對學齡前ASD兒童的關鍵臨床試驗已順利完成
聖達戈2024年3月14日 /美通社/ -- 最近在《自閉症譜系障礙研究》(Research in Autism Spectrum Disorders)上發表的一項研究揭示了神經發育障礙的突破性解決方案。這是首次進行的雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,以探討單一益生菌株對2.5-7歲自閉症譜系障礙(ASD)學齡前兒童行為變化的影響,特別是針對腸腦軸(GBA)。研究的主要目的是通過評估問卷,了解在不同的時間點給予植物乳桿菌PS128(PS128)益生菌對ASD、情緒和活動癥狀的改善效果。
該試驗招募了86名受試者,並按1:1的比例將他們隨機分配到「PS128早期使用組」(E組)或「PS128晚期使用組」(L組)。在第一階段,E組接受了PS128,而L組接受了安慰劑,為期2個月。在第二階段,所有受試者均接受2個月的PS128治療。試驗表明,每天服用兩粒PS128(總計為6×1010活菌),持續2個月後,焦慮/抑鬱問題明顯降低。L組在第二階段服用PS128 2兩個月後也有明顯改善。研究結果印證了以下觀點:使用高劑量PS128進行為期2個月的短期干預,可有效改善ASD幼兒的特定內化問題。
PS128被證實是一種具有神經傳導物質調節作用的精神益生菌。Bened Life認為,PS128對緩解ASD相關癥狀的積極影響與大腦中多巴胺和血清素代謝的變化有關。先前的研究表明,PS128在齧齒類動物模型實驗中對多巴胺和血清素的新陳代謝有影響,這也印證了上述觀點。PS128還會透過其對微生物多樣性的潛在影響來增強這種效果。
利用腸腦軸(GBA)管理神經系統疾病
神經系統和胃腸道之間錯綜複雜的聯繫被稱為腸腦軸(GBA)。它包括中樞神經系統(大腦)、腸道神經系統(腸道)和棲息在腸道中的微生物群(微生物群)。它們會通過循環系統、免疫系統和迷走神經相互聯繫。大腦和腸道之間也透過各種渠道進行雙向交流,其中包括神經信號、免疫分子、荷爾蒙和微生物代謝物。這種複雜的網絡凸顯了神經和腸胃之間動態的相互作用。
患有ASD等神經發育疾病的人經常會出現神經傳導物質失衡,尤其是"快樂荷爾蒙"血清素或多巴胺的活性失衡,這可能是腸道菌群失衡所造成的。服用像PS128這樣具有神經有益效果的益生菌可能有助於控制這些失衡。先前涉及ASD兒童和青少年參與的臨床試驗表明,使用PS128有可能減少與ASD相關的神經行為,同時改善焦慮狀況、共同注意力和溝通技能。其它研究結果表明,PS128可減輕注意力缺陷多動障礙(ADHD)相關癥狀,且不會造成不良影響。這與許多以副作用而聞名的ADHD藥物形成鮮明對比,說明PS128在避免此類問題方面具有潛在優勢。
多巴胺水平的下降與腦神經元中的α-突觸核蛋白的聚集有關,這種聚集會導致產生多巴胺的神經元耗竭,並引發柏金遜症(PD)的運動癥狀。除常規治療外,柏金遜症患者在服用PS128十二週後,運動功能得到增強,生活質量也得到改善。值得注意的是,PS128被認為可以安全地與常規劑量的左旋多巴或其它藥物同時服用。
此外,在PS128的初步試驗中,被診斷為重度抑鬱症的患者,其抑鬱嚴重程度有了明顯改善。
目前正在進行的臨床試驗旨在揭示精神益生菌PS128在精神疾病中的獨特效果,以尋求更深入的理解,從而為精神健康的改善提供有力支持。
關於精神益生菌
精神益生菌是一種低風險的全新治療方案,可為ASD和PD等神經系統疾病患者提供全面的幫助。與普通益生菌只專注於消化功能不同,精神益生菌包含具有神經有益效果的菌株,可改善神經系統的健康。精神益生菌PS128透過GBA來緩解與情緒調節、運動、學習、記憶過程和認知功能相關的神經癥狀。PS128對人體健康是安全的,臨床上未發現與PS128干預有關的不良事件。
關於Bened Life
Bened Life致力於提供有科學實證的醫藥級腸腦軸益生菌,旨在支持心理和神經健康。Neuralli醫療級益生菌含有臨床劑量的植物乳桿菌PS128,是Bened Life品牌旗下的產品。請瀏覽benedlife.com,瞭解有關Neuralli的更多資訊。
聯繫人信息
聯繫人:Eva Lee
電郵:[email protected]
SOURCE Bened Life Inc.
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