Animas(R) Vibe(TM), il primo prodotto integrato sviluppato da Animas Corporation e DexCom Inc., riceve l'approvazione europea del Marchio CE

WEST CHESTER, Pennsylvania, June 2, 2011 /PRNewswire/ --

- La prima pompa per insulina resistente all'acqua e con sistema CGM approvata in Europa

Animas Corporation ha annunciato oggi l'ottenimento del marchio CE per il prodotto Animas(R) Vibe(TM), la prima e unica pompa per insulina con sistema continuo di monitoraggio glicemico (CGM) dotata della tecnologia DexCom G4(TM) CGM. Animas(R) Vibe(TM) unisce le caratteristiche uniche della pompa per insulina Animas(R) e la praticità del sistema DexCom CGM, l'unico con sensore approvato per l'uso continuo fino a sette giorni.

Per visualizzare il comunicato stampa multimediale andare su: http://multivu.prnewswire.com/mnr/animas/49461/

Per garantire la funzione CGM, la pompa Animas(R) Vibe(TM) funge da ricevitore per il Sensore DexCom G4(TM). Il sistema può quindi fornire al soggetto diabetico delle informazioni in tempo reale circa il proprio livello glicemico e segnalare eventuali valori glicemici alti o bassi. Può inoltre elaborare dati sul trend glicemico, per consentire ai pazienti di prendere decisioni più consapevoli e aiutarli a controllare meglio la propria patologia.* A differenza delle pompe CGM attualmente disponibili, Animas(R) Vibe(TM) è dotata di display a colori ed è resistente all'acqua.**

"L'ottenimento del marchio CE per la nostra Animas(R) Vibe(TM) è un passo davvero importante nell'ambito del nostro programma di ricerca e sviluppo. Ma è un passo importante soprattutto per chi convive con il diabete ed è alla ricerca di soluzioni che consentano di gestire meglio la propria condizione," commenta il dottor Henry Anhalt, Responsabile medico di Animas Corporation. "Nel paziente diabetico è fondamentale poter evitare i cali così come i picchi del livello glicemico, per poter tenere sotto controllo la patologia e ridurre il rischio di complicazioni a lungo termine. Animas(R) Vibe(TM) unisce una pompa per insulina leader nel settore alla migliore delle tecnologie CGM, per offrire più libertà e flessibilità al soggetto diabetico."

Gli studi clinici dimostrano come gli adulti oltre i 25 anni affetti da diabete di tipo 1 che si affidano alla terapia CGM beneficiano con frequenza di miglioramenti significativi nel controllo del tasso glicemico.(1) Inoltre, i soggetti diabetici che utilizzano la terapia con pompa per insulina unitamente al monitoraggio CGM ottengono livelli inferiori di HbA1c rispetto alla media e agli altri soggetti che devono ricorre a ripetute iniezioni giornaliere e all'auto monitoraggio della glicemia.(2)

I sistemi CGM, come quello di Animas(R) Vibe(TM), forniscono ai pazienti un quadro più completo del proprio stato glicemico (rispetto a chi utilizza solo il sistema di punture al dito). Il sistema CGM consente anche di personalizzare le soglie di avvertimento per i livelli minimi e massimi e gli avvertimenti relativi alla frequenza di variazione e ai trend. Queste funzioni mettono i soggetti diabetici nella condizione di prendere decisioni più consapevoli e aiutarli a controllare la loro patologia.*

"Il diabete è una patologia che richiede continua attenzione. Aziende come DexCom e Animas lavorano con dedizione e costanza per sviluppare soluzioni in grado di portare sollievo al paziente diabetico, ora dopo ora nella gestione quotidiana di questa situazione cronica," commenta Henry Anhalt. "Combinando una pompa dalle eccellenti prestazioni con la tecnologia d'avanguardia CGM siamo in grado di dotare il paziente diabetico di strumenti per migliorare la gestione della malattia."

Animas(R) Vibe(TM) è la prima soluzione integrata offerta da Animas Corporation, azienda specializzata nello sviluppo di pompe per insulina ad elevate prestazioni, e da DexCom Inc., il leader nelle tecnologie di monitoraggio glicemico continuo. Nella fase iniziale, il prodotto ora approvato per l'Europa sarà messo a disposizione dei soggetti diabetici di Regno Unito, Germania, Francia, Italia e Svezia.

