Animas(R) Vibe(TM) första integrerade erbudande från Animas Corporation och DexCom Inc. får europeisk CE-märkning

WEST CHESTER, Pennsylvania, June 2, 2011 /PRNewswire/ --

- Det första vattentäta insulinpumpssystemet med CGM-teknik har nu blivit godkänt i Europa

Animas Corporation idag att Animas(R) Vibe(TM), det första och enda insulinpumpsystemet för kontinuerlig glukosmätning med DexCom G4(TM) CGM-teknik, nu är CE-märkt. Animas(R) Vibe(TM) förenar insulinpumpen Animas(R) unika egenskaper med den lättanvända Dexcom CGM, den enda sensor som godkänts för upp till sju dagars användning.

Klicka här för att se Multimedia News Release: http://multivu.prnewswire.com/mnr/animas/49461/

Den CGM-integrerade insulinpumpen Animas(R) Vibe(TM) fungerar som mottagare för sensorn DexCom G4(TM) . Systemet ger diabetespatienter informtion om glukosvärdet i realtid, varnar för höga och låga värden och visar glukostrender. Detta ger användaren möjlighet att fatta mer välgrundade beslut för att hjälpa till att kontrollera sin sjukdom. Till skillnad från de pumpsystem med CGM som finns tillgängliga idag är Animas(R) Vibe vattentät och visar glukostrenden i färg.

"Att Animas(R) Vibe(TM) CE-märkts är en viktig milstolpe för vårt forsknings- och utvecklingsprogram, liksom för människor, som lever med diabetes, och som vill hitta bättre sätt att hantera sin sjukdom på", konstaterar Henry Anhalt, MD och chefsläkare på Animas Corporation. "Att undvika extremt höga och låga glukosvärden är centralt när det gäller att behandla diabetes och minska risken för diabeteskomplikationer på lång sikt. Animas(R) Vibe(TM) kombinerar ledande insulinpumps- och CGM-teknik för att kunna ge människor som lever med diabetes större frihet och ökad flexibilitet."

Kliniska studier har visat att vuxna från 25 år och uppåt, som har typ 1-diabetes och hanterar sin sjukdom med hjälp av CGM, ofta upplever att glukoskontrollen förbättras betydligt.(1) Dessutom får patienter som använder insulinpump i kombination med CGM lägre HbA1c-nivåer i förhållande till utgångsläget, jämfört med patienter med daglig flerdosbehandling som själva kontrollerar sitt blodsockervärde.(2)

System med CGM-teknik, som Animas(R) Vibe(TM), ger patienterna en mer komplett bild av glukosvärdena (jämfört med konventionell självkontroll med stick i fingret) och har dessutom inställbara larm för höga och låga värden, förändringshastighet och trender. Dessa egenskaper ger användaren möjlighet att fatta mer välgrundade beslut och få förutsättningar för att behandla sig bättre.

"Diabetes är en krävande sjukdom. Företag som DexCom och Animas arbetar kontinuerligt för att göra det lättare för människor med diabetes att dag för dag, och timme för timme, hantera denna kroniska sjukdom", sa Henry Anhalt, MD. "Genom att kombinera högeffektiv pumpanvändning med "state-of-the-art" -teknik kan vi erbjuda människor med diabetes verktyg för att bättrehantera sin sjukdom ."

Animas(R) Vibe(TM) är det första integrerade erbjudandet från Animas Corporation - som tillverkar insulinpumpsteknik med höga prestanda och DexCom, Inc., som är ledande inom kontinuerlig glukosmätningsteknik. Produkten har nu fått europeiskt godkännande och kommer inledningsvis att finnas tillgänglig för diabetespatienter i Sverige, Storbritannien, Tyskland, Frankrike och Italien.

