BIOVAXYS gibt vollständige Hemmung der ACE-2-Bindungsaktivität des hapten-modifizierten SARS-CoV-2-Proteins bekannt
Das deutet auf überlegene kardiale Sicherheit im Vergleich zu mRNA- und Adenovirus-Vektorimpfstoffen im Vergleich zu mRNA- und Adenovirus-Vektorimpfstoffen hin
VANCOUVER, BC, 18. Februar 2022 /PRNewswire/ -- BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB) (OTCQB: BVAX) („BioVaxys" oder „Unternehmen") hat heute bekannt gegeben, dass Studien zu BVX-0320, seinem haptenisierten SARS-CoV-2-S-Spike-Protein-Impfstoff, zeigen, dass der Impfstoff nicht an den Rezeptor des Angiotensin-konvertierenden Enzym 2 (ACE2) bindet. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass der haptische SARS-CoV-2-Spike-Protein-Impfstoff des Unternehmens nicht zu der seltenen, aber schweren Myokarditis führt, die bei mRNA-Impfstoffen aufgetreten ist. Frühere Studien an Mäusen haben gezeigt, dass BVX-0320 eine robuste Antikörper- und T-Zell-Reaktion stimuliert und sicher und gut verträglich war.
Es sind mehrere lokale und systemische unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit mRNA-COVID-19-Impfstoffen aufgetreten, darunter Perikarditis, Myokarditis und Myokardinfarkt als Beispiele für kardiale Komplikationen im Zusammenhang mit diesen Impfstoffen.[1] Eine im Journal of Hematological Oncology[2] veröffentlichte Studie kommt zu dem Schluss, dass die Rezeptorbindungsdomäne (RBD) des SARS-CoV-2-Spike-Proteins an den ACE2-Rezeptor bindet und dass diese Bindung von SARS-CoV-2 an ACE2 das Enzym daran hindert, Angiotensin II umzuwandeln, was die Herzprobleme verstärkt. Der ACE2-Rezeptor ist in vielen Zelltypen und Geweben wie Lunge, Herz, Blutgefäße, Nieren, Leber, im Magen-Darm-Trakt und in Epithelzellen vorhanden. Derzeit verfügbare Impfstoffe, die entweder aus rekombinantem Volllängen- oder partiellem Spike-Protein bestehen, können zu seltenen, aber lebensbedrohlichen Nebenwirkungen wie anormalen Blutgerinnseln oder Myokarditis führen. Diese Toxizität kann durch unerwünschte Bindung des Impfstoff-Spike-Proteins an ACE2-Rezeptoren im Herzen oder durch Plättchenfaktor 4 verursacht werden. Der Biovaxys-Impfstoff gegen Covid-19, BVX-0320, umfasst einen Teil des SARS-CoV-2-Spike-Proteins, das durch das Hapten Dinitrophenyl (DNP) modifiziert ist. Die Hapten-Modifikation verhindert die ACE2-Bindung, die Immunogenität bleibt erhalten.
Die kürzlich abgeschlossene Studie zur Hemmung der ACE2-Bindung durch den Vertragshersteller Millipore-Sigma war Teil eines Bioproduktionslaufs von BVX-0320, den BioVaxys im vergangenen September in Auftrag gegeben hat. Die neue Charge wird für die laufende Zusammenarbeit des Unternehmens mit dem Pan-Sarbecovirus-Impfstoff mit der Ohio State University verwendet. Die Arbeit mit Millipore-Sigma führte auch zu wesentlichen Verbesserungen im Herstellungsprozess und bei den analytischen Methoden. Millipore ist eine Tochtergesellschaft der Merck KGaA (Deutsche Börse: MRCG), eines der größten Pharmaunternehmen der Welt mit einer Marktkapitalisierung von 95 Milliarden USD.
Zur Klarstellung: BioVaxys behauptet weder ausdrücklich noch stillschweigend, dass das Unternehmen derzeit Covid-19 behandeln kann.
