UltraDrape Barrier & Securement Dressing fra Parker Laboratories opnår CE-mærket
Innovativ teknologi til ultralydstyrede IV insertioner forbedrer patientsikkerheden og sænker omkostningerne
FAIRFIELD, New Jersey, 31 August 2018 /PRNewswire/ -- Parker Laboratories, der er verdens førende virksomhed inden for ultralydsprodukter i mere end 60 år, meddelte, at den har opnået CE-mærket for UltraDrape™, den første kombination af steril barriere og fastgørelsesdressing til ultralyd-styrede perifere intravenøse (UGPIV) insertioner.
UltraDrape blev udviklet til at løse de udfordringer, som klinikere står overfor med UGPIV-insertioner. Disse omfatter forlænget procedurtid, øget risiko for infektion og krydskontaminering og sikringsfejl som følge af utilstrækkelig gelfjernelse.
"Udover den eksisterende FDA klasse 1-registrering er opnåelsen af CE-mærket en væsentlig præstation, der klart taler til styrken af vores teknologi. At fortjene dette mærke kræver en streng godkendelsesproces og en demonstration af effektiviteten af vores kvalitetssystem," sagde Neal Buchalter, præsident for Parker Laboratories. "Som en meget respekteret betegnelse på det globale marked er CE-mærket et afgørende skridt i at gøre dette førsteklasses produkt tilgængeligt over hele verden."
CE-mærket giver Parker Laboratories mulighed for at kommercialisere UltraDrape i Den Europæiske Union. CE-mærkning viser, at UltraDrape opfylder de væsentlige krav i direktivet om europæiske medicinsk udstyr.
Ved anvendelse af UltraDrape påføres ultralyd gel på et aftageligt filmlag for at muliggøre målskibsidentifikation og stadig holde det sterile punkteringsområde tørt og fri for gel. Det øverste lag, hvor gelen påføres, kasseres efter brug, hvilket minimerer udsigten til sikringsfejl. UltraDrape sænker også omkostningerne ved at udføre aseptiske UGPIV indsætninger, ved at fjerne behovet for yderligere sikringsforbindelser, sterile geler og sondebetræk.
En dansk undersøgelse viste at brugen af UltraDrape har aktiveret den ultralydstyret veneidentifikation og blodprøveudtagning med en 100 procent succesrate. Forskerne bemærkede, at dressingen begrænsede både gelen og transduceren til den klæbende, ikke-sterile del af draperen, hvilket sikrer et gelfri venepunkturområde.1
"Denne kombination af steril barriere og tilgang til fastgørelsen gør det lettere og hurtigere at opnå succes med ultralydstyrede PIV insertioner, og det hjælper mig med at gøre et bedre arbejde som kliniker," siger Nancy Moureau, RN, PhD, CRNI, CPUI, VA -BC. "Ved ikke at anvende gel direkte på patientens hud, kan jeg opretholde en bedre aseptisk teknik, som reducerer risikoen for infektion og eliminerer tidskrævende efterbehandling." Dr. Moureau er en internationalt anerkendt ekspert og konsulent inden for vaskulær adgang.
Parker Laboratories CE-mærkning af UltraDrape falder sammen med den nylig udgivne Association for Vascular Access (AVA) retningslinjer for standardisering af desinfektionspraksis for ultralydstransducere, der anvendes under perifere og centrale procedurer for kateterindsættelsen. Tidligere modstridende retningslinjer havde ført til forvirring og inkonsekvent infektionskontrolpraksis.
Forfatterne af vejledningsdokumentet tilskynder til udvikling af kliniske produkter, der omfatter forebyggelse og kontrol af infektion, såvel som patientsikkerhed som nøgleelementer i produktdesign.
UltraDrape er et af de første vaskulære adgangsværktøjer, der gør det muligt for klinikere at tage hensyn til patientsikkerhed og omkostningsbehov under UGPIV-procedurer som beskrevet i AVA's retningslinjer. Dokumentet hedder Transducer Desinfektion til vurdering og indsættelse af perifere og centrale katetre for vaskulær adgangsvilkår, og klinikere.
"Disse nye retningslinjer vil bidrage til at afklare modstridende hjælpemidler og reducere inkonsekvent praksis, der begge har været betydelige hindringer i at udføre sikre og effektive UGPIV-procedurer," sagde Buchalter. "UltraDrape behandler mange af de sikkerhedsrisici for patienten, der er beskrevet af AVA, og gør det muligt for klinikere at overholde anbefalingerne til en væsentligt reduceret pris."
Om Parker Laboratories
Parker Laboratories er et førende globalt medicinsk produktfirma, der udvikler, producerer og sælger ultralyd og elektromedicinsk kontaktmedier samt ledende linjer af institutionelle rengøringsmidler og desinfektionsmidler. Som verdensomspændende leder inden for ultralyd medicinske produkter i de sidste 60 år, har Parker Laboratories konsekvent været i toppen for teknologiske fremskridt i branchen. Dens flagskibsprodukt, Aquasonic® 100 Ultrasound Transmission Gel, er verdensstandarden for medicinsk ultralyd.
UltraDrape™ UGPIV barriere- og fastgørelsesmetoden er tilgængelig via medicinske forsyningsdistributører eller ved at kontakte Parker Laboratories, Inc. på (973) 276-9500 eller ved at besøge parkerlabs.com.
1 Thorn S et al. En teknik til ultralydstyret blodprøveudtagning fra et tørt og gel-fri punkteringsområde. J Vasc Access. 2016. DOI: 10.5301/jva.5000540.
Kontaktperson: Liz Dowling
Dowling & Dennis PR
415-388-2794
[email protected]
Foto - https://mma.prnewswire.com/media/736207/Parker_Laboratories_UltraDrape_Obtains_CE_Mark.jpg
Del denne artikel