Alvogen y sus socios empresariales consiguen las primeras aprobaciones europeas para el genérico Ulipristal 5mg
PINE BROOK, Nueva Jersey, April 9, 2019 /PRNewswire/ -- Alvogen anunció hoy que ha concluido con éxito 16 procedimientos de registro paralelos para tabletas Ulipristal. Alvogen y sus socios de negocios han recibido el permiso normativo para sus productos en múltiples países de Europa. Alvogen, junto a su socio empresarial, es la primera compañía de Europa en conseguir la aprobación. La aprobación científica se ha conseguido para las tabletas Ulipristal 5 mg.
El producto Alvogen es una versión genérica y bioequivalente de las tabletas Esmya®*, y se ha desarrollado por completo de forma interna por medio de Lotus pharmaceuticals, una filial de Alvogen. Alvogen y sus socios de negocio han cumplimentado la autorización de marketing en 16 países de Europa utilizando 16 procedimientos descentralizados.
Esmya® es un fármaco indicado para el tratamiento de los fibroides uterinos. El producto fue desarrollado por Lotus pharmaceuticals, una filial de Alvogen, y es parte de una cartera completa desarrollada y con licencia de múltiples socios de negocios destacados a nivel mundial.
Faysal Kalmoua, vicepresidente ejecutivo de la cartera mundial de Alvogen, comentó: "Etamos muy contentos de haber conseguido la aprobación del genérico de las tabletas Ulipristal, y estamos impacientes, junto a nuestros socios empresariales, por liderar la comercialización de este producto destacado en Europa. Alvogen dispone de una gama prometedora de proyectos genéricos internos y aplicaciones normativas pendientes en sus plataformas de tecnología de genéricos complejos, incluyendo la cartera de oncología oral, hormonas, geles y genéricos de valor añadido".
Acerca de Alvogen
Alvogen es una empresa farmacéutica global, de propiedad privada, enfocada al desarrollo, fabricación y venta de medicamentos genéricos, de marca, de venta libre (OTC) y productos biosimilares para pacientes de todo el mundo. La compañía tiene operaciones comerciales en 35 países con 2.800 empleados y opera cuatro centros de fabricación y desarrollo en Estados Unidos, Rumania, Corea y Taiwán. Norteamérica es el mercado único más grande de Alvogen y otros mercados clave incluyen: Corea del Sur, Rusia, Taiwán, Rumania, Hungría, Ucrania, Japón y China.
Aprenda más de Alvogen en www.alvogen.com
Consultas para medios:
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Teléfono: +354-522-2900
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