AGC Biologics A/S y Calypso Biotech BV anuncian un acuerdo para la fabricación con BPF de CALY-002

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- AGC Biologics A/S y Calypso Biotech BV anuncian un acuerdo para el desarrollo de procesos y la fabricación con BPF de CALY-002

COPENHAGUE (Dinamarca) y ÁMSTERDAM, 19 de febrero de 2019 /PRNewswire/ -- AGC Biologics, líder mundial en la producción clínica y comercial de proteínas terapéuticas, y Calypso Biotech B.V. (Calypso), empresa de biotecnología centrada en el desarrollo de novedosos anticuerpos terapéuticos para trastornos inflamatorios y autoinmunitarios, han anunciado hoy la firma de un acuerdo para el desarrollo de procesos y la fabricación con BPF de CALY-002, un anticuerpo monoclonal humanizado que inhibe la interleucina-15 (IL-15). Según lo estipulado en el acuerdo, AGC Biologics desarrollará y ampliará un proceso para la fabricación con BPF de CALY-002 en sus instalaciones de primera clase de Copenhague (Dinamarca) para respaldar los ensayos clínicos de Calypso en Europa.

La IL-15 es una citocina del punto de control inmunitario que controla la inflamación, así como el destino de diversas células inmunitarias. En concreto, la IL-15 fue reconocida recientemente como factor clave para la supervivencia de los linfocitos T de memoria que residen en los tejidos, una población de células inmunitarias que participa en el mantenimiento y la recidiva de enfermedades. Los investigadores de Calypso creen que actuar sobre los linfocitos T de memoria que residen en los tejidos con CALY-002 ofrece ventajas y un potencial considerables en diversas indicaciones autoinmunitarias, incluidos efectos capaces de modificar las enfermedades sin precedentes.

"Nos complace trabajar con Calypso en este emocionante e innovador producto a base de anticuerpos monoclonales", afirmó el Dr. Gustavo Mahler, consejero delegado de AGC Biologics. "Con nuestra amplia experiencia en el desarrollo y la producción de productos a base de anticuerpos monoclonales, estamos en una buena posición para ayudar a Calypso a ofrecer este innovador tratamiento con anticuerpos a los pacientes".

"Hemos seleccionado a CMC Biologics como fabricante colaborador dada su capacidad para respaldar nuestro programa acelerado de CALY-002, ya que cuentan con amplia experiencia en el trabajo con anticuerpos monoclonales combinada con su extensa capacidad de desarrollo y producción", afirmó el Dr. Alain Vicari, consejero delegado de Calypso. "El éxito del desarrollo de procesos y la producción de CALY-002 es vital para que en Calypso cumplamos con nuestros ambiciosos plazos de desarrollo clínico".

Acerca de Calypso Biotech

Calypso Biotech es una empresa de biotecnología centrada en la inmunoterapia, que nace de Merck Serono, que descubre y desarrolla anticuerpos monoclonales para el tratamiento de patologías inmunitarias con grandes necesidades médicas no cubiertas. Calypso Biotech tiene sede en Ámsterdam (Países Bajos) y oficinas y laboratorios en Ginebra (Suiza), además de ser empresa residente en Beerse (Bélgica) de Johnson & Johnson Innovation -JLABS (JLABS @ BE), programa incubadora líder de ciencias biosanitarias. Para obtener más información sobre Calypso Biotech, visite https://www.calypsobiotech.com

Acerca de AGC Biologics

En AGC Biologics somos una de las principales empresas mundiales de desarrollo y fabricación mediante subcontrata y apostamos firmemente por brindar un servicio de primera categoría a nuestros clientes. AGC Biologics cuenta con una extensa red de instalaciones de BPF en EE. UU., Europa y Asia. Ofrecemos dilatados conocimientos especializados del sector, soluciones y tecnologías innovadoras y servicios personalizados de ampliación y fabricación, acorde con dichas buenas prácticas, de tratamientos derivados de proteínas, de la fase preclínica a la comercial, tanto de células de mamífero como de microbio. Creamos colaboraciones excepcionalmente sólidas con nuestros clientes y nunca perdemos de vista nuestro compromiso con la entrega de sustancias farmacológicas fiables y seguras a tiempo. Para obtener más información, visite www.agcbio.com.

Información de Contacto para medios de Calypso Biotech:
Dr. Alain VICARI DVM
Consejero delegado
Calypso Biotech BV
Correo electrónico: [email protected]

Información de Contacto para medios de AGC Biologics:
Diane Hunt
Directora de Marketing y Comunicaciones globales
Correo electrónico: [email protected]

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http://www.agcbio.com