23 pacientes con cáncer de próstata de bajo riesgo confinado en órgano fueron tratados en ensayos clínicos utilizando el sistema para el cáncer de próstata no invasivo ExAblate(R)

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Resultados iniciales son alentadores y estimulan la esperanza de una opción de tratamiento con menor índice de complicaciones

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InSightec

Jul 13, 2011, 09:00 ET

TIRAT CARMEL, Israel, 13 de julio de 2011 /PRNewswire/ -- InSightec Ltd., el líder global en tecnología de ultrasonido focalizada guiada por resonancia magnética (MR) y la única empresa en obtener aprobación de la FDA (Administración de Alimentos y Drogas de Estados Unidos) para su sistema ExAblate® para el tratamiento de fibroides uterinos, anunció hoy que 23 pacientes con cáncer de próstata de bajo riesgo confinado en órgano fueron tratados con su sistema ExAblate® en ensayos clínicos, demostrando resultados iniciales prometedores.

El objetivo de los ensayos es demostrar la factibilidad de utilizar el sistema de ultrasonido focalizado guiado por resonancia magnética, ExAblate® (MRgFUS) en tratamientos de próstata endorectales y para evaluar la seguridad y la eficacia preliminar del tratamiento. Los ensayos fueron aprobados por comités éticos locales.

El tratamiento varía de tratamiento focal a casi la ablación total de la glándula dependiendo de la decisión clínica de los investigadores. De los 24 tratamientos en 23 pacientes, 5 fueron casi ablación total de la glándula preservando la potencia del esfínter urinario y los grupos neurovasculares de los pacientes y 18 fueron tratamientos focales. Ninguno de los tratamientos (glándula total o focal) causó Eventos Adversos Graves durante o después del tratamiento y ninguno requirió intervención postratamiento, lo que demuestra un buen perfil de seguridad.

El cáncer de próstata es uno de los cánceres más comúnmente diagnosticados en los hombres. Se diagnostican aproximadamente 900.000 nuevos casos al año en el mundo. Las opciones de tratamiento incluyen prostatectomía (remoción quirúrgica de la glándula prostática), terapia de radiación, radiación braquiterapia, (implantación de semillas radioactivas) y crioterapia. Sin embargo, las opciones de tratamiento actuales están asociadas con un nivel relativamente alto de eventos adversos entre ellos la impotencia y la incontinencia lo que afecta significativamente la calidad de vida de los pacientes con cáncer de próstata.

"Estamos extremamente complacidos con los resultados iniciales y con el índice de reclutamiento de pacientes para estos ensayos", dice el Dr. Kobi Vortman, presidente y director ejecutivo de InSightec. "Uno de los objetivos del programa de cáncer de próstata ExAblate® es demostrar que un tratamiento eficaz no necesariamente está acompañado de eventos adversos graves tales como la impotencia y la incontinencia. Estamos muy optimistas con estos resultados anticipados que nos dan la esperanza de que sea posible ofrecer en el futuro a los pacientes de cáncer de próstata una opción de tratamiento con un índice más bajo de complicaciones en comparación con las opciones actualmente disponibles".

Los ensayos clínicos se realizan actualmente en 4 locales: Sapienza University of Rome, Italia, The National Cancer Centre Singapore, The NN Petrov Institute of Oncology, San Petesburgo, Rusia y Jaslok Hospital and Research Center, Mumbai, India. InSightec muy pronto expandirá sus ensayos clínicos de próstata a principales locales adicionales.

"Algunos de mis pacientes expresan su preocupación con respecto a mantener su función sexual y continencia y les he informado acerca del tratamiento MRgFUS como una opción investigativa para pacientes de cáncer de próstata de bajo riesgo", dice Christopher Cheng, profesor asociado y director y consultor senior del Departamento de Urología del Singapore General Hospital, Singapur. "Hasta hoy, 9 pacientes se inscribieron en el ensayo en nuestro centro con buenos resultados iniciales y esperamos que con el tiempo esta técnica prometedora se convierta en una opción estándar para los pacientes de cáncer de próstata de bajo riesgo".

Acerca de InSightec

InSightec Ltd. es una empresa privada de propiedad de Elbit Imaging, General Electric, MediTech Advisors, LLC y los empleados. InSightec Ltd. fue fundada en 1999 para desarrollar la tecnología innovadora de Ultrasonido Focalizado Guiado por Resonancia Magnética y transformarla en la sala de operaciones de próxima generación. La empresa, centralizada cerca de Haifa, Israel, tiene más de 120 empleados y ha invertido sobre US$170 millones en investigación, desarrollo y estudios clínicos. Su sede en Estados Unidos está localizada en Dallas, Texas. Para más información, por favor visite: http://www.insightec.com/

Acerca de ExAblate®

ExAblate® es un sistema de cirugía acústica robótica no invasivo guiado por imágenes. El sistema ExAblate® es el primero en utilizar la tecnología de ultrasonido focalizada guiada por resonancia magnética que combina MRI para visualizar la anatomía del cuerpo, planificar el tratamiento y monitorear el resultado del tratamiento en tiempo real y el ultrasonido focalizado de alta intensidad para la ablación térmica de tumores dentro del cuerpo de manera no invasiva. La termometría MR, proporcionada exclusivamente por el sistema permite que el médico pueda controlar y ajustar el tratamiento en tiempo real para asegurar que el tumor focalizado sea tratado respetando el tejido en las áreas cercanas no focalizadas. El sistema ExAblate® fue aprobado por la Administración de Alimentos y Drogas de Estados Unidos (FDA) en 2004 como un tratamiento para los fibroides uterinos sintomáticos. Hasta la fecha, más de 8.000 pacientes han sido tratados en todo el mundo con excelentes resultados. ExAblate® 2000 recibió la Marca CE Europea por su paliación del dolor óseo metastásico en junio de 2007 y la adenomiosis en junio de 2010.

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FUENTE InSightec