XCell-Center, GmbH har fået tilladelse af de franske sundhedsmyndigheder til at gennemføre et klinisk studie med stamcellebehandling til kronisk rygmarvsskadede patienter

DÜSSELDORF, Tyskland, June 7, 2010 /PRNewswire/ --

XCell-Center GmbH, Europas førende leverandør af adult autolog stamcellebehandling, meddelte i dag, den endelige godkendelse til det første placebokontrollerede dobbeltblindede kliniske forsøg med patienter med kroniske rygmarvsskader.

L'Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS), det franske svar på lægemiddelstyrelsen, har godkendt dette fase II/III kliniske studie for at vurdere effekten og sikkerheden af adult autolog stamcellehandling hos patienter, der lider af kronisk traumatisk rygmarvsskade.

Det kliniske forsøg er også blevet godkendt af den etiske komité og i forsøget indgår 120 patienter, der vil blive evalueret. Stamcellerne vil blive forarbejdet i XCell-Centrets eget cGMP godkendte laboratorium i Tyskland ved brug af en teknologi, der er patentanmeldt.

Den ledende kliniske forsker i undersøgelsen er professor Jean Chazal fra University Hospital i Clermont-Ferrand, Frankrig og formand for styrelseskomitéen er Prof. Erik Wolters fra Free University Hospital i Amsterdam, Holland.

Ifølge Dr. C. Kleinbloesem, CEO XCell-Center GmbH: "Vi er parate til at indlede de kliniske forsøg, der vil markere begyndelsen på ny æra indenfor behandlingen af kroniske rygmarvsskader.

Hvis du vil vide mere om XCell-Center kan du klikke på nedenstående link: http://www.xcell-center.com/media/89867/safety%20database%20lp%20febr2010.pdf

XCell-Center

http://www.xcell-center.com