Ajinomoto Bio-Pharma Services signe un contrat de fabrication avec Humanigen concernant le lenzilumab, qui fait actuellement l'objet d'une étude de phase III approuvée par la FDA pour le COVID-19

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May 27, 2020, 08:07 ET

SAN DIEGO, 27 mai 2020 /PRNewswire/ -- Ajinomoto Bio-Pharma Services (« Aji Bio-Pharma »), fournisseur leader de services de fabrication et de développement biopharmaceutique sous contrat, est ravie d'annoncer la conclusion d'un contrat de fabrication avec Humanigen, Inc., concernant la fourniture de finition de remplissage pour le lenzilumab, qui fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase III chez des patients adultes hospitalisés atteints du COVID-19.

« Nous sommes ravis de nous associer à Humanigen dans la lutte contre le COVID-19, et d'utiliser notre position unique de fabricant basé aux États-Unis pour contribuer à simplifier et à sécuriser un élément clé de sa chaîne d'approvisionnement », a déclaré Kristin DeFife, Ph.D., vice-présidente principale des opérations et responsable de site chez Ajinomoto Bio-Pharma Services. « Grâce à cette collaboration, nous respectons notre mission consistant à améliorer la santé de l'humanité, et nos employés sont très fiers de savoir que nos efforts aideront en fin de compte les patients à survivre face à cette maladie dévastatrice. »

Conformément aux dispositions du contrat, Aji Bio-Pharma fournira des services de finition de remplissage aseptique de produits médicamenteux pour Humanigen au sein de son installation de San Diego. Le lenzilumab, anticorps monoclonal exclusif du facteur stimulant les colonies de granulocytes et de macrophages (GM-CSF) antihumain Humaneered® de Humanigen, est actuellement administré dans le cadre d'une étude de de phase III multicentrique, randomisée, contrôlée par placebo en double aveugle aux États-Unis chez des patients atteints du COVID-19. Le lenzilumab neutralise le GM-CSF, cytokine clé dans le déclenchement de l'orage de cytokine.

« Nous sommes ravis de travailler aux côtés d'Aji Bio-Pharma pour la production de finition de remplissage du lenzilumab », a déclaré le Dr Cameron Durrant, PDG de Humanigen. « Ce partenariat nous permet d'utiliser l'expertise en produits médicamenteux d'Aji Bio-Pharma ainsi que ses infrastructures pour fournir un approvisionnement du lenzilumab dans les meilleurs délais. »

À propos d'Ajinomoto Bio-Pharma Services
Ajinomoto Bio-Pharma Services est une organisation de développement et de fabrication sous contrat entièrement intégrée, qui possède des sites en Belgique, aux États-Unis, au Japon et en Inde, et qui fournit des services de développement complet, de fabrication BPFa, ainsi que de finition de remplissage aseptique pour les IPA et intermédiaires à petites et grandes molécules. Ajinomoto Bio-Pharma Services offre une large gamme de plateformes innovantes et de capacités destinées à des programmes précliniques et pilotes vers des quantités commerciales, notamment la technologie d'expression de protéines Corynex^®, la synthèse d'oligonucléotides, les conjugués anticorps-médicament (CAM), les IPA à haute puissance (HPAPI), la biocatalyse, la fabrication à flux continu, et bien plus encore. Ajinomoto Bio-Pharma Services s'engage à fournir un niveau élevé de qualité et de service pour répondre aux besoins de ses clients. Pour en savoir plus : www.AjiBio-Pharma.com

À propos de Humanigen, Inc.
Humanigen, Inc. développe sa gamme de thérapies cliniques et précliniques pour le traitement des cancers et des maladies infectieuses grâce à ses plateformes novatrices de neutralisation du GM-CSF et d'invalidation génique de pointe. La priorité actuelle de la société consiste à empêcher ou à minimiser l'orage de cytokine précédant un dysfonctionnement pulmonaire sévère et un SDRA dans les cas sévères d'infection au SARS-CoV-2 grâce au lenzilumab, immunothérapie contre le GM-CSF humain Humaneered®, qui fait actuellement l'objet d'une étude de phase III multicentrique, randomisée, contrôlée par placebo en double aveugle aux États-Unis chez des patients atteints du COVID-19. La société travaille également pour combiner des thérapies CAR-T en stade de développement approuvées par la FDA avec le lenzilumab. Une collaboration clinique avec Kite, société Gilead, visant à évaluer l'utilisation séquentielle du lenzilumab avec Yescarta^®, axicabtagène ciloleucel, dans le cadre d'un essai clinique multicentrique chez des adultes présentant un lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire, procède actuellement à une inclusion. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.humanigen.com

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