Acorai, une start-up spécialisée dans l'insuffisance cardiaque, obtient une subvention de 2,3 millions d'euros de la part de la Commission européenne
HELSINGBORG, Suède, 8 novembre 2023 /PRNewswire/ -- Acorai, une start-up suédoise spécialisée dans la fabrication de dispositifs médicaux, a annoncé aujourd'hui sa sélection pour bénéficier d'une subvention de 2,3 millions d'euros avec une offre d'investissement de suivi de 10 millions d'euros de la part du Conseil européen de l'innovation (EIC). Seule une poignée d'entreprises candidates à l'Accélérateur de l'EIC sont retenues, et Acorai fait partie des meilleurs candidats ayant reçu le montant maximal de financement.
Acorai construit un dispositif unique en son genre pour la surveillance non invasive de la pression intracardiaque dans le but d'améliorer la prise en charge de l'insuffisance cardiaque, après avoir obtenu des résultats prometteurs dans le cadre de son étude pilote sur 350 patients en Suède. Acorai a reçu de la FDA la désignation de dispositif révolutionnaire en août 2023. Cela a permis à l'entreprise d'interagir avec les experts de la FDA pour traiter efficacement les questions soulevées au cours de la phase d'examen préalable à la mise sur le marché, et de bénéficier d'examens accélérés avant leur soumission réglementaire.
L'obtention par Acorai d'un financement de l'EIC indique clairement le potentiel de l'entreprise à avoir un impact significatif dans les domaines de la santé et de l'économie, non seulement en Europe, mais aussi dans le monde entier. Cette subvention soutiendra et aidera à accélérer les progrès vers les objectifs de l'entreprise, qui sont axés sur la validation clinique et les soumissions réglementaires pour permettre la commercialisation.
Qu'est-ce que l'Accélérateur du Conseil européen de l'innovation (EIC)
L'Accélérateur de l'EIC est un programme de financement dans le cadre d'Horizon Europe qui soutient les start-ups et les PME ayant un produit, un service ou un modèle d'entreprise innovant et qui pourrait changer la donne en créant de nouveaux marchés ou en perturbant les marchés existants en Europe et dans le monde. Le financement de l'accélérateur pour les dispositifs médicaux vise à encourager le développement et la commercialisation de technologies innovantes dans le domaine de la santé.
Le financement est spécifiquement conçu pour soutenir la progression des technologies, validées dans un environnement pertinent, jusqu'à leur forme finale, prête pour un déploiement commercial complet dans leur environnement opérationnel pertinent. L'objectif ultime est de créer de nouveaux marchés ou de perturber les marchés existants, afin d'améliorer les résultats en matière de soins de santé et de contribuer à la compétitivité et à la croissance de l'Europe.
« Nous sommes ravis d'annoncer que nous avons obtenu un financement de l'accélérateur de l'EIC, ce qui nous propulse encore plus loin dans notre vision et notre mission de développer la nouvelle norme dans la prise en charge de l'insuffisance cardiaque. Cela confirme non seulement notre dévouement et notre travail acharné, mais nous fournit également les ressources nécessaires pour innover, nous développer et mieux servir notre communauté. » - Filip Peters, PDG
Les prochains objectifs d'Acorai
Après avoir reçu la désignation de dispositif révolutionnaire, Acorai a également été sélectionnée pour faire partie du programme pilote consultatif TPLC de la FDA (TAP). Ce programme pilote permet à une poignée d'entreprises dans le monde d'augmenter la fréquence du dialogue avec la FDA afin de faciliter l'accès du produit au marché. Acorai recrute actuellement dans le cadre de son étude de validation clinique mondiale 1 200 patients répartis sur 11 sites en Suède, au Danemark, en Belgique, en Grande-Bretagne, aux États-Unis et au Canada. Cette étude devrait se terminer en 2024 et soutiendra la soumission et l'autorisation de la FDA d'ici 2025.
Pour en savoir plus, consultez l'annonce officielle de l'accélérateur de l'EIC. Pour communiquer avec l'équipe ou en apprendre plus sur les opportunités de collaboration et d'investissement, envoyez un e-mail à l'adresse [email protected]
À propos d'Acorai
Acorai développe un dispositif médical évolutif pour la surveillance non invasive de la pression intracardiaque afin d'améliorer la prise en charge de l'insuffisance cardiaque pour plus de 64 millions de patients dans le monde. Le moniteur cardiaque d'Acorai a reçu la désignation de dispositif révolutionnaire par la FDA et utilise le système de capteur breveté SAVE ainsi que des modèles d'apprentissage automatique exclusifs.
Acorai est soutenu par Bayer, KHP Ventures, Life Science Invest et Golden Angel Investors, avec une équipe expérimentée dans le domaine des dispositifs médicaux et un conseil consultatif d'entreprise ayant fait ses armes chez GE Healthcare, Occlutech, Abbott et AstraZeneca, ainsi que des partenariats cliniques avec des hôpitaux de renommée mondiale.
Rendez-vous sur le site https://acorai.com/ pour en savoir plus sur le potentiel d'Acorai à devenir la nouvelle norme en matière de prise en charge de l'insuffisance cardiaque, et un leader dans les soins non invasifs aux patients.
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