Amsterdam Molecular Therapeutics rapporteert jaarcijfers 2009
AMSTERDAM, February 24, 2010 /PRNewswire/ -- Amsterdam Molecular Therapeutics (Euronext: AMT), een vooraanstaande biotechonderneming actief op het gebied van humane gentherapie, heeft vandaag haar resultaten over het jaar tot en met 31 december 2009 bekendgemaakt.
Highlights
- Registratieaanvraag (Marketing Authorisation Application)
voor product Glybera(R) ingediend bij de Europese registratieautoriteit
EMA - European Medicines Agency (tot voor kort bekend als EMEA);
- EMA is op 20 januari 2010 gestart met de formele beoordeling
van het Glybera(R)-dossier;
- EMA verleent AMT's programma voor acute intermitterende
porfyrie (Acute Intermittent Porphyria; AIP) de status van
weesgeneesmiddel;
- EMA verleent AMT's programma voor Duchenne spierdystrofie
(Duchenne Muscular Dystrophy; DMD) de status van weesgeneesmiddel;
- SenterNovem kent een investeringskrediet van EUR 4 miljoen
toe voor de ontwikkeling van AMT's DMD-programma;
- Converteerbare obligaties geplaatst voor een bedrag van EUR
5 miljoen, die converteerbaar zijn in gewone aandelen AMT tegen EUR
3,91 per aandeel;
- Nieuw managementteam.
Jörn Aldag, Chief Executive Officer (CEO) van AMT, stelde in een toelichting: "In 2009 maakten we een aanscherping van onze strategie bekend, gericht op Glybera(R), ons eigen product voor lipoproteïnelipase-deficiëntie (LPLD), en op de voortgaande ontwikkeling van vier projecten in een vroeger stadium gericht op hemofilie B, Duchenne spierdystrofie (DMD), acute intermitterende porfyrie (AIP) en de ziekte van Parkinson. Eind 2009 bereikten we een belangrijke mijlpaal met het indienen van de registratieaanvraag voor Glybera(R) bij de Europese registratieautoriteit EMA en dit dossier werd door de EMA gevalideerd op 20 januari 2010. Nu de risico's in het bedrijfsmodel zijn afgebouwd en de financiering tot in 2011 is zeker gesteld, hebben we een goede uitgangspositie voor de toekomst."
Operationele ontwikkelingen
De opname van Glybera(R) in het Europese registratieproces is een belangrijke mijlpaal. Voor een groot aantal ernstige aandoeningen zijn de therapeutische mogelijkheden beperkt en bieden deze hoogstens symptoomvermindering. Miljoenen mensen moeten vertrouwen op continue medische zorg om hun chronische klachten onder controle te houden. Tegenwoordig wijzen onderzoekers eindelijk op een aantal inspirerende successen op het gebied van gentherapie die de mogelijkheid van genezing in zich dragen. Door gentherapie wordt de natuurlijke lichaamsfunctie hersteld, en dit biedt een echte oplossing op lange termijn. Glybera(R) zou het eerste gentherapieproduct kunnen zijn voor de behandeling van een genetische aandoening dat wordt goedgekeurd voor verkoop in Europa. AMT verwacht dat binnenkort haar tweede gentherapieproduct de klinische ontwikkelingsfase in zal gaan.
Omdat AMT's technologie evenzeer kan worden toegepast op een lange reeks andere genetische aandoeningen, zou het succes van Glybera(R) AMT's benadering van de andere producten in haar pijplijn bekrachtigen. Deze producten zijn gericht op een reeks zeldzame ernstige aandoeningen, zoals de ziekte van Parkinson, hemofilie, DMD en AIP.
AMT heeft een nieuw managementteam benoemd. In september 2009 kondigde AMT de benoeming aan van Jörn Aldag tot Chief Executive Officer. In december 2009 maakte AMT bekend dat Piers Morgan is aangesteld als Chief Financial Officer en dat Hans Preusting Operations & Project Management voor zijn rekening heeft genomen. Het nieuwe team heeft de risico's van het bedrijfsmodel afgebouwd door de focus op belangrijke projecten en een evenwichtige partnerstrategie. En als eerste resultaat hebben we de financiering van het bedrijf tot in 2011 veiliggesteld.
Resultaten
AMT's operationele verlies is licht afgenomen tot EUR 17,8 miljoen in 2009, van EUR 18,8 miljoen in 2008. De onderzoeks- en ontwikkelingskosten bleven gehandhaafd op EUR 13,2 miljoen, vergeleken met EUR 13,1 miljoen in 2008. De bescheiden afname van de bedrijfskosten is vooral te danken aan de daling van de algemene en administratieve kosten tot EUR 4,9 miljoen, tegen EUR 5,9 miljoen in 2008. Deze daling weerspiegelt de buitengewone advieskosten in 2008 die in 2009 niet op hetzelfde niveau terugkeerden. De rentebaten daalden naar EUR 0,6 miljoen, vergeleken met EUR 1,9 miljoen in 2008 - een afspiegeling van de lagere gemiddelde kassaldi van de Groep in 2009. Het nettoverlies over 2009 kwam daarmee uit op EUR 17,2 miljoen, globaal overeenkomend met het nettoverlies van EUR 16,9 miljoen over 2008.
