Amplio ensayo aleatorio prospectivo confirma beneficio clínico del sistema de lapso de tiempo EmbryoScope®

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AARHUS, Dinamarca, 2 de octubre de 2014 /PRNewswire/ -- Un estudio aceptado para publicación en el renombrado journal científico Fertility & Sterility confirma que una tecnología revolucionaria y clínicamente certificada puede elevar sustancialmente el porcentaje de éxito en la reproducción asistida.

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El uso del sistema de lapso de tiempo EmbryoScope^® elevó significativamente las actuales tasas de embarazo y las tasas de implantación, al tiempo que redujo significativamente las pérdidas en etapas tempranas del embarazo. Estos son los resultados de una de las mayores clínicas de fertilidad con múltiples centros, IVI, cuya sede está en la ciudad española de Valencia. El estudio actual fue realizado como un seguimiento de un análisis en retrospectiva amplio, que en el 2012 reportó que la combinación de cultivo no alterado y un algoritmo de clasificación de embriones a medida rindió tasas de embarazo más altas. Los datos presentados ahora confirman una mejoría relativa de más del 20 por ciento en porcentajes de embarazos clínicos utilizando el sistema de lapso de tiempo EmbryoScope^® en comparación con procedimientos de evaluación estándar.

El estudio actual incluyó a 843 pacientes que fueron asignados aleatoriamente a tratamiento con sistema de lapso de tiempo EmbryoScope^® e incubación estándar.  La evaluación del embrión en el sistema de lapso de tiempo recurrió a un modelo morfoquinético a medida que aplica morfología y variables de lapso de tiempo a embriones seleccionados, mientras que se utilizó morfología estándar en el sistema de incubación estándar.  Las pacientes que recibieron tratamiento con EmbryoScope^® utilizando un modelo morfoquinético tuvieron un 23,2% mayor probabilidad de tener un embarazo en curso así como un 35,7% menor probabilidad de experimentar una pérdida en etapa temprana del embarazo. El Dr. Marcos Meseguer y su equipo crearon este algoritmo, que está disponible en los laboratorios IVI.  

"Se trata del ensayo más amplio a la fecha para estudiar los beneficios clínicos de la tecnología de lapso de tiempo en resultados clínicos, y estamos muy satisfechos de confirmar nuestros hallazgos previos", señaló el Dr. Meseguer, quien dirigió el estudio. "IVI siempre ha estado a la vanguardia ofreciendo a nuestros pacientes tratamientos mejores y nuevos, y fuimos una de las primeras clínicas del mundo en ofrecer el sistema de lapso de tiempo EmbryoScope^® de manera rutinaria a nuestros pacientes. Esto también confirma que la investigación que hemos realizado al desarrollar un modelo de evaluación de embriones a medida mejorará nuestros esfuerzos para ayudar a parejas sin hijos a lograr el sueño de la paternidad".

Los resultados reflejan el beneficio de utilizar un modelo de evaluación a medida, que se desarrolló mediante el análisis de resultados de tratamientos previos y combinando estos con la incubación superior en el sistema de lapso de tiempo EmbryoScope^®.  Un estudio previo realizado por IVI señala que la incubación mejorada por sí sola no pudo explicar la amplia mejoría en resultados clínicos observados en este estudio.  

"Unisense FertiliTech reconoció la necesidad de crear un software avanzado para permitir a las clínicas diseñar y utilizar modelos a medida para su propia práctica clínica", manifestó el CSO Niels Birger Ramsing. "Seguimos invirtiendo recursos para mejorar estas herramientas de software y desarrollar modelos de evaluación de embriones emergentes que puedan ser usados de inmediato por un espectro más amplio de clínicas".

El sistema de lapso de tiempo EmbryoScope^® ha estado en uso clínico desde el 2009 y desde esa fecha ha sido usado en más de 200.000 tratamientos para pacientes en 46 países.

El director general Michael Reeslev declaró: "Estos resultados confirman las mejoras en resultados reportadas por una serie de clínicas que utilizan nuestro sistema y para nosotros es un agrado que el ensayo controlado aleatorizado prospectivo muestre que nuestra tecnología ofrece beneficios significativos a clínicas y sus pacientes".

Acerca de Unisense FertiliTech A/S: 

Unisense FertiliTech A/S se fundó el 2003 para desarrollar tecnología que mejore la evaluación del embrión humano en la reproducción asistida. Unisense FertiliTech desarrolló y fabrica el sistema de lapso de tiempo EmbryoScope^® , que facilita un tratamiento de IVF mejorado, rutinas de trabajo flexibles y comunicación efectiva a través de completa documentación del desarrollo del embrión y mejoras en evolución en la selección. El sistema cuenta con aprobación FDA 510(k) y de la CE, bajo la etiqueta dispositivo médico Clase II.  

Nuestra misión es: Mediante amplia investigación y documentación clínica, ofrecemos a las clínicas de fertilización tecnologías innovadoras que aumentan las posibilidades de resultados de embarazo positivos. "Su Éxito comienza aquí" 

FUENTE Unisense FertiliTech A/S