AGC Biologics firma un acuerdo de suministro comercial con MacroGenics

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BOTHELL, Washington, 10 de mayo de 2018 /PRNewswire/ -- AGC Biologics, líder mundial en la fabricación clínica y comercial de proteínas terapéuticas, ha anunciado hoy que, a finales de 2017, firmó un acuerdo de suministro comercial con MacroGenics, empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el descubrimiento y desarrollo de tratamientos innovadores con anticuerpos monoclonales para tratar el cáncer, en la fabricación de margetuximab, un anticuerpo monoclonal en fase clínica, novedoso y que refuerza el sistema inmunitario.

AGC Biologics ha proporcionado completos servicios de desarrollo y validación para margetuximab desde 2014 y planea implantar la transición al suministro comercial.

Margetuximab es un producto en fase de investigación que actúa sobre el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano, o HER2. El HER2 se expresa mediante células tumorales en la mama, a nivel gastroesofágico, en la vejiga y en otras formas de tumores sólidos, lo que lo convierte en un marcador clave para el tratamiento biológico. Margetuximab posee un fragmento cristalizable, diseñado para potenciar la participación y la activación del sistema inmunitario.

"Los pacientes con un cáncer en fase avanzada, como el cáncer de mama metastásico, suelen tener pocas opciones y una mayor incertidumbre sobre qué fármaco será más efectivo como siguiente paso de su tratamiento", afirmó el Dr. Gustavo Mahler, presidente y consejero delegado de AGC Biologics. "Nos emociona trabajar con MacroGenics en la posible comercialización de margetuximab que, de ser aprobado, cubriría una necesidad vital y ofrecería una prometedora nueva opción de tratamiento, con lo que produciría un impacto muy favorable en las vidas de los pacientes".

"Nos complace haber trabajado con AGC Biologics en el desarrollo de margetuximab hasta su estado actual, lo que coloca a MacroGenics más cerca de nuestro objetivo de proporcionar a los pacientes que lo necesiten un avance posiblemente considerable", afirmó el Dr. Tom Spitznagel, vicepresidente sénior de Desarrollo Biofarmacéutico y Producción de MacroGenics. "AGC Biologics ha sido un colaborador importante durante todo el proceso de desarrollo y validación y ha aportado los conocimientos, la tecnología y una flexibilidad personalizada para facilitar el emocionante recorrido de margetuximab desde su desarrollo hasta la fase previa a la comercialización".

Acerca de AGC Biologics
En AGC Biologics somos una de las principales empresas mundiales de desarrollo y fabricación mediante subcontrata y apostamos firmemente por brindar un servicio de primera categoría a nuestros clientes y socios. La empresa es fruto de la convergencia e integración de Asahi Glass Company (AGC) Bioscience, Biomeva GmbH y CMC Biologics y en la actualidad cuenta con más de 850 empleados en todo el mundo, así como con una amplia red que abarca tres continentes y que está integrada por plantas situadas en Seattle (Washington), Berkeley (California), Copenhague (Dinamarca), Heidelberg (Alemania), Yokohama y Chiba (en Japón), todas las cuales cumplen las buenas prácticas de fabricación vigentes.

AGC Biologics ofrece dilatados conocimientos expertos del sector y unos servicios personalizados exclusivos de ampliación y fabricación, acorde con dichas buenas prácticas, de tratamientos derivados de proteínas; desde la producción preclínica a la comercial, tanto de células de mamífero como de microbio. Nuestras ofertas de servicio integrado comprenden el desarrollo de estirpes celulares, elaboración de bioprocesos, formulación, realización de pruebas analíticas, desarrollo y conjugación de anticuerpos farmacológicos, creación de bancos celulares y almacenamiento de células y expresión de proteínas, incluido nuestro sistema de expresión patentado CHEF1 ® para la producción de células de mamífero. Puede obtener más información en www.agcbio.com

Información de Contacto para medios de AGC Biologics:
Sra. Kim Yang
Directora de Marketing y Comunicaciones Internacionales
Correo electrónico: [email protected]
Oficina: +1 425.415.5438

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