Sai Life Sciences richt GMP Kilo Lab op in Alderley Park, Manchester, VK
MANCHESTER, Engeland en HYDERABAD, India, 16 maart 2023 /PRNewswire/ -- Sai Life Sciences, wereldwijd toonaangevend Contract Research, Development & Manufacturing Organization (CRO-CDMO), kondigde vandaag de oprichting aan van een GMP Kilo Lab op zijn basis in Alderley Park, Manchester, VK. Het nieuwe GMP Kilo Lab zal Sai Life Sciences in staat stellen om geneesmiddelen en tussenproducten te leveren in hoeveelheden van gram tot kilogram om sneller aan de klinische eisen van de klant te voldoen.
Bij de aankondiging zei Sauri Gudlavalleti, COO van Sai Life Sciences: "Het nieuwe laboratorium, dat dichter bij onze klanten is gevestigd, is opgezet met uitgebreide cGMP-controles en een infrastructuur van wereldklasse. De voorziening wordt gecombineerd met onze expertise op het vlak van routeverkenning, proceschemie en schaalvergroting, om onze partners te helpen hun trajecten voor de ontdekking en de ontwikkeling van geneesmiddelen te versnellen door de tijd tot de eerste klinische proeven op mensen te verkorten."
Het laboratorium wordt aangeboden als stand-alone voorziening én als onderdeel van een geïntegreerde dienst samen met zijn capaciteiten in India. Het bestaat uit één processtroom met twee vaten met een capaciteit tot 35 liter, met de mogelijkheid om in de toekomst meer stromen toe te voegen. Het wordt ondersteund met bijbehorende ingeperkte filtratie- en droogapparatuur en is ontworpen om een insluitingsniveau van 1µg/m3 te bereiken. Het laboratorium biedt ook analytische methodevalidatie en analytische diensten ter ondersteuning van de vrijgave van batches, naast stabiliteitsstudies om een snelle indiening bij de regelgevende instanties mogelijk te maken.
Eerder, in juli 2020, opende het bedrijf een nieuw Centre of Excellence (CoE) in Process Chemistry R&D in Alderley Park, Manchester, om de NCE-ontwikkelingsprogramma's van wereldwijde innoverende klanten te helpen versnellen. Dit centrum is sindsdien uitgegroeid tot een betrouwbare partner voor veel innoverende bedrijven over de hele wereld, en levert hoogwaardige chemie, niet-GMP-levering en succesvolle technologieoverdracht naar onze vestigingen in India voor opschaling.
In de afgelopen drie jaar heeft het bedrijf in het kader van zijn SaiNxt-initiatief meer dan 120 miljoen dollar geïnvesteerd om de capaciteit te vergroten, de activiteiten op te schalen, uit te breiden naar nieuwe regio's, het wetenschappelijk talent uit te breiden en de algemene lat voor kwaliteit, naleving en prestaties hoger te leggen.
Over Sai Life Sciences
Sai Life Sciences is een full-service CRO-CDMO die wereldwijd samenwerkt met innovatieve farmaceutische en biotechbedrijven om de ontdekking, ontwikkeling en commercialisering van complexe kleine moleculen te versnellen. Het bedrijf telt meer dan 2.600 werknemers in zijn vestigingen in India, het VK en de VS. Sai Life Sciences is in particulier bezit en wordt ondersteund door wereldwijde investeerders, TPG Capital en HBM Healthcare Investments. https://www.sailife.com/.
Foto: https://mma.prnewswire.com/media/2033600/GMP_Kilolab_Manchester.jpg
Logo: https://mma.prnewswire.com/media/1044186/Sai_Life_Sciences_Logo.jpg
Dit artikel delen