Merck presenta nuevos datos en el European Cancer Congress 2015

DARMSTADT, Alemania, September 14, 2015 /PRNewswire/ --

- Merck presenta nuevos datos en el European Cancer Congress 2015 que refuerzan el objetivo de la compañía centrado en el paciente 

Abstracto ECC #: Avelumab*: 3090, 2749, 2364, 2630, 3110, 2398; Erbitux: 2120, 2112, 420, 2400, 2820; evofosfamide: 2312; tepotinib: 365, 2353, 3082, 369.

• Merck compartirá los datos de su gama de compuestos de oncología e inmuo-oncología, incluyendo avelumab*, evofosfamida y tepotinib   
• Se mostrará también el nuevo subanálisis de los datos de Erbitux de múltiples estudios en cáncer colorrectal y cáncer de cabeza y cuello 

Merck presentará los nuevos datos de compuestos primarios y en fase tardía de su gama re-centrada en oncología e inmuno-oncología, además de los datos de Erbitux^® (cetuximab), en el European Cancer Congress (ECC) de este año, celebrado en Viena, Austria, del 25 al 29 de septiembre de 2015.

Estos datos refuerzan la aproximación de la compañía centrada en los pacientes y ciencia para el desarrollo de nuevas terapias que ayuden a los pacientes a luchar contra los tipos de cáncer difíciles de tratar, como el de páncreas, pulmón de células no pequeñas y tumores uroteliales. "Nuestros datos en el ECC 2015 demuestran nuestra estrategia de oncología en acción, por medio de la innovación externa y del objetivo en la medicina de precisión para el tratamiento personalizado", afirmó Luciano Rossetti, responsable de investigación mundial y desarrollo de los negocios biofarmacéuticos de Merck de Merck Serono. "Estamos comprometidos a saber qué pacientes se beneficiarán más de nuestros tratamientos, ya que se trata de un componente vital para la mejora de los resultados de los pacientes".

Colaborar para hacer frente a las necesidades de los pacientes 

Dos importantes colaboraciones estratégicas que presentan datos sobre tipos de cáncer de tratamiento complicado durante la celebración del ECC de este año son la Alianza Merck-Pfizer y la asociación de Merck con Threshold Pharmaceuticals, Inc.

La Alianza Merck-Pfizer presentará seis abstractos sobre estudios que evalúan el papel potencial de la inhibición de PD-L1 y la seguridad y la eficacia de la inmunoterapia de investigación del cáncer avelumab. Se van a presentar nuevos datos sobre este inhibidor de puntos de control inmunológicos en cáncer de tipo urotelial (por ejemplo, de vejiga), mesotelioma y gástrico/gastroesofágico. Los datos adicionales sobre cáncer de pulmón de células no pequeñas y de ovario de pruebas de fase Ib se apoyan a los ya presentados anteriormente en la 2015 Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology.^[1-10]

Junto con Threshold Pharmaceuticals Inc., Merck presentará los datos del estudio de fase I sobre evofosfamida (antes conocida como TH-302; un profármaco de investigación activado por hipoxia) en pacientes asiáticos que padecen tumores sólidos avanzados y cáncer de páncreas. La Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) concedió la aprobación por vía rápida a la evofosfamida, administrada en combinación con gemcitabina, para el tratamiento de pacientes que no eran tratados con cáncer pancreático no operable o metastásico localmente avanzado, y para el desarrollo de evofosfamida en combinación con doxorubicina para el tratamiento de pacientes que padecían sarcomas de tejido blando localmente avanzados o metastásicos.

Tratamiento personalizado para pacientes    

Los datos presentados en el ECC de este año también destacan el objetivo de Merck en la medicina de precisión con la finalidad de ofrecer tratamientos personalizados para los pacientes. Abarcan datos sobre tepotinib, un inhibidor selectivo de molécula pequeña de la tirosina quinasa receptora c-Met, en pacientes que padecen cáncer hepatocelular avanzado y cáncer de pulmón de células no pequeñas con sobre-expresión de la c-Met. Además, también se van a presentar nuevos subanálisis del valor clínico de Erbitux en el tratamiento de cáncer colorrectal metastásico (mCRC) sin mutación con RAS de primera línea y de biomarcadores en el cáncer de cabeza y el cuello.

