MUMBAI, August 27, 2015 /PRNewswire/ --
Accutest Research Laboratories, una organización de investigación contractual (CRO) líder global, continúa su expansión estratégica a Latinoamérica abriendo oficinas y estableciendo presencia operativa en Brasil.
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Las encuestas de mercado indican claramente que Brasil es uno de los mercados farmacéuticos de más rápido crecimiento globalmente, con su enorme población de más de 200 millones, un entorno bueno para la inversión, un régimen de protección de patente efectivo y una incidencia relativamente baja de falsos fármacos. El mercado farmacéutico de la mayor economía de Latinoamérica tiene previsto alcanzar ventas de hasta 46.000 millones de dólares estadounidenses para 2018, creciendo a una CAGR del 12%.
Mediante el establecimiento de oficinas y operaciones en Brasil, Accutest participa y determina el potencial del mercado de CRO latinoamericano y contribuye al crecimiento de su sector farmacéutico.
Accutest continúa estando al frente de las CRO globales, realizando estudios clínicos y BA/BE para presentaciones en todos los mercados regulados clave. La compañía sigue estrictamente los más altos estándares de calidad y ha estado siguiendo con detalle principios reguladores en miles de estudios.
De su sólido historial regulatorio de más de 80 acreditaciones/aprobaciones de las agencias reguladoras globales, 12 son de ANVISA, el organismo regulador que supervisa el registro, producción y venta de fármacos en Brasil.
En cuanto a la expansión, el fundador y consejero delegado, el doctor Satish Sawant, dijo: "Abrir oficinas en países emergentes para apoyar el desarrollo de fármacos es un elemento clave de nuestra estrategia de expansión. Hemos detectado siete países emergentes para desarrollar capacidades operativas y, con la apertura de oficinas en Brasil, Malasia y Taiwán, hemos completado nuestra actual fase de expansión".
"Nustra competencia científica, entrega oportuna, excelencia de calidad y efectividad del coste hemos dirigido a Accutest para convertirnos en uno de los socios CRO preferentes para las compañías farmacéuticas y de biotecnología de todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio dedicado colabora con los reguladores para asegurar la gestión eficiente de los procesos de aprobación, lo que ha resultado en la realización de más de 230 estudios BA/BE para presentaciones ANVISA solo en Brasil hasta ahora", dijo el doctor Ashutosh Pudage, director general de Bioanalítica en Accutest.
Calidad superior, adherencia a los plazos y costes competitivos son los tres pilares de una CRO de éxito. Durante una fase de expansión precedente, Accutest abrió oficinas en EE. UU. y Países Bajos. Añadiendo países emergentes, especialmente en Latinoamérica y Asia, Accutest obtendrá ventajas adicionales que pasarán a su amplia base de clientes.
Acerca de Accutest Laboratories:
Accutest es una organización de investigación contractual (CRO) global, independiente y acreditada internacionalmente que ofrece servicios a clientes en todo el mundo. Accutest es el líder del mercado entre las CRO independientes, con los más altos estándares de calidad, tiempos de entrega rápidos y sólido historial regulatorio de más de 80 acreditaciones/aprobaciones de las agencias reguladores globales.
Su oferta de servicios incluye:
1. Biodisponibilidad/ Bioequivalencia (BA/BE): Accutest Laboratories posee y dirige infraestructura de vanguardia, totalmente equipada, que incluye 9 unidades de farmacología clínica con una capacidad de hasta 346 camas y una base de datos diversificada de más de 34.000 voluntarios. Los laboratorios clínicos son acreditados CAP y NABL y laboratorios bioanalíticos complementados con una gama de 40 instrumentos LC-MS/MS de última generación y altamente sensibles repartidos en los sitios.
Accutest Laboratories ha ejecutado con éxito más de 2.200 estudios BA/BE incluyendo el más desafiante desde una perspectiva clínica y analítica. Accutest Laboratories es un socio preferido de las compañías farmacéuticas de todo el mundo incluyendo EE. UU., Europa, Brasil, Sudáfrica, China, Sudeste de Asia, la India y más.
2. Servicios de Desarrollo Clínico (CDS): Accutest Laboratories tiene capacidades para ejecutar ensayos clínicos de fase II a IV en Asia y Latinoamérica. Accutest Laboratories ofrece servicios completos para moléculas pequeñas, moléculas grandes y dispositivos médicos bajo el techo CDS. También cubre servicios de operaciones clínicas, gestión de datos clínicos, farmacovigilancia y redacción médica. Estos servicios son ofrecidos como independientes o como un paquete.
3. Productos Biológicos y Biosimilares: Accutest Laboratories ofrece soluciones de comparabilidad para biosimilares, nuevos productos biológicos y genéricos complejos no biológicos. Puede proporcionar soluciones integrales para la evaluación de la comparabilidad clínica completa para biosimilares con respecto a ambos llevando a cabo las operaciones clínicas (fase 1 y fase 3) y bioanalítica de biofármacos; por ejemplo, la evaluación farmacocinética, farmacodinámica e inmunogenicidad. Además, Accutest Laboratories también puede apoyar en ciertas etapas de caracterizaciones molecular y funcional como secuencia terminal N - y C -, glicosilación, enlace disulfuro, ADCC, CDC, ligando vinculante y otros ensayos de potencia.
http://www.accutestglobal.com
Contacto de medios:
Pramod Dubey
+91-22-27780719
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