Micro Medical Solutions 宣佈完成 STAND 突破性臨床試驗的註冊
臨床研究員完成了 177 名患者的隨機對照 STAND 研究的註冊（膝下動脈疾病 MicroSTent 周邊血管支架的臨床評估，NCT03477604）。
麻省威明頓2023年12月7日 /美通社/ -- Micro Medical Solutions (MMS) 今日宣佈已完成其於美國的重要臨床研究註冊工作，將透過對比現行的護理標準即經皮穿刺動脈腔內整形術 (PTA)，評估 MicroStent 系統的安全性與效能。MMS 是一家微血管干預領域的創新公司，目標是改善臨床結果和嚴重肢體缺血/慢性威脅性肢體缺血 (CLI/CLTI) 患者的生活質素。MicroStent 系統已獲 CE 標誌認證，可於歐洲經濟區 (EEA) 內使用。
STAND（膝下動脈疾病 MicroSTent 周邊血管支架的臨床評估）於本月早些時間註冊了其最後一名患者，意味著本次研究的完成。MicroStent 屬一種管內支架，專門為實現和保持脛腓動脈通暢而設，繼而改善血流量並幫助傷口癒合，減少患者因週邊動脈疾病惡化 (PAD) 導致的嚴重肢體缺血 (CLI) 而面臨的膝下截肢風險。
佛羅里達州邁阿密海灘 Palm Vascular Centers 的首席研究員 Robert E. Beasley 博士說：「我想感謝研究員及研究團隊的投入、參與、配合和不懈的努力，為這個複雜而又困難重重的患者群體提供幫助。我很高興能夠繼續為公司提供研究的專業知識，並探討即將發佈的研究結果。」
臨床事務副總裁 Rita Jacob 評價：「CLI/CTI 是 PAD 最嚴重的臨床病徵。我們很高興可透過數據分析，加深對血管區域引導動脈內介入治療的影響，以及這種療法對傷口癒合、肢體保留和患者獨立生活的影響。我們誠摯感謝參與研究的患者群體。這項研究的目標是降低截肢率，繼而降低與截肢有關的死亡率。」
行政總裁 Gregory Sullivan 說：「這對 MMS、數百萬每日與 CLI 抗爭的患者，以及治療和護理他們的醫療人員而言，是令人鼓舞的一大步。MMS 已經開發了 MicroStent 平台以滿足患者的需求，同時我們很高興, 距離為美國 CLI 介入治療師提供 MicroStent 又邁進一步。」
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SOURCE Micro Medical Solutions
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