ESTEVE et KOWA Pharmaceuticals America signent un accord exclusif d'octroi de licence et de commercialisation de l'E-58425 pour la gestion potentielle des douleurs aiguës (1 à 9) aux États-Unis (8 et 9)

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L'E-58425 est une nouvelle forme co-cristalline expérimentale du celecoxib et du tramadol ^(1 à 9) en cours d'examen par la FDA^(8 et 9)

BARCELONE, Espagne, 3 mai 2021 /PRNewswire/ -- Esteve Pharmaceuticals (ESTEVE), entreprise pharmaceutique internationale spécialisée dans la mise au point et la commercialisation de produits innovants, a annoncé aujourd'hui la conclusion d'un accord avec Kowa Pharmaceuticals America, Inc. (KPA), en vertu duquel ESTEVE concède à KPA les droits exclusifs de commercialisation de l'E-58425 aux États-Unis. L'E-58425 est un médicament expérimental en cours de développement, destiné à la prise en charge chez l'adulte de la douleur aiguë suffisamment sévère pour nécessiter un analgésique opioïde et pour laquelle les traitements alternatifs sont insuffisants^1 à 9.

L'E-58425 est un produit exclusif mis au point par l'équipe de recherche et développement interne d'ESTEVE. Il s'agit d'un nouveau produit composé d'une forme co-cristalline de celecoxib (un anti-inflammatoire) et de tramadol (un analgésique) destiné à la prise en charge des douleurs aiguës chez l'adulte^1 à 7 actuellement examiné par l'U.S. Food and Drug Administration (FDA)^8 et 9. Une décision concernant son homologation est attendue dans le courant de l'année.

ESTEVE sera le fournisseur du produit et conservera les droits mondiaux associés, excepté aux États-Unis et au Canada. S'il est approuvé par la FDA, l'E-58425 sera le premier produit issu de la recherche exclusive d'ESTEVE à pénétrer sur le marché américain.

Staffan Schüberg, Président-directeur général d'ESTEVE, a déclaré : « Cet accord avec KPA marque une nouvelle étape dans l'histoire de la société, avec un produit ayant le potentiel de répondre à un besoin médical non satisfait aux États-Unis et dans le monde entier. En cas d'homologation par la FDA, les patients et les prestataires de soins auront accès à une nouvelle option de traitement pour la gestion de la douleur aiguë chez l'adulte ».

Ben Stakely, Président-directeur général de KPA, a pour sa part commenté : « Nous sommes enchantés de travailler avec une société innovante comme ESTEVE pour introduire l'E-58425 sur le marché américain. Nous nous réjouissons d'établir une relation productive sur le long terme ».

À propos de l'E-58425

L'E-58425 est une nouvelle entité co-cristalline expérimentale à base de celecoxib et de tramadol⁷ conçue pour la gestion de la douleur aiguë par le biais de propriétés analgésiques et anti-inflammatoires complémentaires^3 et 5 dans le cadre d'une approche de traitement multimodale^5 et 6. Ciblant quatre mécanismes complémentaires d'atténuation de la douleur⁶, l'E-58425 offre une nouvelle option de traitement potentielle pour la gestion de la douleur aiguë en phase avec l'analgésie multimodale désormais considérée comme un soin courant¹⁰. Cette nouvelle structure co-cristalline génère un profil pharmacocinétique unique de ses ingrédients pharmaceutiques actifs par rapport à l'administration individuelle ou combinée^1,2,4 et 7.

L'E-58425 est également à l'étude dans plusieurs agences de réglementation européennes.

Références

1. Br J Clin Pharmacol. 2017 ; 83(12) : 2718-2728.
2. Br J Clin Pharmacol. 2018 ; 84(1) : 64-78.
3. Drugs R D. 2018 ; 18(2) : 137-148. 
4. Clin Drug Investig. 2018 ; 38(9) : 819-827.
5. Expert Opin Investig Drugs. 2019 ; 28(5) : 399-409.
6. J Pain Res. 2019 ; 12 : 2679-2689.
7. Cryst. Growth Des. 2019 ; 19(6) : 3172–3182.
8. https://www.fda.gov/media/134129/download. 2020.
9. https://www.fda.gov/media/134714/download. 2020.
10. J. Pain 2016 ; 17(2) : 131-157.

À propos d'ESTEVE

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