Aetion lidera la iniciativa para comprender los límites del uso reglamentario de la evidencia del mundo real

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Nov 29, 2022, 12:12 ET

- Aetion lidera la iniciativa intersectorial para comprender las fortalezas y limitaciones del uso reglamentario de la evidencia del mundo real

La iniciativa Aetion CARE tiene como objetivo convertirse en el abanderado de las mejores prácticas y eficiencias en el desarrollo y la toma de decisiones de RWE

NUEVA YORK, 29 de noviembre de 2022 /PRNewswire/ -- Aetion, el líder mundial en tecnología y análisis de pruebas del mundo real (RWE), anunció hoy el lanzamiento de la Coalición para el Avance de RWE a través de la Iniciativa de Emulación de Pruebas Controladas Aleatorias (CARE). La primera fase de la Iniciativa se centrará en la oncología e involucra a un grupo de socios diversos, entre los que se incluyen AbbVie, Amgen, AstraZeneca, Bayer, Baylor College of Medicine, Brigham and Women's Hospital y Harvard Medical School, ConcertAI, Duke-Margolis Center for Health Policy, Friends of Cancer Research, Gilead, Loopback Analytics, Pfizer, Reagan-Udall Foundation, Tempus, TriNetX y xCures.

La iniciativa Aetion CARE se centrará en comprender mejor los tipos de preguntas regulatorias que pueden responderse mediante RWE y ensayos controlados aleatorios (RCT), así como cuándo y por qué RWE y RCT pueden arrojar resultados iguales o diferentes. El equipo realizará múltiples emulaciones de prueba en varias fuentes de datos, comenzando con un enfoque de un año en oncología. Usando Aetion Evidence Platform®, la iniciativa ayudará a identificar cuándo y cómo RWE puede apoyar los objetivos de promover el acceso eficiente a los medicamentos y mejorar la atención al paciente.

"Si aprendimos algo de la pandemia global de la COVID-19, es que ninguna organización o industria debería actuar sola cuando se trata de acelerar las opciones de atención y tratamiento para las personas necesitadas y mejorar la salud pública a nivel mundial", comentó Lauren Becnel, vicepresidente de pruebas del mundo real de Pfizer. "Gracias al liderazgo de Aetion, los participantes en la Iniciativa CARE trabajarán juntos para impulsar un cambio real y tangible en la forma en que se puede aprovechar RWE en el espacio de la oncología y más allá".

"La calidad de los datos, la accesibilidad y las herramientas analíticas están progresando a un ritmo rápido", destacó Carolyn Magill, directora ejecutiva de Aetion. "Nosotros y nuestros socios lanzamos la Iniciativa Aetion CARE para promover la alineación global en metodologías científicas para crear evidencia del mundo real y ayudar en su interpretación".

Esta iniciativa puede promover los conocimientos desarrollados en el proyecto de demostración RCT-DUPLICATE. RCT-DUPLICATE indicó que, en determinadas circunstancias, los estudios de RWE pueden complementar significativamente la evidencia de RCT o incluso reemplazar algunos ensayos de seguridad aleatorios a gran escala. Los estudios de RWE fueron particularmente exitosos en la emulación de ensayos que examinaron el escenario de la vida real al comparar un tratamiento con una terapia alternativa. Para garantizar la objetividad en el diseño del estudio, un comité directivo de múltiples partes interesadas compuesto por líderes intelectuales académicos, grandes fabricantes biofarmacéuticos y proveedores de datos regirá el proyecto. Los resultados de la emulación de prueba para la iniciativa Aetion CARE se entregarán hasta el año 2023, con un documento de proceso que se publicará en el cuarto trimestre de 2022. Para obtener información adicional, visite https://aetion.com/resources/care-initiative/.

Acerca de Aetion
Aetion es una empresa de análisis de atención médica que ofrece evidencia del mundo real para los fabricantes, compradores y reguladores de tecnologías y tratamientos médicos. Aetion Evidence Platform® analiza datos del mundo real para producir respuestas transparentes, rápidas y validadas científicamente sobre seguridad, eficacia y valor. Fundada por miembros de la facultad de la Escuela de Medicina de Harvard con décadas de experiencia en epidemiología e investigación de resultados de salud, Aetion informa las decisiones más críticas de la atención médica (qué funciona mejor, para quién y cuándo) para guiar el desarrollo de productos, la comercialización y la innovación de pagos. Obtenga más información en aetion.com y síganos en @aetioninc.

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