Il sistema di stimolazione cerebrale profonda di Boston Scientific, Vercise™, riceve l'approvazione del marchio ce per il trattamento della distonia
NATICK, Massachusetts, November 26, 2013 /PRNewswire/ --
Il primo sistema che stimola in maniera selettiva aree mirate del cervello per gestire i sintomi di questa patologia debilitante
Il sistema di stimolazione cerebrale profonda (DBS) di Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX), Vercise™, ha ricevuto l'approvazione del marchio CE per il trattamento della distonia primaria e secondaria non trattabile, un disturbo neurologico del movimento caratterizzato da contrazioni muscolari involontarie.
La distonia colpisce più di 500.000 persone in tutta Europa, sia adulti che bambini. È il terzo disturbo del movimento più comune dopo la malattia di Parkinson e il tremore essenziale.[1] I sintomi includono contrazioni muscolari involontarie, con torsioni, movimenti ripetitivi o anomalie posturali che possono essere dolorose e debilitanti. Il sistema per DBS, Vercise, è il primo sistema progettato per stimolare in maniera selettiva aree mirate del cervello al fine di personalizzare la terapia e gestire i sintomi della malattia di Parkinson. Adesso questo sistema offre nuove speranze anche per i pazienti affetti da distonia.
Il primo impianto del sistema di DBS Vercise per il trattamento della distonia è stato eseguito da un'équipe del Charité Campus Virchow-Klinikum (CVK), che includeva il Professor Andrea Kühn, Dipartimento di Neurologia e il Dottor Gerd-Helge Schneider, Dipartimento di Neurochirurgia Funzionale.
"In passato, il trattamento della distonia secondaria era complesso e la sua efficacia parziale e limitata dagli effetti indesiderati. Il sistema per DBS, Vercise, rappresenta un progresso nella terapia della distonia e offre opzioni di programmazione più flessibili e uniche per una stimolazione cerebrale profonda mirata e adattata a ciascun soggetto", ha affermato il Professor Andrea Kühn.
"Il dispositivo è stato progettato in maniera tale da offrire ulteriori benefici ai pazienti, tra cui: la batteria per DBS con longevità maggiore e il dispositivo di stimolazione più piccolo, aspetto particolarmente importante per i nostri pazienti giovani", ha affermato il Dottor Gerd-Helge Schneider.
"La tecnologia avanzata del sistema per DBS, Vercise, ha già dimostrato miglioramenti significativi del movimento nei pazienti affetti da malattia di Parkinson, come evidenziato dai risultati provvisori del nostro studio clinico multicentrico VANTAGE", ha affermato Maulik Nanavaty, Presidente della divisione di Neuromodulazione di Boston Scientific. "Con questa approvazione siamo pronti ad estendere l'uso di questa tecnologia per il trattamento della distonia e migliorare la qualità di vita dei pazienti affetti da questa patologia debilitante."
Il sistema per DBS, Vercise, ha già ricevuto il marchio CE e l'approvazione del TGA (Therapeutic Goods Administration) in Australia per il trattamento della malattia di Parkinson nel 2012 ed è disponibile in Europa, Israele, Australia e Colombia per tale patologia. Negli Stati Uniti, il sistema per DBS, Vercise, è in fase di sperimentazione e non è disponibile per l'uso o la vendita.
Clicchi qui per visualizzare o scaricare un'immagine del sistema per DBS Vercise.
- http://dystonia-europe.org/ Accessed October 2013
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