25e congrès EHA : Menarini Ricerche dévoile les premiers résultats de son étude clinique sur le SEL24/MEN1703

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POMÉTIE, Italie, 14 mai 2020 /PRNewswire/ -- Menarini Ricerche a annoncé la fin de la phase d'escalade de dose dans le cadre du premier essai chez l'homme de phase I/II DIAMOND (CLI24-001 ; NCT03008187) en cours pour évaluer le SEL24/MEN1703, un double inhibiteur PIM/FLT3 novateur administrable par voie orale, actuellement développé pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA). Les résultats seront dévoilés lors de la 25^e rencontre EHA virtuelle, avec une affiche électronique intitulée « Résultats de la phase d'escalade de dose de l'essai DIAMOND (CLI24-001) : premier essai clinique chez l'homme du SEL24/MEN1703, un double inhibiteur de kinases PIM/FLT3, chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë » (EP604).

Les objectifs principaux de la phase d'escalade de dose de l'étude consistaient à identifier la toxicité limitant la dose, à déterminer la dose maximale tolérée et la dose recommandée pour la phase 2 de l'essai, ainsi qu'à définir les propriétés pharmacocinétiques du SEL24/MEN1703 chez les patients – en rechute ou réfractaires et non traités auparavant – qui ne sont pas candidats à la chimiothérapie. Tout au long de la phase d'escalade de dose, le SEL24/MEN1703 a montré un profil d'innocuité acceptable jusqu'à la dose recommandée, établie à 125 mg/jour (pour 14 jours SOUS traitement suivis de 7 jours SANS traitement dans le cadre de cycles de 21 jours). Une première preuve de son efficacité en monothérapie a été observée avec 1 RC et 1 RCi chez des patients âgés ayant épuisé les options thérapeutiques standard. L'étude de la cohorte d'expansion de patients LMA en rechute ou réfractaires permettra d'examiner de manière plus approfondie l'activité en monothérapie ainsi que le profil d'innocuité du SEL24/MEN1703.

« Les résultats prometteurs de la phase d'escalade de dose dans le cadre de l'essai DIAMOND justifient largement de passer à la phase de cohorte d'expansion de l'étude », a déclaré Dirk Laurent, responsable mondial du domaine thérapeutique – oncologie chez Menarini Ricerche. « Nous avons hâte d'identifier de manière plus poussée le potentiel du programme SEL24/MEN1703 pour les patients LMA ayant besoin d'options thérapeutiques novatrices et efficaces. »

À propos de Menarini

Le groupe Menarini est un laboratoire pharmaceutique italien affichant un chiffre d'affaires de 3,667 milliards d'euros et comptant plus de 17 000 employés. Le groupe Menarini a toujours poursuivi deux objectifs stratégiques : la recherche et l'internationalisation. Il est fortement engagé dans la recherche et le développement en oncologie. Dans le cadre de cet engagement dans le domaine de l'oncologie, Menarini développe actuellement cinq nouveaux médicaments oncologiques expérimentaux destinés au traitement de différentes tumeurs hématologiques et/ou solides. Deux de ces médicaments sont des produits biologiques, l'un étant l'anticorps monoclonal anti-CD157 MEN1112/OBT357 et l'autre l'anticorps anti-CD205 conjugué à une toxine MEN1309/OBT076. Les trois autres sont de petites molécules : le double inhibiteur des kinases PIM et FLT3 SEL24/MEN1703, l'inhibiteur de PI3K MEN1611, et le Pracinostat, un inhibiteur d'histone désacétylase de classe I, II et IV. L'engagement du groupe Menarini dans le domaine de l'oncologie de précision est également soutenu par les technologies et les produits de Menarini Silicon Biosystems dans le but d'étudier les cellules rares avec une précision monocellulaire.

Menarini est présent dans les domaines thérapeutiques les plus importants, avec des produits destinés à la cardiologie, à la gastroentérologie, à la pneumologie, aux maladies infectieuses, à la diabétologie, aux inflammations et à l'analgésie. Disposant de 16 sites de production et de 7 centres de recherche et de développement, le groupe Menarini propose ses produits dans 136 pays.

Pour de plus amples informations, rendez-vous sur www.menarini.com.

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