Piramal Pharma Solutions anuncia la producción de los primeros lotes en las nuevas instalaciones de API
-Piramal Pharma Solutions anuncia la producción de los primeros lotes en las nuevas instalaciones de API en Riverview, Michigan
- Nueva planta de fabricación dedicada a la producción de principios activos farmacéuticos (API) y principios activos farmacéuticos de alta potencia (HPAPI)
- Añade una importante capacidad de fabricación para satisfacer la demanda de los clientes
- Culminación de la primera fase del "Proyecto PRIME", un programa de inversión de 38 millones de dólares iniciado en el año 2021
MUMBAI, India, 15 de febrero de 2023 /PRNewswire/ -- Piramal Pharma Solutions, una Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) centrada en el paciente y parte de Piramal Pharma Ltd (PPL, NSE: | BSE: 543635), ha anunciado hoy que ha comenzado la producción de lotes iniciales de ingredientes farmacéuticos activos (API) en nuevas suites de reactores en sus instalaciones de Riverview, Michigan, EE.UU.
La construcción de la ampliación de capacidad en Riverview, conocida como Proyecto PRIME (Piramal Riverview Integrated Manufacturing Expansion) Fase 1, se inició en mayo de 2021. La producción inicial es la culminación de un gasto de capital de 38 millones de dólares en equipamiento y costes de construcción. Las instalaciones ocupan aproximadamente 25.000 pies cuadrados de espacio e incluyen producción, almacenamiento y servicios de apoyo. Es fácilmente ampliable para dar cabida a más reactores, previstos en la fase 2 del proyecto PRIME.
La tecnología más destacada de las nuevas instalaciones es un reactor de 10 kl de capacidad acompañado de un filtro secador a presión. Los reactores son capaces de producir API de alta potencia con bajos niveles de exposición ocupacional (OEL) de >1μg/m3.
Los lotes iniciales de producción representan el primer paso de un proceso de tres etapas para el desarrollo y la fabricación de materiales de ensayos clínicos de fase II. Como parte del programa, los técnicos de Piramal están escalando el material de 10-15 kg a 75-80 kg.
Según Peter DeYoung, consejero delegado de Piramal Global Pharma, "la puesta en marcha de la fase 1 del Proyecto PRIME es un hito importante para Piramal Pharma Solutions y el equipo de la planta de Riverview. Aporta capacidad adicional a nuestra oferta norteamericana, que creemos satisface la elevada demanda actual de API del mercado. También responde a la tendencia del sector de deslocalizar la producción de sustancias farmacéuticas. Junto con la reciente ampliación de nuestras capacidades de API en Aurora, Canadá, creemos que estamos preparados y somos capaces de apoyar al mercado con APIs potentes y no potentes, desde la escala clínica a la comercial."
La reciente ampliación de la planta API de Piramal en Aurora, Ontario, forma parte de una inversión de capital de 30 millones de dólares canadienses. La nueva planta cuenta con más de tres mil metros cuadrados de espacio de fabricación y servicios e incluye dos nuevas salas de reactores con capacidades adicionales de filtración y secado.
Acerca de Piramal Pharma Solutions:
Piramal Pharma Solutions (PPS) es una Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) que ofrece soluciones integrales de desarrollo y fabricación a lo largo del ciclo de vida de los medicamentos. Servimos a nuestros clientes a través de una red global integrada de instalaciones en Norteamérica, Europa y Asia. Esto nos permite ofrecer una amplia gama de servicios que incluyen soluciones para el descubrimiento de fármacos, servicios de desarrollo farmacéutico y de procesos, suministros para ensayos clínicos, suministro comercial de APIs y formas farmacéuticas acabadas. También ofrecemos servicios especializados como el desarrollo y la fabricación de principios activos altamente potentes, conjugaciones anticuerpo-fármaco, llenado/acabado estéril, productos y servicios peptídicos y fármacos orales sólidos potentes. PPS también ofrece servicios de desarrollo y fabricación de productos biológicos, como vacunas, terapias génicas y anticuerpos monoclonales, gracias a la inversión de Piramal Pharma Limited en Yapan Bio Private Limited. Nuestra trayectoria como proveedor de servicios de confianza con experiencia en diversas tecnologías nos convierte en el socio preferido de empresas innovadoras y genéricas de todo el mundo.
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Acerca de Piramal Pharma Ltd:
Piramal Pharma Limited (PPL, NSE: PPLPHARMA | BSE: 543635), ofrece una cartera de productos y servicios diferenciados a través de capacidades de fabricación integrales en 17 instalaciones mundiales y una red de distribución global en más de 100 países. PPL incluye Piramal Pharma Solutions (PPS), una organización integrada de desarrollo y fabricación por contrato; Piramal Critical Care (PCC), un negocio de Complex Hospital Generics; y el negocio India Consumer Healthcare, que vende productos de venta libre. Además, PPL tiene una empresa conjunta con Allergan, líder en oftalmología en el mercado de formulaciones de la India y una participación minoritaria en Yapan Bio. En octubre de 2020, PPL recibió un 20% de una inversión de crecimiento estratégico de Carlyle Group.
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Descargo de responsabilidad:
Piramal Pharma Limited está proponiendo, sujeto a la recepción de las aprobaciones necesarias, las condiciones del mercado y otras consideraciones, una emisión de derechos de sus acciones en un futuro próximo, y tiene la intención de presentar un proyecto de carta de oferta a la Junta de Valores y Bolsa de la India.
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