- Piramal Pharma Solutions amplía las capacidades de API en Digwal; Aplica Herramientas de excelencia operacional para liberar capacidad
- El sitio tiene un programa de inversión de capital de unos 30 millones de dólares gastados o comprometidos durante los últimos tres años para expandir las capacidades y mejorar la eficiencia operativa
- Mayor enfoque en el segmento de servicios, incluido el desarrollo y proyectos comerciales bajo patente, mientras continúa creciendo la cartera de genéricos
- Mayor énfasis en la sostenibilidad a través de mejoras en la recuperación de solventes, reducción del consumo de agua y química del proceso
BOMBAY, India, 15 de junio de 2022 /PRNewswire/ -- El negocio Pharma Solutions de Piramal Pharma Limited, una organización líder en desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), anunció hoy que el sitio de la compañía en Digwal en el estado de Telangana, India, ha implementado varias herramientas para desbloquear la capacidad y el soporte de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) y necesidades de los clientes en proyectos de desarrollo de fármacos y patentes.
Peter DeYoung, CEO, Piramal Global Pharma, Piramal Pharma Ltd
Intermediate Reaction Area, Digwal H Block
Pharma Area, Digwal H Block
Agitated Nutsche Filter Dryer (ANFD) in Pharma Area, Digwal H Block
Micronizer in Powder Processing Area, Digwal L Block
Desde 2019, Piramal Pharma Solutions (PPS) ha realizado o comprometido más de 30 millones de dólares en inversiones de capital, tanto en la infraestructura como en la cultura operativa en el sitio de Digwal, para mejorar el rendimiento, aumentar la eficiencia y aumentar la capacidad para satisfacer las demandas del mercado. Una fuerza impulsora de este programa es el énfasis de la empresa en la Excelencia Operacional (EO) como parte de la cultura corporativa global. Mediante la aplicación de herramientas específicas de OE, como la teoría de la restricción, el mapeo del flujo de valor, la optimización de las operaciones unitarias y el equilibrio de línea, hasta la fecha se ha liberado más del 20% de la capacidad del sitio. Se lanzará capacidad adicional en los próximos meses a medida que las herramientas OE generen más beneficios. Estas iniciativas ayudarán aún más a PPS a satisfacer los requisitos inmediatos de los clientes globales. Además, para reducir las intervenciones manuales, se están realizando avances en la mecanización, incluidas inversiones en sistemas de transferencia de polvo. Por el lado de la documentación, el sitio se está alejando de los registros en papel a los registros electrónicos por lotes (eBMR).
Anteriormente, Digwal se embarcó en un viaje para ampliar sus ofertas e incluir servicios de desarrollo para requisitos clínicos de última fase, clientes que buscan registrarse y transferencias de sitios para respaldar el lanzamiento comercial. El sitio mejoró sus instalaciones, talento y procesos para respaldar los requisitos del cliente apropiados para la fase. Ahora, las capacidades de I+D de Digwal se están reforzando aún más, con aproximadamente 20 nuevas campanas de extracción en línea para respaldar proyectos de servicios. Como resultado, el sitio se asoció recientemente con clientes en más de una docena de programas, incluidos varios que se lanzaron comercialmente y otros que están registrados ante el regulador. Como parte de la estrategia de PPS para ofrecer simplicidad y rapidez a los clientes a través de proyectos integrados que involucran dos o más sitios, se desarrollaron procesos y herramientas de gestión de proyectos integrados. Estas iniciativas han resultado en un aumento de más de 7 veces en la cartera de pedidos de proyectos integrados para Digwal durante los últimos tres años fiscales.
Como parte de los esfuerzos de sostenibilidad de la compañía, el sitio de Digwal está equipado con una instalación de 'Descarga de líquido cero' para garantizar que todos los desechos líquidos se traten adecuadamente internamente y se reciclen de nuevo a los servicios públicos. También se mejoró la infraestructura de recuperación de solventes, lo que resultó en una mayor eficiencia de destilación y una reducción en el consumo de solventes. Además, un estrecho seguimiento y una mejor gobernanza han ayudado a reducir el consumo total de agua dulce. PPS también está investigando oportunidades para implementar productos químicos ecológicos para algunos productos de gran volumen.