In december 2009 heeft AMT met succes EUR 5 miljoen aan nieuw kapitaal aangetrokken via een onderhandse plaatsing van converteerbare obligaties. De vijfjarige ongesecureerde, niet-achtergestelde obligaties, die een minimum denominatie hebben van EUR 100.000, hadden een uitgifteprijs van 100% en geven een jaarlijkse coupon van 5%. Gedurende de conversieperiode zijn de obligaties converteerbaar in gewone aandelen AMT tegen de initiële conversieprijs van EUR 3,91, ofwel een premie van 30% ten opzichte van de toen geldende aandelenkoers.
Per 31 december 2009 had AMT kasmiddelen en kasequivalenten ter grootte van EUR 22,6 miljoen, vergeleken met EUR 34,2 miljoen ultimo 2008. De nettokasstroom over het jaar bedroeg EUR 11,5 miljoen.
Gebeurtenissen na balansdatum
Op 6 januari 2010 maakte AMT bekend dat het van de Nederlandse overheid een innovatiekrediet zal ontvangen van EUR 4 miljoen ter ondersteuning van de ontwikkeling van AMT's gentherapie tegen Duchenne spierdystrofie (Duchenne Muscular Dystrophy; DMD). Het krediet is toegekend door SenterNovem en zal 35% van de kosten van het programma financieren in de periode tot midden 2013.
Over Amsterdam Molecular Therapeutics
AMT, opgericht in 1998 en gevestigd in Amsterdam, is een succesvolle biotechonderneming op het gebied van de ontwikkeling van humane gentherapie. Door de toepassing van adeno-geassocieerde virussen (AAV) voor het transport van de genen is de onderneming in staat om waarschijnlijk het eerste stabiele en schaalbare AAV-productieplatform te ontwerpen en valideren. Het gepatenteerde platform biedt grote mogelijkheden voor de behandeling van een groot aantal (zeldzame) ziekten veroorzaakt door een deficiënt gen. De pijplijn van AMT omvat momenteel een aantal op AAV gebaseerde therapieën: lipoproteïnelipase-deficiëntie (LPLD), hemofilie B, Duchenne spierdystrofie (DMD), acute intermitterende porfyrie en de ziekte van Parkinson. Deze producten bevinden zich in uiteenlopende stadia van onderzoek en ontwikkeling.
De Nederlandse tekst is een vertaling van het originele Engelstalige bericht. Mocht zich een verschil in de tekst voordoen dan prevaleert de Engelstalige versie.
Consolidated balance sheet
(after appropriation of result)
(In EUR x 1,000)
December 31, December 31,
2009 2008
ASSETS
Non-current assets
Intangible assets 3,008 2,497
Property, plant and equipment 1,756 2,338
4,764 4,835
Current assets
Receivables from related parties 34 44
Social security and other taxes 414 102
Other receivables 469 1,048
Cash and cash equivalents 22,624 34,150
23,541 35,344
Total assets 28,305 40,179
EQUITY
Shareholders' equity 18,410 35,105
Total group equity 18,410 35,105
LIABILITIES
Non-current liabilities
Financial lease liabilities 259 341
Debt to related party 4,723 -
Other non-current liabilities - 110
4,982 451
Current liabilities
Trade payables 1,182 1,178
Payables to related party - 219
Social security and other taxes 215 154
Other current liabilities 3,516 3,072
4,913 4,623
Total liabilities 9,895 5,074
Total equity and liabilities 28,305 40,179
Consolidated income statement
(In EUR x 1,000)
Year ended
December 31, December
2009 31, 2008
Other income 355 223
Total net income 355 223
Research and development costs (13,241) (13,118)
General and administrative costs (4,913) (5,895)
Total operating costs (18,154) (19,013)
Operating result (17,799) (18,790)
Interest income 647 1,901
Interest costs (23) (30)
624 1,871
Result before corporate income taxes (17,175) (16,919)
Corporate income taxes - -
Result for the year (17,175) (16,919)
Attributable to:
Ordinary shareholders of the Company (17,175) (16,919)
Earnings per share for result
attributable to the equity holders of the
Company during the period
(expressed in Euro per share)
Basic and diluted earnings per share (1.17) (1.16)
Consolidated cash flow statement
(In EUR x 1,000)
Year ended
December 31, 2009 December 31,
2008
Cash flow from operating
activities
Result before corporate income tax (17,175) (16,919)
Adjustments for:
- Depreciation 688 653
- Share-based payment expenses 440 (266)
- Changes in working capital 165 517
- Interest (income)/expense (624) (1,871)
Cash used in operations (16,506) (17,886)
Interest paid (23) (2)
Net cash generated from operating (16,529) (17,888)
activities
Cash flow from investing
activities
Purchases of property, plant and (106) (889)
equipment
Purchases of intangible fixed (511) (600)
assets
Interest received 857 1,901
Net cash used in investing 240 412
activities
Cash flow from financing
activities
Capital contribution shareholders 40 296
Convertible loans drawn down, net 4,723 -
of costs
Net cash generated from financing 4,763 296
activities
Net (decrease)/ increase in cash,
cash equivalents
and bank overdrafts (11,526) (17,180)
Cash, cash equivalents and bank
overdrafts
At the beginning of the year 34,150 51,330
Cash, cash equivalents at the end 22,624 34,150
of the year
PRN NLD
Share this article