ArisGlobal® firma acuerdo con el primer cliente de ARISg™ en China
Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd. fortalecerá el proceso de fármacovigilancia usando la solución ARISg™ de ArisGlobal®
PRINCETON, Nueva Jersey, 1 de marzo de 2016 /PRNewswire/ -- ArisGlobal®, un proveedor líder de soluciones de software para la industria de ciencias de la vida, ha anunciado que Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd. (CDIBP) ha seleccionado a ARISg™ para crear y fortalecer una base sólida para su proceso de fármacovigilancia.
CDIBP (una filial de China National Biotec Group Co., Ltd. (CNBG)), situada en Chengdu, es una de las mayores bases de desarrollo y fabricación de vacunas y productos biológicos en China. CDIBP, en asociación con PATH, una organización internacional sin fines de lucro dedicada a mejorar la salud, ha estado trabajando en la creación de una base de datos de fármacovigilancia que cumpla con los requerimientos de la Organización Mundial de la Salud para proporcionar vacunas asequibles a un mercado más vasto.
Con la implementación de ARISg™, un sistema de gestión de información de seguridad escogido por empresas de ciencias de la vida en todo el mundo, CDIBP será capaz de establecer un sistema efectivo de seguridad clínica y fármacovigilancia desde la entrada de datos de casos hasta la generación automática de informes de eventos adversos listos para su presentación que apoyan plenamente todos los requerimientos de información de los organismos reguladores internacionales. El sistema también estará disponible en chino para apoyar con más eficiencia a los usuarios chinos.
"Trabajar con ArisGlobal® es una experiencia muy grata. No solamente nos ofrecen su excelente producto, sino también su conocimiento de primer orden de sistemas de fármacovigilancia y un servicio de primera para cumplir con los requerimientos del cliente", dijo Zhang Lei, gerente de Proyecto de Cooperación Internacional de Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd.
"Es un gran placer que CDIBP haya seleccionado a ARISg™ para su sistema de seguridad y que sea nuestro primer cliente en el mercado chino", dijo Kazushi Iwai, director de Desarrollo de Negocios en el norte de Asia de ArisGlobal KK. "Debido al crecimiento del mercado farmacéutico en China, combinado con un ambiente de regulaciones más estrictas, satisfacer la creciente demanda de pericia en prácticas de fármacovigilancia puede ser uno de los desafíos que afrontan las empresas nacionales y los profesionales del cuidado de la salud. La experiencia y el profundo conocimiento de ArisGlobal® en el campo de la fármacovigilancia apoyarán a CDIBP en la implementación y la comprensión de las mejores prácticas y requerimientos que son de importancia fundamental en la gestión de riesgo y seguridad de los fármacos".
ArisGlobal KK, la filial japonesa de ArisGlobal®, situada en Tokio, Japón, implementará el sistema de seguridad ARISg™ de CDIBP.
Acerca de ArisGlobal®:
ArisGlobal® (http://www.arisglobal.com) se especializa en la entrega de soluciones de software innovadoras que cumplen con los requerimientos de la nube, y que facilitan el desarrollo internacional de fármacos y el cumplimiento de las regulaciones en las industrias de Cuidado de la Salud y Ciencias de la Vida. Su amplia cartera apoya todo el ciclo de vida útil de los productos, incluidos Desarrollo Clínico, Asuntos de Regulaciones, Fármacovigilancia y Comunicaciones Médicas.
Las soluciones de tecnología avanzada de ArisGlobal® son utilizadas actualmente por más de 200 fabricantes de fármacos y dispositivos, organizaciones de investigación clínica (CRO) y agencias reguladoras para tomar decisiones mejores y con más información, facilitar el cumplimiento, reducir el riesgo y mejorar la eficiencia operativa. ArisGlobal® tiene su sede central en los Estados Unidos y oficinas regionales en Europa, India y Japón.
FUENTE ArisGlobal
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