Nevro získava CE označenie pre systém miechovej stimulácie Senza II™ zabezpečujúci liečbu HF10™

USA - Deutsch

USA - Français

USA - čeština

USA - Pусский

USA - Polski

News provided by

Dec 01, 2017, 03:35 ET

Kvalitná neopioidná terapia teraz odskúšaná prostredníctvom malého a presnejšieho implantovateľného generátora impulzov.

REDWOOD CITY, Kalifornia, 1. decembra 2017 /PRNewswire/ -- Nevro Corp. (NYSE:NVRO), globálna spoločnosť vyrábajúca zdravotnícke pomôcky a ponúkajúca inovatívne riešenia na báze dôkazov pre liečbu chronickej bolesti dnes oznámila, že získala CE označenie pre svoj systém miechovej stimulácie (SCS) ďalšej generácie Senza II zabezpečujúci liečbu HF10. Systém Senza II prináša skvelé výsledky a klinické výhody pre liečbu HF10 tým, že zanecháva menšiu a nepatrnejšiu stopu pri zachovaní výkonu a trvácnosti výsledkov v súčasnosti používaného implantovateľného generátoru impulzov (IPG).

„Moji kolegovia a ja sme sa tešili na schválenie systému Senza II SMS," povedal Dr. Adnan Al-Kaisy, vedúci klinického výskumu a konzultant v oddelení pre manažment bolesti a neuromoduláciu v nemocnici v Guy's a St Thomas v Spojenom kráľovstve. „Zmenšenie veľkosti a optimalizovaný dizajn Senza II IPG zabezpečuje väčšie pohodlie pacienta a širšie možnosti umiestnenia. Ide o ďalší pokrok zariadenia, ktoré pred siedmimi rokmi prinieslo revolúciu v liečbe pacientov s chronickými bolesťami chrbta a bolesti tým, že poskytlo hĺbkové uvoľnenie bolesti bez parestézie."

„Senza II je krok vpred, ktorý predstavuje záväzok našej spoločnosti neustále zvyšovať vlastné produktové portfólio," povedal Rami Elghandour, prezident a generálny riaditeľ spoločnosti Nevro. „Menšia a presnejšia stopa prináša bezkonkurenčný výkon nášho súčasného systému Senza a v jej pozadí stoja tie najlepšie klinické dôkazy, ktoré sa dali očakávať od terapie Nevro a HF10. Tešíme sa na moment, keď produkt vstúpi na európsky trh."

O systéme Senza II a terapii HF10

Systém Senza II (ktorý je k dispozícii len v krajinách Európskeho ekonomického priestoru) zabezpečujúce proprietárnu liečbu HF10 od spoločnosti Nevro. Ide o SCS terapiu, ktorá vysiela elektrické impulzy do miechy za účelom zmiernenia bolesti. Elektrické impulzy sú prenášané malými elektródami na vodiče umiestnené v blízkosti miechy a pripojené ku kompaktnému generátoru s batériovým napájaním implantovaným pod kožu. Terapia HF10 je jedinou SCS terapiou určenou na zmiernenie bolesti bez parestézie (stimulačne vyvolané pocity ako brnenie alebo bzučanie, ktoré je základom tradičného SCS) a je tiež prvou SCS terapiou, ktorá dokázala svoju superioritu v porovnaní s tradičnou SCS pre chrbát a bolesť nôh v porovnávacej pivotnej štúdii. Na inovácie v SCS od spoločnosti Nevro, vrátane systému Senza® a Senza II™ terapie HF10™, sa vzťahuje viac ako 140 patentov vydaných v USA a v iných krajinách.

O spoločnosti Nevro

Spoločnosť Nevro so sídlom v meste Redwood City v Kalifornii je globálnym výrobcom zdravotníckych pomôcok, ktorý sa zameriava na poskytovanie inovatívnych produktov zlepšujúcich kvalitu života pacientov trpiacich vyčerpávajúcou chronickou bolesťou. Spoločnosť Nevro vyvinula a uviedla na trh systém miechovej stimulácie Senza (SCS) založený na dôkazoch, nefarmakologickú neuromodulačnú platformu na liečbu chronickej bolesti. Systém Senza je jediný systém SCS, ktorý zabezpečuje proprietárnu terapiu HF 10 od spoločnosti Nevro. Senza, HF10, Nevro a logo Nevro sú ochrannými známkami spoločnosti Nevro.

Kontakt pre vzťahy s investormi:
Nevro Investor Relations
Katherine Bock
+1 (650) 433-3247
[email protected]

Logo - http://mma.prnewswire.com/media/613440/Nevro_logo_R_2016.jpg