Mundipharma accoglie con favore le conclusioni positive dello studio clinico di Fase III sull'efficacia di canagliflozin nei pazienti affetti da diabete di tipo 2 e malattia renale cronica
MILANO, July 26, 2018 /PRNewswire/ --
- Il Comitato indipendente per il monitoraggio dei dati (Independent Data Monitoring Committee, IDMC) ha interrotto anticipatamente lo studio clinico CREDENCE di Fase III a seguito dei risultati positivi in merito all'efficacia dell'antidiabetico SGLT2-inibitore canagliflozin nei pazienti con diabete di tipo 2 e affetti da malattia renale cronica (MRC)[1]
- In Italia sono 3 milioni le persone che soffrono di diabete di tipo 2; di queste, il 30-40% potrebbe sviluppare una malattia renale cronica con un conseguente aumento dei costi per il Sistema Sanitario Nazionale.
In veste di distributore esclusivo dell'antidiabetico a base di canagliflozin per l'Italia e partner d'elezione di Janssen per il trattamento del diabete, Mundipharma accoglie con favore l'annuncio di Janssen Pharmaceutical, società del gruppo Johnson & Johnson, dell'interruzione anticipata dello studio di Fase III CREDENCE (Canagliflozin and Renal Events in Diabetes with Established Nephropathy Clinical Evaluation) a seguito di una decisione dell'IDMC.[1], La raccomandazione si basa su una dimostrazione di efficacia poiché la sperimentazione ha soddisfatto i criteri prestabiliti per gli endpoint compositi primari.[1]
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CREDENCE è la prima sperimentazione specifica riguardante outcomes renali in pazienti affetti da diabete di tipo 2 e MRC volta a esaminare l'efficacia e la sicurezza di canagliflozin, rispetto al placebo, quando viene somministrato in aggiunta alla terapia standard.[1] La sperimentazione ha determinato l'efficacia e la sicurezza valutando il rischio e la riduzione del tempo prima dell'inizio della terapia dialitica o del trapianto di rene, il raddoppio della creatinina sierica, la morte renale o cardiovascolare.[1]
"Questo annuncio mette in luce il canagliflozin quale possibile opzione terapeutica di salvaguardia renale per i pazienti affetti da diabete di tipo 2 e MRC, una condizione che può rivelarsi complessa e difficile da gestire. Il canagliflozin è già adottato per il trattamento precoce e il controllo del diabete di tipo 2; sebbene al momento non sia possibile commentare i dati della sperimentazione, attendiamo con impazienza di vedere i risultati del trial e l'impatto positivo che potrà avere sui pazienti in Italia," ha commentato Amedeo Soldi, Medical Director di Mundipharma.
Informazioni sulla rete Mundipharma
Mundipharma ha siglato un'accordo con Janssen per la distribuzione in esclusiva di farmaci a base di canagliflozin nei Paesi dello Spazio Economico Europeo (SEE) e in Svizzera, dove tali farmaci hanno ottenuto il riconoscimento del prezzo e delle condizioni di rimborso. In virtù di tale accordo, Mundipharma ha in esclusiva il diritto di promuovere, distribuire e vendere tali prodotti attraverso la propria rete di aziende associate indipendenti.
La rete mondiale Mundipharma di aziende associate indipendenti di proprietà privata è stata fondata nel 1956 da medici e oggi opera in oltre 120 paesi in tutto il mondo. Siamo concentrati nello sviluppo di partnership aziendali per identificare e accelerare processi tecnologici significativi in una gamma sempre più variegata di aree terapeutiche, tra cui, oltre al diabete, quella respiratoria, oncologica, del dolore e dei biosimilari. Coerentemente con la nostra tradizione aziendale, ci piace pensare che siamo in grado di vedere oltre, sfidando i luoghi comuni e ponendoci interrogativi nuovi e stimolanti. Lavorando in partnership con i suoi interlocutori, la rete Mundipharma sviluppa farmaci che creano valore per i pazienti e per i sistemi sanitari.
Fonti bibliografiche:
1. Johnson & Johnson. 2018. Phase 3 CREDENCE Renal Outcomes Trial of INVOKANA® (canagliflozin) is Being Stopped Early for Positive Efficacy Findings. Consultabile alla pagina: https://www.jnj.com/phase-3-credence-renal-outcomes-trial-of-invokana-canagliflozin-is-being-stopped-early-for-positive-efficacy-findings . Ultimo accesso: luglio 2018.
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