Diagnosis revolucionaria que asegura un tratamiento adecuado 

La investigación de medicina de precisión de Merck va más allá del tratamiento y llega hasta las colaboraciones que ayudan al desarrollo de pruebas de diagnosis avanzadas que permiten a los médicos identificar rápidamente a pacientes que tienen más probabilidades de beneficiarse de tratamientos específicos. Merck está colaborando junto a Sysmex Inostics en el desarrollo y la comercialización de una prueba de biopsia líquida para determinar el estado de la mutación del tumor RAS (KRAS y NRAS) en pacientes de mCRC. Sysmex va a presentar los datos relacionados con la validez de la prueba, denominada prueba de biomarcador basada en sangre, en el ECC. Se espera que la prueba con el biomarcador RAS de biopsia líquida reciba este año la aprobación de conformidad europea (Marca CE). En la actualidad se aplica solo a un uso en investigaciones (RUO) en diversos países.

*Avelumab es la denominación no-propietaria internacional (INN) propuesta para el anticuerpo monoclonal anti-PD-L1 (MSB0010718C).

Notas para los redactores   

A continuación se muestran los extractos presentados por Merck y sus socios acerca de nuestra gama de productos, oncología e inmuno-oncología. Los abstractos están disponibles en la página web del ECC.

Erbitux   

Tipo de tumor: Colorrectal metastásico
Título: Quality of life analysis in patients with RAS wild-type metastatic colorectal cancer treated with first-line FOLFIRI + cetuximab in the CRYSTAL study
Autor principal: Yamaguchi K
Abstracto #: 2120
Fecha y hora de la presentación (CET): 27 de septiembre 09:15-11:15
Sesión: Sesión póster: Gastrointestinal Malignancies - Colorectal Cancer (P#110)
Sala/detalles: Hall C

Tipo de tumor: Colorrectal metastásico
Título: Association between early tumour shrinkage and outcomes in RAS-wild type patients with metastatic colorectal cancer receiving first-line FOLFOX or FOLFIRI + cetuximab once every 2 weeks in the APEC study
Autor principal: Cheng A L
Abstracto #: 2112
Fecha y hora de la presentación (CET): 27 de septiembre 09:15-11:15
Sesión: Sesión póster: Gastrointestinal Malignancies -Colorectal Cancer (P#102)
Sala/detalles: Hall C

Tipo de tumor: Colorrectal metastásico
Título: Flash RAS study: RAS testing assessment in patients with metastatic colorectal cancer in 2014
Autor principal: Lièvre A
Abstracto #: 420
Fecha y hora de la presentación (CET): 26 de septiembre 16:45-18:45
Sesión: Sesión póster: Diagnostic/Biomarkers (P#070)
Sala/detalles: Hall C

Tipo de tumor: Carcinoma de células escamosas esofágicas
Título: Biomarkers of benefit from cetuximab-based therapy in patient-derived esophageal squamous cell carcinoma xenograft models
Autor principal: Wong A
Abstracto #: 2400
Fecha y hora de la presentación (CET): 28 de septiembre 09:15-11:15
Sesión: Sesión póster: Gastrointestinal Malignancies - Noncolorectal Cancer (P#362)
Sala/detalles: Hall C

Tipo de tumor: Cáncer de células escamosas de cabeza y cuello
Título: Association of p16 status and feeding tube use in patients with locoregionally advanced squamous cell cancer of the head and neck treated with radiotherapy +/- cetuximab in a Phase III study
Autor principal: Bonner JA
Abstracto #: 2820
Fecha y hora de la presentación (CET): 27 de septiembre 09:15-11:15
Sesión: Sesión póster: Head and Neck Cancer (P#203)
Sala/detalles: Hall C

Avelumab   

Tipo de tumor: Cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico/recurrente
Título: Avelumab (MSB0010718C), an anti-PD-L1 antibody, in patients with metastatic or recurrent non-small cell lung cancer progressing after platinum-based chemotherapy: a Phase Ib trial
Autor principal: Gulley JL
Abstracto #: 3090
Fecha y hora de la presentación (CET): 27 de septiembre 09:15-11:15
Sesión: Sesión póster: Lung Cancer - Metastatic Disease (P#342)
Sala/detalles: Hall C

Tipo de tumor: Ovario
Título: Avelumab (MSB0010718C), an anti-PD-L1 antibody, in patients with recurrent or refractory ovarian cancer: a Phase Ib trial reporting safety and clinical activity
Autor principal: Disis M
Abstracto #: 2749
Fecha y hora de la presentación (CET): 28 de septiembre 09:15-11:15
Sesión: Sesión póster: Gynaecological Cancer (P#412)
Sala/detalles: Hall C

