Enzene abre su primera planta de biologicos de fabricación continua
- Enzene abre su primera planta de biologicos de fabricación continua con la promesa de bajar el coste de fabricación mAb
PUNE, India, 8 de noviembre de 2019 /PRNewswire/ -- Enzene Biosciences ha abierto oficialmente su primer plan de fabricación continua de biológicos totalmente conectada en Pune, India. Esta novedosa planta se construyó en la mitad de tiempo que las plantas de fabricación de biológicos convencionales. Además, esta planta de fabricación de vanguardia tiene una huella significativamente más pequeña que las plantas de fabricación convencionales.
Enzene se encuentra entre los primeros impulsores de biofabricación conectada de extremo a extremo en haber establecido una planta de fabricación continua de conformidad con cGMP totalmente automatizada para la producción mAb.
Esta planta, a diferencia de una planta de fabricación tradicional, es capaz de ofrecer una producción superior y también permitirá a Enzene, así como a sus posibles clientes, mover rápidamente sus activos tempranos/preclínicos a una fase posterior de desarrollo o a la fase comercial.
Con esto, la compañía cumple con su misión de ofrecer biosimilares a coste contenido desarrollando tecnologías disruptivas, análisis avanzados y una planta de fabricación de vanguardia.
"Algunos de los mayores fármacos del mundo son biológicos y Alkem laboratories Ltd. siempre aspiró a entrar en el campo de los biológicos. Con esa intención, hemos invertido significativamente en este espacio. Nuestra nueva planta de fabricación de biológicos respalda nuestro compromiso de expandirse en el espacio de las innovaciones biotecnológicas", dijo Sandeep Singh, director general de Alkem Laboratories Ltd. (la quinta mayor compañía farmacéutica de la India, según IQVIA MAT September 2019).
Enzene busca ampliar su huella de tecnologías innovadoras mediante alianzas estratégicas globales y ha dado los primeros pasos hacia ello con su primer proyecto de cliente europeo para la fabricación cGMP de material clínico y creando una mínima emisión de carbono y residuos sólidos.
"El alto coste de la fabricación es una de las mayores barreras para la entrada de biológicos en la fase de desarrollo clínico. Enzene desea superar esta barrera de coste mediante el lanzamiento de su planta de fabricación innovadora", dijo el doctor Himanshu Gadgil, director a tiempo completo y responsable de Estrategia de Enzene.
Con esto, Enzene Biosciences aspira a ser la CDMO/CMO más buscada y quiere ser un ciudadano corporativo responsable en todos los aspectos del medio ambiente, salud y seguridad.
Acerca de Enzene Biosciences Ltd.
Enzene, una filial de Alkem laboratories Ltd., es una compañía de biotecnología orientada a la innovación. El enfoque de Enzene reside en producir biosimilares, fitofarmacéuticos y péptidos sintéticos mientras se aventura en nuevos biológicos.
Para más información sobre Enzene Biosciences Ltd., visite: www.enzene.com
Para más información sobre Alkem laboratories Ltd., visite: www.alkemlabs.com
Contacto para los medios y cualquier otra consulta CMO/CDMO:
Tarun Chawla, PhD
Desarrollo Empresarial
Enzene Biosciences Ltd.
[email protected]
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