AliveDx reçoit trois marquages CE dans le cadre de l'IVDR pour sa solution de diagnostic multiplexé des maladies auto-immunes

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AliveDx reçoit trois marquages CE dans le cadre de l'IVDR pour sa solution automatisée et multiplexée MosaiQ®, qui permet un diagnostic plus rapide des maladies du tissu conjonctif (CTD)

• L'essai immunologique CENP-B de MosaiQ est conçu pour la détection des auto-anticorps dirigés contre la protéine B du centromère
• L'essai immunologique MosaiQ AiPlex CTD microarray conçu pour aider au diagnostic des maladies du tissu conjonctif
• Les contrôles de qualité multiconstituants MosaiQ AiPlex CTD

EYSINS, Suisse, 30 octobre 2023 /PRNewswire/ -- AliveDx est fière d'annoncer qu'elle a reçu trois marquages CE pour sa biopuce MosaiQ Centromere Protein B (CENP-B), ses immunodosages à biopuce multiplex MosaiQ AiPlex CTD (Connective Tissue Diseases) et ses contrôles de qualité MosaiQ AiPlex CTD.

En lançant son portefeuille de tests d'auto-immunité dans l'Union européenne et dans d'autres zones géographiques reconnaissant le marquage CE, la société fournit aux laboratoires et aux hôpitaux une nouvelle solution de diagnostic in vitro permettant d'améliorer le flux de travail et d'accélérer le diagnostic et le traitement des patients souffrant de maladies auto-immunes. La société poursuit un plan ambitieux visant à développer rapidement son portefeuille d'immunologie clinique.

La solution MosaiQ associe une plateforme d'instruments à haut débit entièrement automatisée et facile à utiliser, une technologie propriétaire de microréseaux planaires multiplexés et un algorithme intelligent d'analyse d'images afin d'accélérer les délais d'exécution pour les voies de diagnostic complexes.

Valeur économique et clinique grâce aux tests multiplexés de la biopuce MosaiQ AiPlex CTD

Le nouveau dosage immunologique MosaiQ AiPlex CTD microarray, marqué CE, est conçu pour détecter les auto-anticorps dirigés contre l'ADN double brin natif, Sm, U1RNP, SS-A (Ro-60), Trim-21 (Ro-52), SS-B, SCL-70, Jo-1, Sm/RNP, la protéine B du centromère et la protéine P du ribosome. Il facilite donc le diagnostic de plusieurs maladies du tissu conjonctif, notamment le lupus érythémateux disséminé (LED), le syndrome de Sjögren, la sclérodermie (sclérose systémique, SSc), la polymyosite/la dermatomyosite et les maladies mixtes du tissu conjonctif (MCTD).

« Nous sommes ravis de recevoir le marquage CE pour nos premières biopuces cliniques multiplexées. Cette approbation confirme la flexibilité de la solution MosaiQ, qui permet d'aborder différents domaines pathologiques et de simplifier les algorithmes de test. Je suis reconnaissant et fier de l'équipe d'AliveDx et de ses partenaires d'avoir franchi cette étape.

« Nous sommes impatients d'élargir notre portefeuille dans un avenir proche. Nous nous engageons à améliorer les connaissances diagnostiques, à transformer les soins aux patients et à innover pour la vie », a déclaré Manuel O. Méndez, président-directeur général d'AliveDx.

Suivez-nous sur LinkedIn et X ou visitez www.AliveDx.com pour plus d'informations.

À propos d'AliveDx

Chez AliveDx, nous renforçons les connaissances en matière de diagnostic, nous transformons les soins aux patients et nous innovons pour la vie. Avec plus de 30 ans d'expérience dans le domaine du diagnostic in vitro, nous mettons la santé des patients au premier plan en créant des solutions innovantes conçues pour une détection plus rapide des maladies afin de raccourcir le délai de diagnostic. Alba — notre portefeuille de réactifs pour les banques de sang — et MosaiQ® — l'une des premières plateformes automatisées de multiplexage et de tests multimodalités — sont conçus pour rendre les laboratoires plus efficaces et la prise de décision clinique plus efficaces. Notre parcours a commencé sous le nom d'Alba Bioscience, puis de Quotient. Aujourd'hui, sous le nom d'AliveDx, nous innovons pour la vie.

©AliveDx Holdings Finance Company Ltd, 2023. MosaiQ est une marque commerciale ou une marque déposée d'AliveDx Holdings Finance Company Limited ou de ses filiales dans diverses juridictions. Les menus et les fonctionnalités sont susceptibles d'être modifiés. Toutes les méthodes peuvent ne pas être disponibles dans tous les territoires. Sous réserve d'autorisation réglementaire.