Basado en el enfoque continuo de la compañía en Medio Ambiente, Salud y Seguridad (EHS), el sitio pudo obtener la Autorización Ambiental (EC) para la expansión múltiple por parte de las autoridades correspondientes, cubriendo el sitio para el crecimiento previsto en los próximos 7-10 años.
Además de la mayor capacidad del reactor, el sitio de Digwal se beneficiará de mejoras de infraestructura que incluyen un bloque de administración renovado, una nueva instalación de comedor, renovación del laboratorio de control de calidad y más. Actualmente se encuentra en proceso de consolidación y creación de un nuevo almacén centralizado para el almacenamiento de productos terminados que cuenta con un sistema de gestión de almacenes (SGA).
Peter DeYoung, consejero delegado de Piramal Pharma Solutions, comentó: "Ahora estamos viendo los frutos de nuestro trabajo al aplicar las prácticas de excelencia operativa en Digwal. Junto con la inversión de capital que estamos haciendo, nuestras capacidades de API en el sitio están pasando al siguiente nivel. Digwal ahora puede asumir proyectos más complejos y de mayor escala que en el pasado. Es otro ejemplo de cómo continuamos invirtiendo y creciendo para satisfacer las demandas del mercado y trabajar con nuestros clientes para reducir la carga de la enfermedad en los pacientes".
El sitio de Digwal cubre más de 100 acres y emplea aproximadamente 825 FTE. Además de producir API, Digwal proporciona servicios analíticos y ofrece servicios de productos de fármacos anestésicos (embotellado). El sitio ha sido objeto de más de 20 inspecciones exitosas por parte de una gran cantidad de agencias reguladoras, incluidas FDA (Estados Unidos), MHRA (Reino Unido), PMDA (Japón) y ANVISA (Brasil) y ha sido auditado con éxito por numerosos clientes globales.
Acerca de Piramal Pharma Solutions:
Piramal Pharma Solutions (PPS) es una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) que ofrece soluciones integrales de desarrollo y fabricación a lo largo del ciclo de vida de los medicamentos. Atendemos a nuestros clientes a través de una red globalmente integrada de instalaciones en Norteamérica, Europa y Asia. Esto nos permite ofrecer una amplia gama de servicios que incluyen soluciones de descubrimiento de fármacos, servicios de desarrollo farmacéutico y de procesos, suministros para ensayos clínicos, suministro comercial de API y formas farmacéuticas acabadas. También ofrecemos servicios especializados, como el desarrollo y la fabricación de APIs altamente potentes, conjugaciones anticuerpo-fármaco, llenado/acabado estéril, productos y servicios de péptidos y fármacos sólidos orales potentes. PPS también ofrece servicios de desarrollo y fabricación de productos biológicos, como vacunas, terapias génicas y anticuerpos monoclonales, lo que es posible gracias a la inversión de Piramal Pharma Limited en Yapan Bio Private Limited. Nuestra trayectoria como proveedor de servicios de confianza, con experiencia en diversas tecnologías, nos convierte en un socio de elección para empresas innovadoras y genéricas de todo el mundo.
Piramal Pharma Limited (PPL) ofrece una cartera de productos y servicios diferenciados a través de capacidades de fabricación de principio a fin en 15 instalaciones mundiales y una red de distribución global en más de 100 países. PPL incluye: Piramal Pharma Solutions (PPS), una organización integrada de desarrollo y fabricación por contrato; Piramal Critical Care (PCC), un negocio de genéricos hospitalarios complejos, y el negocio Indian Consumer Healthcare, que vende productos sin receta. PPS ofrece soluciones integrales de desarrollo y fabricación a través de una red mundialmente integrada de instalaciones que abarcan todo el ciclo de vida de los medicamentos para empresas innovadoras y genéricas. La compleja cartera de productos hospitalarios de PCC incluye anestésicos por inhalación, terapias intratecales para el tratamiento de la espasticidad y el dolor, analgésicos y anestésicos inyectables, antiinfecciosos inyectables y otras terapias. El negocio Indian Consumer Healthcare es uno de los principales actores de India en el espacio de autocuidado, con marcas establecidas en el mercado indio de la salud del consumidor. Además, PPL tiene una empresa conjunta con Allergan, líder en oftalmología en el mercado indio de formulaciones. En octubre de 2020, la empresa recibió una inversión de capital de crecimiento de Carlyle Group.
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