XEMBIFY® de Grifols reçoit des approbations européennes, élargissant l'accès à des thérapies innovantes pour les patients

- La société prévoit de lancer XEMBIFY®, son immunoglobuline sous-cutanée à 20 % pour les immunodéficiences primaires et secondaires, en France, en Espagne et au Royaume-Uni dès le troisième trimestre de 2022.

- Grifols consolide son leadership en matière d'immunoglobulines et étend la portée innovante de ses médicaments dérivés du plasma au bénéfice des patients et des professionnels de la santé

- Déjà disponible aux États-Unis, XEMBIFY^® s'est avéré sûr, efficace et bien toléré et est formulé pour un large éventail de patients atteints d'immunodéficiences

BARCELONE, Espagne, 10 mars 2022 /PRNewswire/ -- Grifols (MCE: GRF), (MCE: GRF.P), (NASDAQ: GRFS), un important producteur mondial de médicaments dérivés du plasma, a annoncé aujourd'hui que XEMBIFY^®, son immunoglobuline sous-cutanée (IgSC) innovatrice à 20 %, a été approuvé par de nombreuses autorités sanitaires des États membres de l'Union européenne ainsi que par celles du Royaume-Uni pour le traitement des immunodéficiences primaires et secondaires.

Le déploiement commencera dès le troisième trimestre 2022 en France, en Espagne et au Royaume-Uni avant de s'étendre à d'autres marchés européens. La disponibilité de XEMBIFY^® donnera accès à une autre option innovante de traitement de l'IG de Grifols, là où la société peut déjà offrir ses thérapies intraveineuses de l'IG Gamunex^® et Flebogamma^®.

Les indications approuvées en Europe pour XEMBIFY^® comprennent les immunodéficiences primaires (PIDD), couvrant des troubles génétiques chroniques et rares qui surviennent chez des personnes nées avec un système immunitaire déficient ou absent. Elles couvrent également certaines immunodéficiences secondaires (IDS), lorsque les défenses de l'organisme sont compromises par des facteurs environnementaux tels que la maladie ou la malnutrition.

Si l'on ne prend en compte que les patients atteints d'une immunodéficience secondaire en Europe, on estime qu'environ 27 000 d'entre eux sont candidats à une thérapie par IG^[1]. L'immunoglobine sous-cutanée est de plus en plus utilisée par rapport à l'option intraveineuse. Aujourd'hui, plus de la moitié des patients européens sous traitement par IG utilisent des IG sous-cutanés, contre un tiers en 2014 et un cinquième en 2007^[2].

XEMBIFY^®, dont l'innocuité, l'efficacité et la tolérabilité ont été prouvées, présente une formulation équilibrée permettant de traiter un large éventail de patients atteints d'immunodéficiences, y compris ceux présentant des facteurs de risque tels que le diabète ou l'insuffisance cardiaque. Avec une puissance et une pureté maximales de l'immunoglobuline G (IgG) grâce à son procédé unique de caprylate/chromatographie, XEMBIFY^® offre une option de traitement IG personnalisable (quotidienne ou hebdomadaire) qui offre aux patients une protection fiable contre les infections.

« L'approbation à travers l'Europe permet à Grifols d'élargir son portefeuille européen de produits IG innovants et de fournir aux patients et aux professionnels de la santé une autre option de traitement importante pour les immunodéficiences primaires et secondaires », a déclaré Thierry Heinrich, vice-président des ventes et du commerce, division Bioscience, Europe. « Nous sommes très heureux de franchir une nouvelle étape dans notre travail continu pour améliorer la vie et le bien-être des personnes vivant avec des maladies rares chroniques. »

L'entreprise, leader du marché de la production et de la commercialisation d'immunoglobulines, a lancé XEMBIFY^® aux États-Unis en décembre 2019.

Les immunoglobulines sont principalement utilisées pour traiter les immunodéficiences primaires et secondaires, ainsi que des maladies neurologiques rares, telles que la polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC). L'utilisation des immunoglobulines continue de croître sur les principaux marchés. Entre 2016 et 2020, on estime que le volume d'immunoglobulines a connu un taux de croissance annuel moyen de plus de 8 %^[3].