Tipo de tumor: Gástrico avanzado o gastroesofágico
Título: Avelumab (MSB0010718C), an anti-PD-L1 antibody, in patients with advanced gastric or gastroesophageal junction cancer: a Phase Ib trial
Autor principal: Chung HC
Abstracto #: 2364
Fecha y hora de la presentación (CET): 28 de septiembre 09:15-11:15
Sesión: Sesión póster: Gastrointestinal Malignancies - Noncolorectal Cancer (P#326)
Sala/detalles: Hall C

Tipo de tumor: Carcinoma localmente avanzado/metastásico urotelial
Título: Avelumab (MSB0010718C), an anti-PD-L1 antibody, in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma: a Phase Ib trial
Autor principal: Apolo AB
Abstracto #: 2630
Fecha y hora de la presentación (CET): 28 de septiembre 16:45-18:45
Sesión: Sesión póster: Genitourinary Malignancies - Nonprostate Cancer (P#121)
Sala/detalles: Hall C

Tipo de tumor: Mesotelioma avanzado no operable
Título: Safety and clinical activity of avelumab (MSB0010718C), an anti-PD-L1 antibody, in patients with advanced, unresectable mesothelioma: a Phase Ib trial
Autor principal: Hassan R
Abstracto #: 3110
Fecha y hora de la presentación (CET): September 27, 09:15-11:15
Sesión: Sesión póster: Lung Cancer - Metastatic Disease (P#362)
Fecha y hora de la presentación (CET): 27 de septiembre 09:45-10:45
Sesión: Sesión póster destacada: Lung cancer
Sala/detalles: Hall C

Tipo de tumor: Carcinoma celular escamoso esofágico
Título: Prognostic significance of tumour-infiltrating immune cells and PD-L1 expression in oesophageal squamous cell carcinoma in Chinese patients
Autor principal: Jiang Y
Abstracto #: 2398
Fecha y hora de la presentación (CET): 28 de septiembre 09:15-11:15
Sesión: Sesión póster: Gastrointestinal Malignancies - Noncolorectal Cancer (P#360)
Sala/detalles: Hall C

Evofosfamida   

Tipo de tumor: De páncreas avanzado
Título: Japanese Phase I trial of hypoxia-activated prodrug evofosfamide (TH-302) as monotherapy in patients with solid tumors or in combination with gemcitabine in patients with advanced pancreatic cancer
Autor principal: Mitsunaga S
Abstracto #: 2312
Fecha y hora de la presentación (CET): 28 de septiembre 09:15-11:15
Sesión: Sesión póster: Gastrointestinal Malignancies - Noncolorectal Cancer (P#274)
Sala/detalles: Hall C

Tepotinib   

Tipo de tumor: Tumores sólidos
Título: Identification of the recommended Phase II dose (RP2D) of the c-Met Inhibitor tepotinib (MSC2156119J) in Japanese patients (pts) with solid tumors: a Phase I trial
Autor principal: Yamazaki K
Abstracto #: 365
Fecha y hora de la presentación (CET): 27 de septiembre 16:45-18:45
Sesión: Sesión póster: Early Drug Development I (P#176)
Sala/detalles: Hall C

Tipo de tumor: Hepatocelular avanzado
Título: Data from a Phase Ib/II trial of the oral c-Met inhibitor tepotinib (MSC2156119J) as first-line therapy in Asian patients with advanced hepatocellular carcinoma
Autor principal: Qin S
Abstracto #: 2353
Presentation date/time (CET): 28 de septiembre 09:15-11:15
Sesión: Sesión póster: Gastrointestinal Malignancies - Noncolorectal Cancer (P#315)
Sala/detalles: Hall C

Tipo de tumor: NSCLC mutante EGFR c-Met-positivo
Título: The highly selective c-Met inhibitor tepotinib in combination with gefitinib is active in Asian patients with c-Met-positive EGFR mutant NSCLC
Autor principal: Soo RA
Abstracto #: 3082
Fecha y hora de la presentación (CET): 27 de septiembre 09:15-11:15
Sesión: Lung Cancer - Metastatic Disease (P#334)
Sala/detalles: Hall C

Tipo de tumor: n/a
Título: Open-label, single center, Phase I trial to investigate the mass balance and absolute bioavailability of the oral c-Met inhibitor tepotinib
Autor principal: Johne A
Abstracto #: 369
Fecha y hora de la presentación (CET): 27 de septiembre 16:45-18:45
Sesión: Sesión póster: Early Drug Development I (P#180)
Sala/detalles: Hall C

Avelumab, evofosfamida, tepotinib y todos los productos de fase primaria se encuentran actualmente bajo investigación clínica y su uso no ha sido aprobado en Estados Unidos, la Unión Europea, Canadá o en otros países. Todavía no se ha demostrado que todos los productos de investigación sean seguros o efectivos, y cualquier afirmación de seguridad y efectividad solo se puede llevar a cabo después de la revisión normativa de los datos y la aprobación de las reclamaciones etiquetadas.