    
    La soluzione Animas(R) Vibe(TM) include:

    - La tecnologia più avanzata di casa DexCom: DexCom G4(TM), un
      sensore dalle dimensioni ridotte, di forma rotonda e flessibile, dotato
      di un ago per l'inserimento sottocute ancora più sottile rispetto a
      quelli montati su Abbott Freestyle Navigator(R) e Medtronic 
      Sof-Sensor(R)
    - Lo schermo della pompa, con tecnologia a colori a contrasto
      elevato, consente di visualizzare il trend del glucosio grazie a
      indicatori colorati e linee che mostrano i punti di variazione dei
      livelli glicemici e la velocità di variazione
    - Il sensore a tecnologia DexCom, approvato per l'uso continuo fino
      a sette giorni e in grado di fornire un volume di dati CGM superiore
      rispetto ad altri sistemi approvati per un periodo inferiore
    - Resistenza all'acqua fino a 3,6 metri di profondità per 24 ore.
      Trasmettitore DexCom G4 con resistenza fino a 2,4 metri per 24 ore
    - Avvertimenti personalizzabili per i livelli di glucosio minimi e
      massimi, con allarme di sicurezza per i valori bassi fisso a 55 mg/dL
      (3,1 mmol/L)
    - Incremento basale ridotto (0,025 U/h) su tutti i range
      disponibili (da 0,025 U/h a 25,00 U/h), per un dosaggio più preciso
    - Compatibile con il software di interfaccia Diasend(R), che
      consente ai pazienti di salvare, consultare e stampare i dati sia del
      sistema CGM che della pompa per insulina

La International Diabetes Federation ha stimato che sono circa 285 milioni le persone affette da diabete nel mondo. Di queste, circa 2,8 milioni si trovano nel Regno Unito, 7,5 in Germania, 3,9 in Italia, 4,2 in Francia e 484.400 in Svezia.(3)

Info su Animas Corporation

Animas, un'azienda del gruppo Johnson & Johnson, si dedica alla realizzazione di un mondo senza barriere per le persone affette da diabete. A tal fine propone una vasta gamma di prodotti, fra cui la tecnologia di monitoraggio OneTouch Ping Glucose Management System(R), oppure la pompa per insulina Animas(R) 2020 e il software ezManager(R) MAX. Il nome dell'azienda, Animas, deriva dal latino e significa "anima", oppure "il sé profondo." Dal 1996 Animas opera per soddisfare le esigenze dei singoli pazienti, tramite lo sviluppo di tecnologie che garantiscano una vita serena e normale, sostenute da un servizio clienti disponibile 24 ore su 24, 7 giorni su 7 e 365 giorni l'anno. Per ulteriori informazioni su Animas, visitate il sito Web http://www.animascorp.co.uk/

*Prima di intraprendere qualsiasi azione è necessario confermare la misura del glucosio con un test di puntura al dito

** La pompa per insulina Animas è resistente all'acqua fino a 3,6 metri di profondità per 24 ore. Il trasmettitore DexCom G4(TM) è resistente all'acqua fino a 2,4 metri per 24 ore.

Il presente comunicato stampa contiene "dichiarazioni previsionali," ai sensi del Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Queste dichiarazioni si basano sulle aspettative correnti di eventi futuri. Se le ipotesi alla base delle dichiarazioni si rivelassero inesatte o se sorgessero rischi sconosciuti o incertezze, i risultati reali potrebbero variare materialmente rispetto alle aspettative e alle proiezioni di Animas Corporation e/o di Johnson & Johnson. A titolo esemplificativo, detti rischi e incertezze comprendono le condizioni generali del settore e della concorrenza; fattori economici, come il tasso di interesse e le fluttuazioni dei tassi di cambio; i progressi tecnologici e i brevetti eventualmente conseguiti dai concorrenti; problematiche incorse nello sviluppo di nuovi prodotti, incluso l'ottenimento delle approvazioni normative; riforme sanitarie nonché leggi e normative di governi nazionali ed esteri; politiche di contenimento della spesa sanitaria; maggiori controlli del settore sanitario da parte delle agenzie governative. Un elenco più dettagliato, comprensivo della descrizione di tali rischi, incertezze e altri simili fattori è disponibile nel documento Exhibit 99 del Rapporto annuale di Johnson & Johnson, nel modulo 10-K per l'anno fiscale terminato il 2 Gennaio 2011. Copie del modulo 10-K con eventuali successive implementazioni sono disponibili on-line su www.sec.gov, www.jnj.com o possono essere richieste direttamente a Johnson & Johnson. Né Animas Corporation né Johnson & Johnson sono tenuti ad aggiornare le dichiarazioni previsionali in seguito a nuove informazioni o a eventi e sviluppi futuri.

Bibliografia

(1) New England Journal of Medicine. 2008; 359:1464-76. Continuous Glucose Monitoring and Intensive Treatment of Type 1 Diabetes. Tamborlane, W. Beck, R., Buckingham, B: pagg. 1464- 1475

(2) New England Journal of Medicine. 2010; 363:4. Effectiveness of Sensor-Augmented Insulin-Pump Therapy in Type 1 Diabetes. Bergenstal, R., Tamborlane,W., Ahmann, A.: pagg. 315-318

(3) "IDF Diabetes Atlas" International Diabetes Federation. 11 maggio 2011. http://www.diabetesatlas.org/content/eur-data.