Aprobación de Rx-360 como CoE para el Comité Directivo de Armonización Regulatoria de la APEC

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Sep 25, 2024, 11:21 ET

- Rx-360 anuncia su aprobación como Centro Piloto de Excelencia para el Comité Directivo de Armonización Regulatoria de la APEC

FILADELFIA, 25 de septiembre de 2024 /PRNewswire/ -- Rx-360^® se complace en anunciar que ha sido aceptado como Centro Piloto de Excelencia (CoE) para el Comité Directivo de Armonización Regulatoria de la APEC. El proyecto piloto se centrará en la Hoja de Ruta del Área de Trabajo Prioritaria de Integridad de la Cadena de Suministro de Productos Médicos Globales. Como organización internacional sin ánimo de lucro, con una misión basada en la integridad de la cadena de suministro farmacéutica, la calidad de los materiales y la seguridad del paciente, Rx-360® podrá aportar sus 15 años de experiencia para ayudar a impulsar la misión de la Cooperación Económica Asia Pacífico (APEC).

Jim Fries, consejero delegado de Rx-360 comentó, "Es un gran honor para nuestro consorcio poder cumplir con la misión de la APEC en torno a la seguridad de los productos médicos. Esperamos trabajar con otros Centros de Excelencia, la Farmacopea de los Estados Unidos y la Universidad de Taylor en Malasia para mejorar la ya excelente oferta educativa disponible para la industria".

Las economías se ven afectadas negativamente por el movimiento internacional de productos médicos de calidad inferior y falsificados. A medida que la industria de productos médicos se ha vuelto más globalizada y especializada, las economías de la APEC se enfrentan a muchos desafíos para mantener la salud de los ciudadanos y, al mismo tiempo, garantizar que no se interrumpa el acceso a productos legítimos. Para abordar esta cuestión, se desarrolló el proyecto Hoja de ruta para la seguridad de la cadena de suministro y la calidad de los productos médicos a nivel mundial (Hoja de ruta). La hoja de ruta fue un esfuerzo de varios años encargado por la APEC con la supervisión del Comité Directivo de Armonización Regulatoria (RHSC). Se convirtió en un área de trabajo prioritaria (PWA) en la APEC, reuniendo a reguladores, miembros de la industria, académicos y otras partes interesadas de todas las economías de la APEC, la UE, África y otras partes de América del Sur. Este trabajo culminó en el desarrollo del Kit de herramientas de seguridad de la cadena de suministro (Toolkit) en 2017. El Toolkit contiene materiales de formación destinados a educar a los reguladores, miembros de la industria y otros sobre una parte particular de la cadena de suministro, incluidas sus mejores prácticas, documentos de orientación, etc. El Toolkit incluye diez (10) flujos de trabajo, que cubren toda la cadena de suministro y el ciclo de vida de los productos médicos. Este Toolkit será el foco de talleres educativos y formación relevante diseñados y ofrecidos por Rx-360 como parte del CoE piloto.

Acerca de Rx-360:
Rx-360, un consorcio internacional de cadenas de suministro farmacéuticas, se formó en 2009 para respaldar un compromiso de toda la industria de garantizar la seguridad del paciente mediante la mejora de la calidad y la autenticidad en toda la cadena de suministro. La misión de la organización es proteger la seguridad del paciente mediante el intercambio de información y el desarrollo de procesos relacionados con la integridad de la cadena de suministro de atención médica y la calidad de los materiales dentro de la cadena de suministro. Para obtener más información sobre Rx-360, visite http://www.Rx-360.org o envíe un email [email protected].

Acerca del Comité Directivo de Armonización Regulatoria de la APEC
El Regulatory Harmonization Steering Committee (RHSC) se formó en junio de 2009 bajo los auspicios de la APEC para promover un enfoque estratégico de la armonización regulatoria mediante la realización de actividades de máximo valor para las autoridades regulatorias y las industrias reguladas. Es una red de expertos regulatorios de agencias regulatorias en las economías de la APEC, la industria y el mundo académico con la visión de lograr una mayor convergencia regulatoria dentro de las economías de la APEC para el año 2020. El RHSC no busca desarrollar nuevas guías, sino que está diseñado para desempeñar un papel complementario a otras iniciativas regulatorias internacionales regionales.

Contacto: James Fries, [email protected]

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