La información completa de Erbitux para el paciente está online a través de http://www.ema.europa.eu/ema

Para más información sobre Merck en oncología e inmuno-oncología, visite la página web: http://www.globalcancernews.com.

Referencias   

1.  Heery C, et al. J Clin Oncol 33, 2015 (suplemento; abstracto 3055).
2.  Kelly K, et al. J Clin Oncol 33, 2015 (suplemento; abstracto 3044).
3.  Shitara K, et al. J Clin Oncol 33, 2015 (suplemento; abstracto 3023).
4.  Heery C, et al. J Clin Oncol 33, 2015 (suplemento; abstracto TPS3101).
5.  Gulley J, et al. J Clin Oncol 33, 2015 (suplemento; abstracto 8034).
6.  Disis M, et al. J Clin Oncol 33, 2015 (suplemento; abstracto 5509).
7.  Yamada Y, et al. J Clin Oncol 33, 2015 (suplemento; abstracto 4047).
8.  Kaufman H, et al. J Clin Oncol 33, 2015 (suplemento; abstracto TPS9086).
9.  Geng R, et al. J Clin Oncol 33, 2015 (suplemento; abstracto 4042).
10. Tsang K, et al. J Clin Oncol 33, 2015 (suplemento; abstracto 3038).

Acerca de Erbitux   

Erbitux^® es un anticuerpo monoclonal IgG1 muy activo dirigido al receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Como anticuerpo monoclonal, el modo de funcionamiento de Erbitux es diferente dependiendo de los tratamientos con quimioterapia no selectivos estándares en que está dirigido específicamente y se une al EGFR. Esta unión inhibe la activación del receptor y la posterior ruta de transducción de la señal, dando así como resultado una reducción de la invasión de los tejidos normales debido a las células tumorales y en la propagación de los tumores en nuevas zonas. Se cree también que inhibe la capacidad de las células tumorales de reparar el daño causado por la quimioterapia y la radioterapia y la formación de nuevos vasos sanguíneos dentro de los tumores, lo que parece llevar a una supresión general del crecimiento del tumor.

El efecto secundario de Erbitux del que se ha informado con más frecuencia es un salpullido parecido al acné que aparenta estar relacionado con una buena respuesta a la terapia. Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad durante el tratamiento con Erbitux aproximadamente en el 5% de los pacientes; más o menos la mitad de estas reacciones son severas.

Erbitux ya ha recibido autorización de comercialización en más de 90 países para el tratamiento del cáncer colorrectal y para el tratamiento del carcinoma de células escamosas de la cabeza y el cuello (SCCHN).

Merck recibió la licencia para comercializar Erbitux fuera de Estados Unidos y Canadá por medio de ImClone LLC, una filial de propiedad completa de Eli Lilly and Company, en el año 1998. Merck tiene un compromiso continuado con el avance del tratamiento oncológico y actualmente está investigando nuevas terapias en campos muy específicos.

Acerca de la evofosfamida 

La evofosfamida (antes denominado TH-302) es un profármaco de investigación activado por hipoxia que se cree se activa por medio de severas condiciones hipóxicas tumorales, una característica de muchos de los tumores sólidos. Las áreas de niveles bajos de oxígeno (hipoxia) en los tumores sólidos se deben a un suministro insuficiente por parte de los vasos sanguíneos. De forma parecida, también se ha demostrado que la médula ósea de pacientes con malignidades hematológicas en algunos casos es severamente hipóxica.

La evofosfamida se encuentra en la actualidad bajo evaluación a través de dos pruebas de fase III: una en combinación con doxorubicina frente a doxorubicina sola en pacientes que padecen sarcoma de tejido suave inoperable o metastásico localmente avanzado (prueba TH-CR-406), y la otra en combinación con gemcitabina frente a gemcitabina y placebo en pacientes que tienen cáncer pancreático inoperable o metastásico localmente avanzado (prueba MAESTRO). Ambas pruebas en fase III se llevan a cabo por medio de acuerdos de evaluación de protocolo especial (SPA) con la FDA. La FDA y la Comisión Europea han concedido la designación de Fármaco Huérfano para la evofosfamida en el tratamiento de STS y de cáncer de páncreas. La FDA también ha concedido la aprobación por vía rápida a la evofosfamida para el tratamiento del cáncer de páncreas y el sarcoma de tejido blando. La evofosfamida también se está investigando a través de una prueba de fase II para el tratamiento de cáncer de pulmón de células no escamosas y no pequeñas, y también en pruebas clínicas de fase inicial de otros tumores sólidos y malignidades hematológicas.

