OBI Pharma kündigt Beginn einer Phase-I/II-Studie seines Antikörper-Wirkstoff-Konjugats (AWK) für die zielgerichtete Krebstherapie, OBI-999, an
TAIPEH, Taiwan, 18. Dezember 2019 /PRNewswire/ -- OBI Pharma, ein taiwanesisches Biopharma-Unternehmen (TPEx: 4174), meldete heute den Beginn einer klinischen Phase-I/II-Studie (ClinicalTrials.gov-Kennung: NCT04084366) von OBI-999, ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK), das auf Globo H abzielt, ein Glykolipid-Antigen mit Überexpression in verschiedenen Tumorarten. Es sollen Patienten mit soliden Tumoren, einschließlich Magen-, Bauchspeicheldrüsen-, Darm- und Speiseröhrenkrebs rekrutiert werden. Ziel der Studie ist, die Sicherheit und das vorläufige Wirksamkeitsprofil von OBI-999 bei diesen Patientenpopulationen zu prüfen.
Patienten haben in der erstmalig am Menschen durchgeführten Phase-I/II-Studie zu OBI-999-001 gemeinsam mit Studienleiterin Dr. Apostolia M. Tsimberidou mit der Behandlung am M.D. Anderson Cancer Center der University of Texas in Houston, Texas, begonnen. Diese Patienten wurden mit per-Protokoll-Tumorarten diagnostiziert, darunter Bauspeicheldrüsen- und Darmkrebsarten mit hohem medizinischem Bedarf. Die Behandlung mit OBI-999 wird bislang ohne beobachtbare Sicherheitsbedenken oder Entwicklungen fortgesetzt.
Apostolia Tsimberidou, MD, PhD, kommentierte: „Wir freuen uns sehr, die ersten Patienten mit OBI-999 zu behandeln, ein neuartiges First-in-Class-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, sowie über das einzigartige Potenzial, das dieses Arzneimittel für Patienten mit verschiedenen Tumorarten birgt. Die aberrante Expression vom Glykolipid Globo H in epithelialen Tumoren macht es zu einem attraktiven Target und dieses AWK verspricht, klinisch bedeutsame Reaktionen zu bewirken."
Tillman Pearce, MD, CMO von OBI Pharma, fügte hinzu: „Der Beginn der Patientenrekrutierung für diese Phase-I/II-Studie markiert einen Meilenstein für OBI Pharma. Die hohe Wirksamkeit über verschiedene Xenotransplantat-Modelle hinweg und die Verfügbarkeit eines Globo-H-Immunohistochemie-Assays für die Auswahl von Patienten mit hoher Globo-H-Expression im Phase-II-Teil der Studie tragen zu unserer Begeisterung für OBI-999 bei."
Informationen zu OBI-999
OBI-999 ist ein neuartiges, First-In-Class-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK) mit einer patentierten Linkertechnologie, die eine durchgehende Drug-to-Antibody-Ratio (DAR) für die Krebstherapie bietet, die auf Globo H basiert, einem Antigen, das bei bis zu 15 Epithelkarzinomen auftritt. OBI-999 nutzt einen Globo-H-Antikörper, um gezielt Krebszellen mit einer hohen Globo-H-Genexpression anzugreifen. Indem ein niedermolekularer chemotherapeutischer Wirkstoff durch die besondere Beschaffenheit des Antikörpers freigegeben wird, kann eine zytotoxische Behandlung direkt zu den entsprechenden Krebszellen gelenkt werden. Dieser auf Globo H abzielende Antikörper, OBI-888, befindet sich derzeit in einer klinischen Studie der Phasen I und II (ClinicalTrials.gov-Kennung: NCT03573544), um seine Sicherheit und Wirksamkeit als immunonkologische Therapie zu testen. In präklinischen Xenotransplantat-Tiermodellen bei verschiedenen Tumorarten (Bauchspeicheldrüse, Lunge, Magen und Brust) hat OBI-999 eine tiefe Tumorschrumpfung bei verschiedenen Dosierungen gezeigt. In präklinischen toxikologischen Einzel- und Mehrfachdosierungsstudien war OBI-999 gut verträglich und erreichte eine günstige Sicherheitsmarge, die eine weitere klinische Entwicklung rechtfertigt. OBI Pharma besitzt die weltweiten Rechte an OBI-999.
Informationen zu OBI Pharma
OBI Pharma, Inc. ist ein taiwanesisches Biopharma-Unternehmen, das 2002 gegründet wurde. Die Mission des Unternehmens ist es, neuartige therapeutische Wirkstoffe für medizinische Versorgungslücken gegen Krebstargets zu entwickeln und zu lizenzieren, wie z. B. Globo-Serie (einschließlich Globo H), AKR1C3 und andere vielversprechende Targets.
Das neuartige First-in-Class-Immunonkologie-Portfolio gegen die Globo-Serie des Unternehmens umschließt: Adagloxad Simolenin (zuvor OBI-822), eine aktive Immuntherapie-Impfung der Globo-Serie; OBI-888 (Globo H mAb) und OBI-999 (Globo H ADC). Die neuartige First-in-Class-Therapie, die sich gegen AKR1C3 richtet, ist OBI-3424 (niedermolekulares Prodrug), das selektiv einen potenten DNA-alkylierenden Wirkstoff in der Gegenwart vom Aldo-Keto-Reduktase-1c3- (AKR1C3-)Enzym freisetzt. Zusätzliche Informationen finden Sie auf www.obipharma.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
In dieser Pressemitteilung enthaltende Aussagen, die keine historischen Tatsachen beschreiben, sind zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Solche zukunftsgerichteten Aussagen umschließen, sind jedoch nicht beschränkt auf, Aussagen zu zukünftigen klinischen Studien, Ergebnissen sowie der Zeitplanung solcher Studien und Ergebnisse. Solche Risikofaktoren werden gelegentlich in den Berichten und Präsentationen von OBI Pharma identifiziert und besprochen, einschließlich der beim Taiwan Securities and Futures Bureau hinterlegten Unterlagen.
UNTERNEHMENSKONTAKT:
Kevin Poulos
OBI Pharma USA, Inc.
+1 (858) 731-6706
[email protected]
Artikel teilen