktur für die radiopharmazeutische Auftragsentwicklung (Radiopharmaceutical Contract Development, rCDMO) und die radiopharmazeutische Auftragsherstellung (Radiopharmaceutical Contract Manufacturing, rCMO) nutzen. Diese einzigartige Kombination und die umfangreiche Erfolgsbilanz im regulatorischen Bereich wird es ARTBIO ermöglichen, seine Herstellungsprozesse effektiv zu verbessern und zu validieren, um sie für die Überprüfung durch die FDA und EMA vorzubereiten.

"Wir freuen uns über die Zusammenarbeit mit SpectronRx, einem Unternehmen mit umfassender Erfahrung und Kompetenz im Management von Projekten in der Nuklearchemie," sagte Dr. Emanuele Ostuni, Chief Executive Officer von ARTBIO. "Der Umgang mit hohen Dosen von Radioaktivität ist ein äußerst komplexer Prozess, und es war entscheidend, dass wir mit einem Partner zusammenarbeiten, der die spezifischen Anforderungen versteht und eine maßgeschneiderte Lösung für unsere proprietäre Alpha™ -Technologie entwickeln kann. Mit der Expertise von SpectronRx sind wir dem Aufbau des ARTBIO-Produktionsnetzwerks einen Schritt näher gekommen."

"Die Technologie von ARTBIO hat das Potenzial, den Bereich der Krebsbehandlung zu revolutionieren," fügte SpectronRx-Präsident Anwer Rizvi hinzu. "Wir freuen uns sehr, Teil ihrer unglaublichen Entwicklung zu sein."

Informationen zu ARTBIO
ARTBIO ist ein radiopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das die Krebsbehandlung durch die Entwicklung einer neuen Klasse von Alpha-Radioliganden-Therapien (ARTs) neu definiert. Der einzigartige ARTBIO-Ansatz wählt das optimale Alpha-emittierende Isotop (Pb212) und tumorspezifische Zielstrukturen aus, um hochgradig zielgerichtete Therapeutika zu entwickeln. Die AlphaDirect™ -Technologie des Unternehmens, ein neuartiges Pb212-Isolierungsverfahren, ermöglicht einen verteilten Herstellungsansatz für die zuverlässige Produktion und Lieferung von ARTs. ARTBIO treibt drei Pipeline-Programme voran, wobei sich das Hauptprogramm AB001 derzeit in den ersten Studien am Menschen befindet. ARTBIO kann auf ein langjähriges wissenschaftliches Erbe zurückblicken: fast ein Jahrhundert Pionierarbeit auf dem Gebiet der Strahlentherapie an der Universität Oslo und dem Radium Hospital in Norwegen. Weitere Informationen finden Sie auf www.artbio.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn (@artbio-inc) und Twitter (@artbio_inc).

Informationen zu SpectronRx
SpectronRx ist ein Entwickler und Hersteller von diagnostischen und therapeutischen Radiopharmazeutika mit drei verschiedenen Spezialgebieten: Radiopharmazeutische Auftragsentwicklung (Radiopharmaceutical Contract Development, RCDMO), radiopharmazeutische Auftragsherstellung (Radiopharmaceutical Contract Manufacturing, RCMO) und Isotopenproduktion. Das Unternehmen führt alle Entwicklungsstufen durch, von den ersten Konjugation bis zum Ausbau und dem kommerziellen Vertrieb. Darüber hinaus ist es in der Lage, klinische Studien durchzuführen. Zusätzlich kann SpectronRx dank seiner fundierten Branchenkenntnisse, seiner technischen Expertise und seiner hochmodernen Anlagen die Zeitspanne bis zur Markteinführung neuer Medikamente erheblich verkürzen, was den doppelten Vorteil hat, dass Leben gerettet und die Rentabilität für die Kunden gesteigert werden.

Dank eines großen Stabs an Radiochemikern, Radiopharmazeuten, Wissenschaftlern und Ingenieuren, Dutzenden von qualifizierten Reinräumen und ca. 14.000 m² Produktionsfläche in Indiana sowie weiteren Einrichtungen in Danbury, Connecticut und Europa liefert SpectronRx heute therapeutische und diagnostische Radiopharmaka in 29 Länder. Das Unternehmen wurde von der EMA und FDA inspiziert und kann alle derzeit verwendeten Radioisotope, einschließlich Actinium-225, herstellen und beschaffen. Weitere Informationen finden Sie auf SpectronRx.com oder folgen Sie dem Unternehmen auf LinkedIn.

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