À propos de Grifols

Grifols est une société mondiale de soins de santé fondée à Barcelone en 1909, engagée à améliorer la santé et le bien-être des personnes dans le monde entier. Ses quatre divisions (Bioscience, Diagnostic, Hospital et Bio Supplies) développent, produisent et commercialisent des solutions et des services innovants vendus dans plus de 110 pays.

Pionnière dans l'industrie du plasma, Grifols exploite un réseau croissant de centres de don dans le monde entier. Elle transforme le plasma collecté en médicaments essentiels pour traiter des maladies chroniques, rares et, parfois, mortelles. En tant que chef de file reconnu en médecine transfusionnelle, Grifols offre également un portefeuille complet de solutions conçues pour améliorer la sécurité du don à la transfusion. De plus, la société fournit des outils, des informations et des services qui permettent aux hôpitaux, aux pharmacies et aux professionnels de la santé de fournir efficacement des soins médicaux spécialisés.

Grifols, qui compte plus de 23 000 employés dans 30 pays et régions, s'engage à appliquer un modèle d'affaires durable qui établit la norme en matière d'innovation continue, de qualité, de sécurité et de leadership éthique.

En 2021, l'impact économique de Grifols dans ses principaux pays d'opération était de 7,7 milliards d'euros. L'entreprise a également généré 141 500 emplois, y compris des emplois indirects et induits.

Les actions de classe A de la société sont cotées à la Bourse espagnole, où elles font partie de l'Ibex-35 (MCE: GRF). Les actions de classe B sans droit de vote de Grifols sont cotées au Mercado Continuo (MCE: GRF.P) et au NASDAQ des États-Unis par le biais d'ADR (NASDAQ: GRFS).

Pour plus d'informations, rendez-vous sur le site www.grifols.com.

CLAUSE DE NON-RESPONSABILITÉ

Les faits et chiffres contenus dans ce rapport qui ne font pas référence à des données établies sont des « projections et hypothèses futures ». Des mots et expressions tels que « croire », « espérer », « anticiper », « prédire », « s'attendre », « avoir l'intention », « devrait », « cherchera à réaliser », « il est estimé », « futur » et autres expressions similaires, dans la mesure où ils se rapportent au groupe Grifols, sont utilisés pour identifier ces projections et hypothèses futures. Ces expressions reflètent les suppositions, hypothèses, attentes et prédictions de l'équipe de direction au moment de la rédaction du présent communiqué, et celles-ci sont soumises à un certain nombre de facteurs qui font que les résultats réels peuvent sensiblement différer. Les résultats futurs du groupe Grifols pourraient être affectés par des événements relatifs à ses propres activités, tels qu'une pénurie d'approvisionnement en matières premières pour la fabrication de ses produits, l'apparition de produits concurrents sur le marché, ou des changements au cadre réglementaire des marchés dans lesquels il opère, entre autres. À la date de rédaction de ce communiqué, le groupe Grifols a adopté les mesures nécessaires pour atténuer l'impact potentiel de ces événements. Grifols, S.A. n'accepte aucune obligation de rendre public, de réviser ou de mettre à jour les projections ou les hypothèses futures pour les adapter aux événements ou aux circonstances postérieures à la date de rédaction de ce communiqué, sauf si cela est expressément requis par la législation applicable. Le présent document ne constitue pas une offre ou une invitation à acheter ou à souscrire des actions, conformément aux dispositions de la législation espagnole suivante : décret royal 4/2015, du 23 octobre, approuvant le texte refondu de la loi sur le marché des valeurs mobilières ; décret royal 5/2005, du 11 mars et/ou décret royal 1310/2005, du 4 novembre, et toute réglementation développant cette législation. De plus, le présent document ne constitue pas une offre d'achat, de vente ou d'échange, ni une demande d'offre d'achat, de vente ou d'échange de titres, ni une demande de vote ou d'approbation dans une autre juridiction. Les informations contenues dans le présent document n'ont pas été vérifiées ni revues par les auditeurs externes du groupe Grifols.

[1]. Source : MRB, Global Usage and Forecast of the Immunoglobulin Market by Region, 2020 to 2027.
[2]. Source : Ibid.
[3]. Source : MRB, Global Usage and Forecast of the Immunoglobulin Market By Region, 2020 to 2027.

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/847347/Grifols_Logo.jpg