    
    Animas(R) Vibe(TM) erbjuder:

    - DexCom G4(TM) - den senaste tekniken från DexCom. Denna
      lilla, runda och flexibla sensor har den minsta nålen jämfört med 
      Abbott Freestyle Navigator(R) och Medtronic Sof-Sensor(R)
    - En pump som har avancerad färgskärmsteknik med hög kontrast. På
      skärmen visas glukostrender med färgade pilar och kurvor som anger när
      och hur snabbt glukosnivåerna förändras
    - DexComs sensorteknik godkänd för upp till sju dagars användning,
      levererar CGM-data för fler dagar än system godkända för kortare
      varaktighet
    - Vattentät ner till 3,6 meter (12 feet) i 24 timmar. Sändaren
      DexCom G4(TM) är vattentät ner till 2,4 meter (8 feet) i 24 timmar
    - Inställbara larmsignaler, som varnar för höga och låga
      glukosnivåer, inklusive hypo- säkerhetslarm vid 55 mg/dl (3.2mmol/l)
    - Låg basal ökning (0,025 E/h) i alla tillgängliga basalsegment
      (U/hr till 25.00 U/hr) för exakt dosering
    - Kompatibilitet med Diasend(R) mjukvara för informationsöverföring,
      så att användaren kan lagra, granska och skriva ut data från både
      kontinuerlig mätning och insulinpump

International Diabetes Federation uppskattar att 285 miljoner människor runt om i världen har diabetes. I Storbritannien är ungefär 2,8 miljoner personer drabbade, i Tyskland 7,5 miljoner, i Italien 3,9 miljoner och i Frankrike 4,2 miljoner. I Sverige har cirka 484 400 människor diabetes.(3)

Om Animas Corporation

Animas ingår i Johnson & Johnson. Animas arbetar målmedvetet för att skapa en värld utan gränser för människor med diabetes. Animas erbjuder en rad olika produkter, bland annat Animas(R) Vibe(TM), OneTouch(R) Ping(R) Glucose Management System, insulinpumpen Animas(R) 2020 och mjukvaran ezManager(R) MAX. På latin betyder Animas "det sanna inre jaget" eller "själen", och sedan 1996 har företaget helhjärtat arbetat för att möta enskilda individers behov genom att utveckla teknik för en bättre livssituation och erbjuda kundservice dygnet runt, veckans alla dagar, året om. Läs mer om Animas på http://www.animascorp.co.uk/

* En blodsockeravläsning måste bekräftas med ett fingerspetsprov innan åtgärd vidtas.

* Animas insulinpump är vattentät ner till 3,6 meters djup, i 24 timmar. DexComs G4(TM)-sändare är vattentät ner till 2,4 meters djup, i 24 timmar.

"Detta pressmeddelande innehåller 'framåtblickande uttalanden' enligt definitionen i Förenta staternas Private Securities Litigation Reform Act från 1995. Dessa uttalanden bygger på rådande förväntningar gällande framtida händelser. Om underliggande antaganden visar sig vara felaktiga, eller om okända risker eller osäkerhetsfaktorer uppenbarar sig, kan det faktiska utfallet avvika väsentligt från Animas Corporations och/eller Johnson & Johnsons förväntningar och prognoser. Risker och osäkerhetsfaktorer kan exempelvis utgöras av allmänna bransch- och konkurrensförhållanden; ekonomiska förhållanden såsom fluktuerande räntor och växelkurser; teknologiska framsteg och patent förvärvade av konkurrenter; inneboende svårigheter vid utvecklingen av nya produkter, till exempel inhämtandet av godkännanden från reglerande organ; inhemska och utländska sjukvårdsreformer och statlig lagstiftning; trender mot nedskurna sjukvårdskostnader; och ökad myndighetskontroll av sjukvårdsindustrin. En längre lista över dessa risker, osäkerhetsfaktorer och andra faktorer återfinns med beskrivningar i bilaga 99 av Johnson & Johnsons årsrapport på blankett 10-K för räkenskapsåret som avslutades 2 januari 2011. Blankett 10-K och kompletterande handlingar återfinns på www.sec.gov och www.jnj.com, och kan även rekvireras från Johnson & Johnson. Varken Animas Corporation eller Johnson & Johnson åtar sig att uppdatera framåtblickande uttalanden som ett resultat av ny information, framtida händelser eller skeenden."

Referenser

(1) New England Journal of Medicine. 2008; 359:1464-76. Continuous Glucose Monitoring and Intensive Treatment of Type 1 Diabetes. Tamborlane, W. Beck, R., Buckingham, B: sidorna 1464-1475

(2) New England Journal of Medicine. 2010; 363:4. Effectiveness of Sensor-Augmented Insulin-Pump Therapy in Type 1 Diabetes. Bergenstal, R., Tamborlane,W., Ahmann, A: Sidorna 315-318

(3) "IDF Diabetes Atlas" International Diabetes Federation. 11 maj 2011. http://www.diabetesatlas.org/content/eur-data.