PharmaMar completa il reclutamento di pazienti per lo studio cardine di fase III "CORAIL" con PM1183

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Lo studio "CORAIL" valuta l'efficacia di PM1183 rispetto a topotecano o a doxorubicina liposomiale pegilata, standard di cura per questa patologia. Come spiega il dott. Arturo Soto, Direttore del reparto clinico dell'unità operativa oncologica PharmaMar "lo studio è stato completato tre mesi prima del previsto, il che riflette l'interesse nel farmaco e nello studio, e anche la necessità degli sperimentatori di una nuova alternativa terapeutica per questi pazienti".

Informazioni su lurbinectedina (PM1183)  

PM1183 è un composto in corso di studio. È un inibitore dell'RNA polimerasi II. Questo enzima è essenziale per il processo di trascrizione, che risulta sovrattivato nei tumori con addiction trascrizionale. L'efficacia antitumorale della lurbinectedina è in corso di valutazione in vari tipi di tumori solidi, tra cui uno studio clinico di fase III sul carcinoma ovarico platino-resistente, uno studio clinico di fase II sul carcinoma mammario metastatico associato a BRCA1 e BRCA2, e uno studio di fase III sul carcinoma polmonare a piccole cellule.  

Informazioni sul carcinoma ovarico  

Si stima che verranno diagnosticati circa 240.000 nuovi casi di carcinoma ovarico in tutto il mondo e che questi determineranno il decesso di circa 150.000 donne.  Tra i tumori ginecologici, il carcinoma ovarico è la seconda forma più comune di cancro e la prima per indice di mortalità^[i].  La maggior parte delle pazienti con carcinoma ovarico giungono a diagnosi con malattia già in fase avanzata e diffusa^[ii].  All'intervento di citoriduzione, finalizzato all'escissione della maggior parte del tumore, fa solitamente seguito la chemioterapia. Tuttavia, circa l'80% delle donne sottoposte a trattamento con platino o con un taxano vanno incontro a recidiva e possono beneficiare di diverse alternative terapeutiche^[iii]. 

i. Ferlay J, Soerjomataram I, Ervik M, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray, F. GLOBOCAN 2012 v1.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 11 [Internet]. Lione, Francia: International Agency for Research on Cancer; 2013. Disponibile su: http://globocan.iarc.fr, accesso il 15 aprile 2015.

ii. http://www.cancer.org/cancer/ovariancancer/  

iii. Ann Oncol (2013) 24 (suppl 10):x69-x76.doi: 10.1093/annonc/mdt475

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