Le Journal of Endovascular Therapy publie un rapport de données sur 24 mois relatif au stent SUPERA® utilisée au niveau de l'artère fémorale superficielle

WEBSTER, Texas, December 15, 2011 /PRNewswire/ --

IDEV Technologies, Inc. a annoncé aujourd'hui la publication d'un rapport de données sur 24 mois portant sur le stent SUPERA® de l'entreprise. Les données ont été publiées dans l'édition du mois de décembre du Journal of Endovascular Therapy, et comprend les résultats SUPERA du registre Leipzig, qui a étudié l'utilisation du stent entrelacé au nitinol SUPERA chez des patients atteints de maladies artérielles périphériques de l'artère fémorale superficielle (AFS).

Le stent SUPERA a obtenu le marquage CE pour les interventions vasculaires biliaires et périphériques en Europe, au Canada, en Australie et dans plusieurs régions d'Asie-Pacifique. Aux États-Unis, le stent SUPERA est autorisé pour les interventions biliaires, et est actuellement à l'étude dans le cadre d'un essai IDE (exemption des dispositifs de recherche) approuvé par la FDA pour le traitement des maladies artérielles périphériques de l'AFS.

Le registre du centre unique comprend une analyse rétrospective sur 107 patients atteints de lésions athéroscléreuses fémoropoplitées. Tous les patients ont été soignés avec le stent SUPERA et suivis pendant deux ans par ultrasons Doppler, examens radiographiques de l'endoprothèse, et évaluations cliniques Rutherford Becker et d'indice brachial à la cheville (IBC).

La population étudiée comprenait des patients présentant diverses lésions complexes, y compris des occlusions totales et des lésions très calcifiées. La longueur moyenne des lésions était supérieure à 9 centimètres, avec une longueur moyenne des segments stentés supérieure à 11 centimètres.

Dierk Scheinert, docteur en médecine, est l'auteur de cette étude. Il a commenté : « Les résultats de notre analyse ont montré un succès procédural de 99 pour cent, avec une perméabilité primaire de 85 pour cent à 12 mois, et de 76 pour cent à 24 mois. Il est important d'ajouter que les radiographies de suivi n'ont révélé aucune fracture du stent, et que les évaluations cliniques Rutherford-Becker et d'IBC ont toutes été significativement améliorées d'un point de vue statistique lors de tous les intervalles de suivi. »

Christopher Owens, président et PDG d'IDEV, a déclaré : « La publication de ces résultats dans une revue scientifique constitue une étape importante pour la technologie SUPERA. Les données à long terme de perméabilité, de même que l'absence de fracture des stents, confirment ce que nous avons constaté dans les milieux cliniques, et se comparent favorablement aux données récentes rapportées sur les performances des stents à élution médicamenteuse au niveau de l'AFS. »

À propos du Journal of Endovascular Therapy

Le Journal of Endovascular Therapy (journal de la thérapie endovasculaire) est une publication officielle de l'International Society of Endovascular Specialists (Société internationale des spécialistes endovasculaires). Il publie des articles évalués par les pairs adressés aux cliniciens et chercheurs dans le domaine des interventions endovasculaires.

Pour plus d'informations, veuillez consulter http://www.jevtonline.org.

À propos d'IDEV Technologies, Incorporated

IDEV Technologies, Incorporated (IDEV) est un acteur innovant et un développeur d'appareils médicaux de nouvelle génération destinés à la radiologie interventionnelle, la chirurgie vasculaire et la cardiologie. Le siège social mondial d'IDEV se situe à Webster, au Texas, tandis que son siège européen est localisé à Beuningen (Pays-Bas).

Le stent SUPERA est actuellement indiqué aux États-Unis dans le cadre du traitement palliatif des sténoses biliaires provoquées par des néoplasmes malins, et en Europe, au Canada, en Australie et à Hong Kong, dans le cadre du traitement des sténoses biliaires provoquées par des néoplasmes malins ainsi que pour les interventions vasculaires périphériques faisant suite à l'échec d'une angioplastie transluminale percutanée (ATP).

Pour plus d'informations, veuillez consulter http://www.idevmd.com.

    Contact : Donna Lucchesi
              Vice-président Global Marketing
              IDEV Technologies, Incorporated
              +1-(281)-525-2000