IDEV gibt kanadische Zulassung für SUPERA VERITAS(R) bekannt

WEBSTER, Texas, April 14, 2011 /PRNewswire/ -- Das Medical Devices Bureau von Health Canada hat eine Zulassung für das SUPERA VERITAS-Stent-System zur Verwendung bei der Behandlung von Patienten mit Gallen- und Gefässerkrankungen erteilt. IDEVs einzigartiger Stent war zunächst nur begrenzt über das Special Access Program erhältlich gewesen.

Christopher Owens, Präsident und CEO von IDEV, äusserte sich folgendermassen: "Dank der Zulassung können wir SUPERA VERITAS in Kanada sofort auf den Markt bringen. Durch die vorzeitige Arbeit mit wichtigen Ärzten bereiten wir die schnelle Akzeptanz unserer Technologie vor und freuen uns, Ärzten und deren Patienten unsere Behandlungsmethode anzubieten."

Die Zulassung bereitet Klinikern den Weg zur Nutzung des SUPERA-Stent für Patienten, die unter einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK) oder unter Gallenstenosen, die von bösartigen Tumoren produziert werden, leiden. Die erwiesenen mechanischen Eigenschaften des SUPERA-Stent, u. a. die unvergleichliche Radialkraft und Bruchresistenz, versprechen bessere klinische Ergebnisse für diese Patienten.

"Eine unbeschränkte Zulassung für den SUPERA VERITAS in Kanada bedeutet eine beträchtliche Entwicklung für den Markt", so Vincent Oliva, Dr. med., Leiter der Interventionellen Radiologie am Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal (CHUM). "Auf Grundlage meiner Erfahrung und der vorgelegten klinischen Daten, die ausserordentlich gute Ergebnisse aufweisen, bieten die äusserst differenzierten Eigenschaften des Stents, u. a. seine Radialkraft und seine hohe Bruchresistenz Klinikern eine neue und interessante Option für die Behandlung von pAVK."

Informationen zu IDEV Technologies, Incorporated

IDEV Technologies, Incorporated (IDEV) entwickelt innovative und zukunftsweisende Medizintechnik für den Einsatz in der interventionellen Radiologie, der Gefässchirurgie und Kardiologie. Der weltweite Hauptsitz von IDEV befindet sich in Webster im US-Bundesstaat Texas. Das Unternehmen verfügt ausserdem über einen europäischen Hauptsitz in Beuningen (Niederlande). Weitere Informationen erhalten Sie unter http://www.idevmd.com.

Der SUPERA-Stent wird derzeit in den USA als palliative Behandlung von Gallenstenosen indiziert, die von bösartigen Tumoren produziert werden. In Europa und Australien wird er zur Behandlung von Gallenstenosen, verursacht durch bösartige Tumoren, und bei peripheren Gefässerkrankungen verwendet, die Folge einer fehlgeschlagenen perkutanen transluminalen Angioplastie (PTA) sind.

    
    Kontakt:      Donna Lucchesi
                  Vice President Global Marketing
                  IDEV Technologies, Incorporated
                  +1-281-525-2000