[1] Cardiac complications following mRNA COVID-19 vaccines: A systematic review of case reports and case series, Rev Med Virol 2021 Dec 17
[2] SARS-CoV-2 binds platelet ACE2 to enhance thrombosis in COVID-19, J Hematol Oncol 2020 Sep 4;13(1):120
Informationen zu BioVaxys Technology Corp.
Die in Vancouver ansässige BioVaxys Technology Corp. (www.biovaxys.com) ist ein in British Columbia registriertes Biotechnologieunternehmen für klinische Phasen, das virale und onkologische Impfstoffplattformen sowie Immundiagnostik entwickelt. Das Unternehmen entwickelt einen SARS-CoV-2-Impfstoff, der auf seiner haptenisierten viralen Proteintechnologie basiert, und plant eine europäische klinische Studie seines haptenisierten autologen Zellimpfstoffs in Kombination mit Anti-PD1- und Anti-PDL-1-Checkpoint-Inhibitoren, die zunächst für Eierstockkrebs im Stadium III/Stadium IV entwickelt werden soll. Ebenfalls in der Entwicklung ist CoviDTH®, ein Diagnostikum zur Bewertung des Vorhandenseins oder Fehlens einer T-Zellen-Immunantwort auf SARS-CoV-2, das Virus, das Covid-19 verursacht. BioVaxys hat zwei erteilte US-Patente und mehrere US-, PCT- und National Phase-Anwendungen im Zusammenhang mit seinen Impfstoff- und Diagnostikportfolioprodukten. Die Stammaktien von BioVaxys sind an der CSE unter dem Börsenkürzel „BIOV" notiert und werden an der Frankfurter Börse (FRA: 5LB) und in den USA (OTCQB: BVAXF) gehandelt.
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Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen spiegeln die Überzeugungen, Meinungen und Prognosen zu dem Zeitpunkt wider, an dem die Aussagen gemacht wurden, und basieren auf einer Reihe von Annahmen und Schätzungen, vor allem der Annahme, dass BioVaxys bei der Entwicklung und Erprobung von Impfstoffen erfolgreich sein wird. Diese Annahmen und Schätzungen werden von der Gesellschaft zwar als vernünftig erachtet, unterliegen jedoch von Natur aus erheblichen geschäftlichen, wirtschaftlichen, wettbewerbsbezogenen, politischen und sozialen Unsicherheiten und Unwägbarkeiten, einschließlich des Risikos, dass sich die Impfstoffe von BioVaxys nicht als wirksam erweisen und/oder nicht die erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhalten. In Bezug auf das Geschäft von BioVaxys gibt es eine Reihe von Risiken, die die Entwicklung seiner biotechnologischen Produkte beeinträchtigen könnten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, den Bedarf an zusätzlichem Kapital zur Finanzierung klinischer Studien, seine fehlende Betriebsgeschichte, die Ungewissheit, ob seine Produkte den langen, komplexen und teuren klinischen Studien- und behördlichen Genehmigungsprozess für die Zulassung neuer Medikamente, der für die Marktzulassung erforderlich ist, durchlaufen werden, die Ungewissheit, ob seine autologe Zellimpfstoff-Immuntherapie so entwickelt werden kann, dass sie sichere und wirksame Produkte hervorbringt und, wenn ja, ob ihre Impfstoffprodukte kommerziell akzeptiert und profitabel sein werden, die Ausgaben, Verzögerungen und Ungewissheiten und Komplikationen, denen biopharmazeutische Unternehmen in der Entwicklungsphase typischerweise ausgesetzt sind, finanzielle und entwicklungsbezogene Verpflichtungen im Rahmen von Lizenzvereinbarungen, um ihre Rechte an ihren Produkten und Technologien zu schützen, die Erlangung und der Schutz neuer geistiger Eigentumsrechte und die Vermeidung von Verletzungen gegenüber Dritten sowie ihre Abhängigkeit von der Herstellung durch Dritte.
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