Merck firmó un convenio internacional de licencia y desarrollo conjunto para la evofosfamida con Threshold Pharmaceuticals, Inc. en febrero del año 2012, con una opción para que Threshold lo comercializara de forma conjunta en Estados Unidos.

Acerca de Tepotinib   

Tepotinib (conocido también como MSC2156119J o EMD1214063) es un inhibidor de tipo investigacional de molécula pequeña de la tirosina quinasa receptora c-Met que ha demostrado causar la inhibición del crecimiento y regresión de tumores con mutaciones de c-Met, sobreexpresión de c-Met o secreción del factor de crecimiento de hepatocitos dentro de los modelos preclínicos. Tepotinib está actualmente en fase de evaluación en pruebas de fase I/II.

Acerca de Avelumab   

Avelumab (conocido también como MSB0010718C) es un anticuerpo monoclonal de investigación completamente humano anti-PD-L1 IgG1. Al inhibir interacciones de PD-L1, se cree que avelumab permite la activación de células T y del sistema inmunológico ajustable. Como retiene una región Fc nativa, se cree que avelumab activa el sistema inmunológico innato y con ello induce a la citotoxicidad mediada a través de células dependiente de anticuerpos (ADCC). En noviembre del año 2014, Merck y Pfizer anunciaron una alianza estratégica con el fin de desarrollar y comercializar avelumab de forma conjunta.

Acerca de la Alianza Merck-Pfizer 

La inmuno-oncología es una prioridad principal de cara a Merck y Pfizer. La alianza estratégica mundial entre Merck y Pfizer permite a las empresas beneficiarse de la fortaleza y las capacidades de cada una de ellas, explorando todavía más el potencial terapéutico de avelumab, un anticuerpo de investigación anti-PD-L1 descubierto y desarrollado inicialmente por medio de Merck. La alianza de inmuno-oncología desarrollará y comercializará avelumab de forma conjunta y también el anticuerpo avanzado PD-1 de Pfizer. La alianza colaborará en un total de hasta 20 programas de desarrollo clínico de inmuno-oncología de alta prioridad, incluyendo las pruebas de combinación, muchas de ellas con un comienzo esperado para 2015.

Acerca de Merck Serono   

Merck Serono es la división biofarmacéutica de Merck. Merck Serono, con sede central en Darmstadt, Alemania, ofrece marcas líderes en 150 países para ayudar a los pacientes con cáncer, esclerosis múltiple, infertilidad, trastornos endocrinos y metabólicos así como enfermedades cardiovasculares. En Estados Unidos y Canadá, EMD Serono realiza operaciones como una filial constituida separadamente de Merck Serono.

Merck Serono descubre, desarrolla, fabrica y comercializa medicinas por receta de origen químico y biológico en indicaciones de especialistas. Tenemos un compromiso duradero de suministrar terapias nuevas en nuestras áreas esenciales de enfoque de neurología, oncología, inmuno-oncología e inmunología.

Para más información, visite  http://www.merckserono.com

Todas las notas de prensa de Merck son distribuidas por correo electrónico al mismo tiempo que se publican en la página web de Merck. Visite http://www.merckgroup.com/subscribe para inscribirse de forma online, cambiar su selección o abandonar este servicio.

Merck es una empresa líder de productos de alta tecnología, innovadores y de la mayor calidad, en cuidado de la salud, ciencias de la vida y materiales de alto rendimiento. La empresa tiene seis divisiones -Merck Serono, Salud del Consumidor, Allergopharma, Biosimilares, Merck Millipore y Materiales de Alto Rendimiento- y generó ingresos totales por valor de 11.300 millones de euros en el año 2014. Unos 39.000 empleados de Merck trabajan repartidos en 66 países para mejorar la calidad de vida de los pacientes, fomentar el éxito de los clientes y resolver desafíos mundiales. Merck es la empresa farmacéutica y química más antigua del mundo; desde 1668, la empresa se ha destacado por la innovación, el éxito en los negocios y la iniciativa empresarial responsable. La familia fundadora tiene un interés del 70% aproximadamente, y sigue siendo la dueña mayoritaria de la empresa hasta el día de hoy. Merck, Darmstadt, Alemania, tiene los derechos mundiales del nombre y la marca Merck. Las únicas excepciones son Canadá y Estados Unidos, donde la empresa opera como EMD Serono, EMD Millipore y EMD Performance Materials.