Alamar Biosciences erhält die ISO 13485-Zertifizierung und demonstriert damit sein Engagement für Qualität und Sicherheit

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Jul 26, 2024, 07:06 ET

FREMONT, Kalifornien, 26. Juli 2024 /PRNewswire/ -- Alamar Biosciences, ein Unternehmen, das die Präzisionsproteomik vorantreibt, um die früheste Erkennung von Krankheiten zu ermöglichen, gibt heute bekannt, dass es erfolgreich die Zertifizierung nach ISO 13485:2016 erhalten hat. Dieser international anerkannte Standard für Qualitätsmanagementsysteme ist spezifisch für die Medizinprodukteindustrie und steht für das Engagement von Alamar Biosciences, seinen Kunden Produkte und Dienstleistungen von höchster Qualität anzubieten.

Die ISO 13485:2016-Zertifizierung ist ein entscheidender Meilenstein für Alamar Biosciences und spiegelt die strengen Qualitätskontrollprozesse des Unternehmens und die Einhaltung der strengen behördlichen Anforderungen wider, die für das Design, die Entwicklung und die Herstellung von Medizinprodukten erforderlich sind. Dieser Erfolg unterstreicht das Engagement von Alamar Biosciences für Spitzenleistungen, Sicherheit und kontinuierliche Verbesserung.

„Wir sind stolz darauf, die ISO 13485:2016-Zertifizierung zu einem so frühen Zeitpunkt in unserer Unternehmensgeschichte erhalten zu haben", sagte Dr. Yuling Luo, Vorsitzender, Gründer und Geschäftsführer von Alamar, „Diese Zertifizierung ist ein Beweis für die harte Arbeit und das Engagement unseres gesamten Teams. Sie zeigt unser Engagement für die Aufrechterhaltung der höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards bei unseren Produkten und gewährleistet, dass wir die Bedürfnisse unserer Kunden und die gesetzlichen Anforderungen der Medizinprodukteindustrie erfüllen."

Der Zertifizierungsprozess umfasste eine gründliche Bewertung des Qualitätsmanagementsystems von Alamar Biosciences, einschließlich einer detaillierten Beurteilung der Richtlinien, Verfahren und Praktiken. Die erfolgreiche Zertifizierung bestätigt, dass Alamar Biosciences in Übereinstimmung mit der ISO 13485-Norm arbeitet und damit eine solide Grundlage für sein kontinuierliches Wachstum und seine Innovationen im Bereich der Biotechnologie schafft.

Alamar Biosciences hat sich zum Ziel gesetzt, den Bereich der Proteomik durch innovative Forschung und Entwicklung voranzutreiben. Das Unternehmen hat kürzlich das ARGO^™ HT System und NULISA^™ Assays für den vollautomatischen und hochempfindlichen Nachweis von Protein-Biomarkern aus Bioflüssigkeiten auf den Markt gebracht. Mit der ISO 13485:2016-Zertifizierung ist das Unternehmen gut aufgestellt, um seine Mission fortzusetzen, die Präzisionsproteomik voranzutreiben, um die früheste Erkennung von Krankheiten zu ermöglichen.

Informationen zu Alamar Biosciences, Inc.

Alamar Biosciences ist ein privates Biowissenschaftsunternehmen, das sich zum Ziel gesetzt hat, die Präzisionsproteomik voranzutreiben, um die frühestmögliche Erkennung von Krankheiten zu ermöglichen. Die firmeneigene NULISA Platform und das ARGO HT System greifen nahtlos mit den neuesten Fortschritten in der Genomik ineinander, um eine Nachweisempfindlichkeit im einstelligen Attomolbereich zu erreichen, die die empfindlichste derzeit auf dem Markt erhältliche Proteinnachweis-Technologie bei Weitem übertrifft. Weitere Informationen finden Sie unter alamarbio.com.

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